La FDA aprueba la primera vacuna contra la gripe con ARNm para adultos mayores

Las personas de 50 años o más tienen otra opción para su vacuna anual contra la influenza.

Viales en fila en proceso de producción de vacunas.
Getty Images

Puntos principales

  • La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe con ARNm para adultos de 50 años o más, justo antes del inicio de la temporada de gripe 2026-27.
  • Las vacunas contra la gripe con ARNm pueden producirse más rápido que las vacunas tradicionales, lo que permite una coincidencia más cercana con las cepas que están circulando.
  • Las vacunas anuales contra la gripe son especialmente importantes para los adultos mayores, que tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por influenza.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva vacuna contra la gripe para adultos de 50 años o más, dándole a este grupo de edad otra opción antes de la próxima temporada de gripe.

La vacuna, mFLUSIVA de Moderna, es la primera vacuna contra la influenza que usa tecnología de ARNm, y los expertos dicen que podría ofrecer una protección más fuerte contra un virus que representa un riesgo especialmente serio para los adultos mayores.

“La gripe sigue siendo un desafío importante de salud pública, y mFLUSIVA ofrece una nueva opción importante para los adultos mayores en Estados Unidos”, dijo en un comunicado (en inglés) Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Aquí tienes cuatro cosas que debes saber sobre la nueva vacuna, además de consejos de expertos sobre cómo mantenerte saludable en esta temporada de gripe.

1. La tecnología de ARNm puede ayudar a mejorar la vacuna anual contra la gripe 

Cada año, la vacuna contra la gripe previene millones de casos de enfermedad —se calcula que 10 millones durante la temporada de invierno 2024-25, según estimaciones preliminares— y miles de muertes relacionadas con la gripe. Aun así, hay margen para mejorar.

“Nuestras vacunas actuales contra la gripe funcionan, pero pueden ser mejores”, dice Andrew Pekosz, profesor y vicepresidente del Departamento W. Harry Feinstone de Microbiología Molecular e Inmunología de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins y codirector del Centro de Excelencia en Investigación y Respuesta a la Influenza de Johns Hopkins.

Para desarrollar la vacuna anual contra la gripe, los expertos se reúnen cada invierno para revisar datos de vigilancia y determinar qué virus de la influenza son los más propensos a enfermar a las personas más tarde ese mismo año. Luego, los fabricantes comienzan a incorporar esas cepas en la vacuna de la próxima temporada.

El proceso toma varios meses y, a veces, el resultado es una vacuna que ya no coincide con los virus de la gripe que circulan en la comunidad.

“Pero las vacunas de ARNm no necesitan tardar tanto en fabricarse como las vacunas tradicionales. Así que, en vez de tardar de cinco a seis meses en hacerse, pueden tardar menos de dos meses en fabricarse”, dice Gigi Gronvall, profesora en el Departamento de Salud Ambiental e Ingeniería de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.

Eso significa que los investigadores y las empresas pueden empezar a trabajar en ellas más cerca de la temporada real de gripe. "Esto debería dar lugar a vacunas que se ajusten mejor a los virus de la gripe con los que las personas tienen más probabilidades de encontrarse durante la temporada", afirma Gronvall.

2. Las vacunas de ARNm le dan al cuerpo instrucciones para combatir la gripe

Muchas personas conocen el ARNm, al menos de nombre, por el desarrollo de las vacunas contra la COVID-19 en el 2020. También hay una vacuna de ARNm para el VRS (virus respiratorio sincitial).

¿Qué hace diferentes a las vacunas de ARNm de otros tipos de vacunas? Primero, es importante saber que “basicamente, todas las vacunas hacen lo mismo”, dice Pekosz. “Le muestran a tu cuerpo algo que es ajeno, y lo hacen de una manera que permite que tu sistema inmunitario lo reconozca y lo elimine”.

Las vacunas tradicionales contra la gripe hacen esto introduciendo una partícula inactivada o una proteína del virus de la gripe para estimular una respuesta inmunitaria.

La vacuna contra la gripe con ARNm, en cambio, contiene instrucciones para que el cuerpo produzca una proteína —una parte inofensiva del virus de la gripe— que genera el mismo tipo de respuesta inmunitaria, explica el Dr. Steven Lawrence, experto en vacunas y profesor de medicina en la división de enfermedades infecciosas de WashU Medicine en St. Louis. Estas instrucciones pueden actualizarse para que coincidan con las cepas de gripe que están circulando en la comunidad.

3. Las vacunas de ARNm podrían ayudar en futuras pandemias

La parte más importante de la tecnología de ARNm, dice Pekosz, es la rapidez con la que puedes desarrollar una vacuna una vez que sabes a qué quieres apuntarle. “Es algo así como pasar de viajar en un caballo con carreta a un Corvette. La tecnología de ARNm cumple la misma función básica, solo que mucho más rápido”, dice.

El proceso de fabricación más rápido no solo permite actualizar la vacuna más cerca del inicio de la temporada de gripe, sino que también permite a los investigadores responder con mayor rapidez ante posibles pandemias de gripe. Tomemos, por ejemplo, la pandemia de gripe H1N1 del 2009. Para cuando estuvo lista una vacuna para el virus, el punto máximo de la pandemia ya había pasado, dice Lawrence.

“Si hubiéramos tenido esa tecnología de ARNm en el 2009, muy probablemente habríamos podido tener suficientes vacunas para toda la población y administrarlas antes de que llegara el pico”, dice Lawrence.

Una vacuna contra la gripe con ARNm también “evitaría algunas de las complicaciones de las vacunas contra la influenza cultivadas en huevos”, dice Pekosz. La mayoría de las vacunas contra la gripe en EE.UU. se hacen usando huevos de gallina, y “ese proceso de cultivar influenza en huevos a veces puede introducir mutaciones que hacen que esas vacunas sean menos efectivas para inducir respuestas a las vacunas circulantes actuales”.

Además, “las mismas gallinas que ponen los huevos con los que se hace la vacuna podrían ser eliminadas” por futuros brotes de gripe aviar, dice Lawrence. “Así que, si no tienes que depender de las gallinas, no solo has acelerado el proceso, sino que también has ampliado tu capacidad de producción de vacunas", explica.

4. Podrían ofrecer una protección más fuerte

Otro punto a favor: Pekosz dice que las vacunas de ARNm tienden a generar una respuesta inmunitaria más robusta. En un ensayo clínico de fase 3 (en inglés), la vacuna de ARNm contra la influenza de Moderna provocó una respuesta inmunitaria superior en comparación con la vacuna contra la gripe de dosis estándar.

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“Funciona alrededor de un 25% mejor en personas de 50 años o más” que una vacuna contra la gripe de dosis estándar, dice Lawrence. “Es importante porque esas son personas que tienen un mayor riesgo de enfermarse gravemente o morir por gripe”.

La FDA otorgó la aprobación a la vacuna de Moderna para adultos de 50 a 64 años y la aprobación acelerada para los de 65 años o más, ya que la empresa todavía está estudiando cómo se compara su vacuna de ARNm con las vacunas contra la gripe de dosis alta recomendadas para esta población mayor. La empresa dice que “la confirmación del beneficio clínico en esta población se evaluará en un ensayo clínico posterior a la comercialización".

La desinformación y las vacunas de ARNm

Desde su introducción hace unos seis años, las vacunas de ARNm han sido un blanco frecuente de desinformación. “Y algunas de esas falsedades, por desgracia, se han quedado grabadas en la mente de las personas”, dice Gronvall, como el miedo de que las vacunas de ARNm se incorporen al ADN de una persona, o que causen infertilidad o cáncer.

Estas afirmaciones no son ciertas, recalca Gronvall. De hecho, los científicos están estudiando las vacunas de ARNm para tratar el cáncer.

Como las vacunas de ARNm generan una respuesta inmunitaria fuerte y robusta, dice Lawrence, puede que sean más propensas a causar efectos secundarios en algunas personas, siendo los más comunes dolor en el brazo, fatiga y sentirse adolorido o con fiebre. “Es el sistema inmunitario acelerándose”, dice.

Sin embargo, “muchas empresas ahora tienen plataformas de vacunas de ARNm de segunda o tercera generación que de hecho han sido diseñadas para reducir algunos de esos efectos secundarios y hacerlas un poco más aceptables para la población”, dice Pekosz.

¿Qué opciones de vacuna contra la gripe hay para los adultos mayores?

En un comunicado de prensa, Moderna dijo que espera que el suministro de su vacuna de ARNm esté disponible en tiendas selectas en las próximas semanas. Se recomienda que la mayoría de las personas se pongan su vacuna anual contra la gripe en septiembre u octubre, justo antes del inicio de la temporada.

Si la vacuna de ARNm no está disponible cerca de ti, los expertos recomiendan ponerte la que tengan disponible. Los adultos de 65 años o más, que tienen un mayor riesgo de complicaciones por la influenza, deben elegir una opción de dosis alta o con adyuvante.

“Quiero dejar muy claro que todo el mundo debería ponerse la vacuna contra la gripe cada año”, dice Gronvall.

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