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¿Qué son los medicamentos compuestos? 8 cosas que los adultos mayores deberían saber
Estos medicamentos mezclados a la medida pueden cubrir una necesidad importante, pero los expertos advierten que la preparación magistral no está exenta de riesgos.
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Puntos principales
- Los medicamentos compuestos se usan por lo general cuando las versiones aprobadas por la FDA no pueden satisfacer las necesidades específicas de un paciente; por ejemplo, si un paciente tiene alergia o no puede tragar un medicamento en forma de pastilla. También se usan durante la escasez de medicamentos.
- Las farmacias que preparan medicamentos compuestos están reguladas por los estados, con cierta supervisión del Gobierno federal.
- Los medicamentos compuestos no son revisados a nivel federal en cuanto a seguridad y eficacia, como sí lo son sus equivalentes recetados, por eso los expertos dicen que es importante coordinar de cerca con tu médico y tu farmacéutico si estás tomando uno.
Aunque existen desde hace décadas, últimamente los medicamentos compuestos han estado recibiendo mucha atención por la reciente escasez de medicamentos populares como los GLP-1 y los parches hormonales.
Alrededor del 1 al 3% de las recetas médicas emitidas en EE.UU. son para medicamentos compuestos, según la Alliance for Pharmacy Compounding (APC), un grupo del sector que defiende a las farmacias de preparación magistral. Y se espera que el mercado crezca de poco más de $6,000 millones a más de $12,000 millones para el 2036.
Aquí van ocho cosas que debes saber sobre los medicamentos compuestos, incluidos los posibles riesgos y beneficios para los adultos mayores de 50 años.
1. Los médicos los recetan si los pacientes tienen una alergia u otra necesidad especial
Los medicamentos compuestos son fármacos hechos a la medida, preparados por farmacias especializadas para pacientes cuyas necesidades no pueden cubrirse con un medicamento estándar disponible comercialmente.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) tiene criterios sobre cuándo estos medicamentos son adecuados. Por ejemplo, si un paciente tiene alergia a un ingrediente de su medicamento, puede ser posible omitir ese ingrediente al preparar el medicamento. O tal vez tiene problemas para tragar pastillas; hasta un 33% de los adultos mayores los tiene. Un farmacéutico de preparación magistral podría preparar el medicamento en forma líquida en su lugar.
Si tienes mareo por movimiento, una versión tópica de un medicamento contra las náuseas puede funcionar mejor porque no la vas a vomitar, dice Joey Mattingly, profesor asociado de farmacoterapia y subdirector de investigaciones en la Universidad de Utah. La escasez de medicamentos es otra razón por la que un médico podría recetar un medicamento compuesto.
2. Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA
Es importante saber que, debido a que los medicamentos compuestos son, en muchos casos, mezclas hechas a la medida, no están aprobados por la FDA. Eso significa que, a diferencia de sus equivalentes convencionales, no han sido estudiados en cuanto a su seguridad y eficacia. Además, las formulaciones de los medicamentos compuestos pueden variar en calidad y potencia entre sí y frente a sus versiones aprobadas por la FDA.
“Es territorio desconocido. El comprador debe cuidarse”, dice el Dr. Steven Simons, director médico de mejora de calidad y desempeño en el Departamento de Asuntos Médicos de Cedars Sinai en Beverly Hills, California. “Y de verdad tienes que hacer tu tarea” si vas a comprar un medicamento compuesto, agrega, ya que no tienen el nivel de supervisión que brinda la FDA.
Sin embargo, hay una excepción: durante una escasez de medicamentos, las farmacias de preparación magistral pueden hacer una copia exacta del medicamento escaso.
Los medicamentos compuestos son distintos de los medicamentos falsificados, ya que la preparación magistral es legal, explica Michael Ganio, director sénior de práctica farmacéutica y calidad en la American Society of HealthSystem Pharmacists. Los medicamentos falsificados son los que dicen ser un medicamento específico, pero no lo son. Por ejemplo, si un vial está lleno de agua del grifo en lugar de un medicamento, eso es un medicamento falso, dice. Los medicamentos compuestos tampoco son lo mismo que los medicamentos genéricos, ya que los genéricos los elaboran fabricantes de medicamentos, no farmacias, señala la FDA.
3. Hay beneficios… y riesgos potenciales
Un medicamento personalizado puede ser beneficioso para muchas personas, pero también hay algunos riesgos potenciales asociados con los medicamentos compuestos.
Como se mencionó antes, a menos que haya escasez de un medicamento, las farmacias de preparación magistral no tienen permitido hacer una copia exacta de un medicamento disponible comercialmente. Para esquivar eso, algunos farmacéuticos mezclan otros ingredientes para hacer que el medicamento sea diferente de su versión aprobada por la FDA.
Por ejemplo, varias compañías de salud en internet venden GLP-1 mezclados con B12 o niacinamida. Sin embargo, estas combinaciones no se han probado en ensayos clínicos amplios. Además, tomar un medicamento que contiene ingredientes adicionales podría representar riesgos para la salud, como alergias, efectos secundarios e interacciones entre medicamentos, algo especialmente preocupante para los adultos mayores que toman varios medicamentos.
“Para comenzar, las personas ni necesitan muchos de esos aditivos”, dice Simons, y agrega que las únicas personas que necesitan vitamina B12 son las que tienen deficiencias.
También es posible que un medicamento compuesto esté contaminado o tenga demasiado o muy poco ingrediente activo, lo que haría que sea más fuerte de lo previsto o menos efectivo de lo que debería ser. Además, las etiquetas de los medicamentos compuestos podrían no incluir información importante sobre dosificación y seguridad, dice la FDA.
4. La terapia hormonal y los medicamentos para bajar de peso son medicamentos compuestos populares
Según un informe de la APC, los medicamentos compuestos más populares en EE.UU. (36%) son los medicamentos de terapia hormonal.
Aunque hay terapias hormonales aprobadas por la FDA, Ganio dice que algunos pacientes buscan versiones compuestas porque quieren una dosis que el fabricante no ofrece. Por ejemplo, algunos quizás prefieren empezar con una dosis más baja de terapia hormonal y tomar solo lo que necesitan.
Ganio dice que estará atento a ver si cambia la demanda de terapias hormonales compuestas ahora que la FDA eliminó la advertencia en los empaques de ciertos productos de terapia hormonal para la menopausia.
La terapia hormonal no es el único medicamento compuesto popular. Los datos de la ACP muestran que en los últimos dos años, el 11% de los medicamentos compuestos fueron GLP-1. El 14% de los medicamentos compuestos son medicamentos veterinarios, el 8% son medicamentos dermatológicos y el 7% son medicamentos para la salud masculina.
El mismo informe indica que las compañías de telesalud han contribuido al aumento de los medicamentos compuestos. El 20% de las farmacias encuestadas informaron haber hecho contratos con compañías de telesalud para surtir recetas de medicamentos compuestos.
5. Su popularidad va en aumento, pero también el escrutinio
En los últimos dos años, el 55% de los medicamentos compuestos se hicieron y vendieron porque sus equivalentes aprobados por la FDA estaban en la lista nacional de escasez de medicamentos, muestran los datos de la APC del 2025. Los medicamentos GLP-1 son un ejemplo notable: la demanda disparada provocó escasez de los medicamentos aprobados por la FDA y ayudó a impulsar un aumento en los GLP-1 compuestos, que a menudo son menos costosos que sus equivalentes de marca.
Sin embargo, los GLP-1 ya no están en escasez, por eso la FDA está buscando detener a los preparadores magistrales para que no hagan copias exactas de la semaglutida, tirzepatida y liraglutida, los ingredientes activos de Ozempic/Wegovy, Mounjaro/Zepbound y Victoza/Saxenda. Hacer eso limitaría la producción de GLP-1 en las farmacias de preparación magistral, enviando a muchos consumidores de vuelta hacia los productos fabricados y sus costos más altos. Ganio espera que la popularidad de la preparación magistral siga, especialmente con el aumento de los péptidos promocionados en redes sociales. Estos compuestos se promocionan para todo, desde bajar de peso hasta el envejecimiento saludable, y recientemente un comité asesor de la FDA votó para recomendar agregar seis péptidos a la lista legal de preparación magistral.
“Mientras haya mercado, vas a encontrar personas dispuestas a preparar y a hacer esos productos”, dice Ganio.
6. Las regulaciones varían según el estado
Toda farmacia está regulada a nivel estatal, incluidas las farmacias de preparación magistral y las cadenas de farmacias, dice Mattingly. No todas las farmacias de preparación magistral tienen presencia en internet, aunque algunas sí. Y no todas las farmacias en internet tienen licencia, y ahí es donde la gente debería ser más cuidadosa, dice Mattingly.
Hay dos tipos de farmacias de preparación magistral:
- Las farmacias 503A son farmacias de preparación magistral reguladas por el estado que hacen medicamentos compuestos recetados de forma individual bajo la indicación de una receta y de acuerdo con las normas de la Farmacopea de EE.UU. (USP). Así que si tu médico te da una receta para una pastilla o crema compuesta, probablemente la surtan en este tipo de farmacia.
- Las farmacias 503B son instalaciones de subcontratación reguladas por la FDA que preparan grandes lotes de medicamentos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP). En otras palabras, ahí es donde se hacen grandes lotes de medicamentos compuestos en lugar de recetas individuales, lo que puede ser especialmente útil durante la escasez de medicamentos, al funcionar como un fabricante más pequeño. ¿Qué tipo de farmacia de preparación magistral deberías usar? Si un producto proviene de una instalación 503B, está sujeto a más supervisión federal que uno hecho por una 503A. Pero algunas recetas solo se pueden surtir en una 503A, dice Simons.
También es importante saber que los ingredientes activos de los medicamentos compuestos están regulados por la FDA, explica Tenille Davis, farmacéutica y directora de defensa de derechos de la APC. Así que las farmacias de preparación magistral deben usar ingredientes de grado farmacéutico producidos en una instalación registrada ante la FDA.
7. Hay cosas que puedes hacer para asegurar la calidad y la seguridad
A veces a los medicamentos compuestos se les da mala fama. Pero el asunto no es tenerles temor, dice Ganio, sino usarlos de forma segura.
Empieza por investigar un poco: puedes buscar farmacias con licencia estatal, incluidas las farmacias en internet, usando este sitio web de la FDA o el sitio web de la APC (enlaces en inglés). También es buena idea pedirle a tu médico o a una cadena de farmacias que te recomiende una farmacia de preparación magistral. Tu médico debería ser quien te respalde, dice Simons.
Busca una farmacia que cumpla con las normas USP para la preparación magistral.
Y si tienes que conseguir un medicamento compuesto inyectable, Simons recomienda usar una pluma, si está disponible, en lugar de un vial y aguja, para reducir el riesgo de infección.
Posibles señales de alerta incluyen farmacias de preparación magistral que:
- No requieren receta de un médico
- Tienen precios inusualmente bajos o descuentos grandes
- No comparten declaraciones sobre cómo protegen tu información personal y financiera
- No muestran su licencia
- Han tenido medidas disciplinarias previas
“Reconoce que pueden existir riesgos, e investiga un poco o haz las debidas averiguaciones para entender de dónde vienen tus medicamentos compuestos”, dice Ganio.
8. La cobertura del seguro puede variar
¿Te preguntas si tu seguro cubrirá un medicamento preparado en una farmacia de compuestos? Eso depende.
Si al menos un ingrediente activo del medicamento preparado en una farmacia de compuestos cumple con la definición de un medicamento de Parte D de Medicare y no contiene ningún ingrediente cubierto por Medicare Parte B, podría estar cubierto por un plan de medicamentos recetados de la Parte D. Si tuviste un trasplante de riñón cubierto por Medicare, Medicare Parte B cubrirá la terapia farmacológica del trasplante, incluidos los medicamentos preparados en una farmacia de compuestos para prevenir el rechazo de órganos. Cuando se trata de la cobertura de seguros privados, los datos de APC muestran que el 61% de las farmacias de compuestos 503A no aceptan seguro para preparaciones compuestas. Veinticinco aceptan algo de seguro para medicamentos compuestos, pero las circunstancias en las que se acepta el seguro son limitadas.
El consejo de los expertos: pregúntale a tu médico o farmacéutico si tu medicamento preparado en una farmacia de compuestos está cubierto por tu plan de seguro.
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