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Se descontinúa el medicamento Aduhelm para la enfermedad de Alzheimer

Su fabricante planea cambiar su enfoque a otros tratamientos para la demencia, incluido Leqembi.


spinner image Empaque del medicamento Aduhelm.

La farmacéutica Biogen anunció que planea dejar de fabricar Aduhelm, un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer que recibió una aprobación rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en el 2021. La compañía también terminará su ensayo clínico para probar el medicamento, el cual se requirió para la aprobación completa de la FDA.

Biogen dice que la decisión de descontinuar Aduhelm “no está relacionada con ningún problema de seguridad o eficacia”. Más bien, planea “repriorizar sus recursos” y “avanzar aún más el lanzamiento de Leqembi”, otro medicamento de Biogen y Eisai para el Alzheimer que recibió la aprobación completa de la FDA en julio.

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Aduhelm fue el primer medicamento de su tipo para el Alzheimer que tenía como objetivo frenar la progresión de la enfermedad, no solo tratar sus síntomas. La FDA otorgó al anticuerpo monoclonal una aprobación acelerada (en inglés) basada en pruebas de que redujo la acumulación de placas amiloides en el cerebro, y la probabilidad razonable de que esta reducción pudiera beneficiar a los pacientes.

Las placas amiloides alteran la función de las células cerebrales y son una característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer, el tipo más común de demencia, que afecta a aproximadamente 6.7 millones de adultos mayores en Estados Unidos.

Después de su aprobación, el uso del medicamento intravenoso fue limitado. Varios hospitales principales anunciaron que no recetarían el costoso medicamento, según la evidencia disponible, y Medicare restringió su cobertura a los participantes de ensayos clínicos.

Un portavoz de Biogen dice que aproximadamente 2,500 personas en todo el mundo están recibiendo tratamiento con Aduhelm, ya sea a través de programas de acceso comerciales, clínicos o globales.

El enfoque cambia a Leqembi y otros medicamentos para la demencia

Leqembi, otro anticuerpo monoclonal, también funciona al eliminar placas amiloides. En los ensayos clínicos, el medicamento redujo en un 27% la tasa de deterioro cognitivo —o la pérdida de las habilidades de pensamiento y memoria— en personas con la enfermedad de Alzheimer temprana o leve, durante un período de 18 meses.

Los médicos todavía están tratando de determinar qué significa esto para los pacientes que viven con la enfermedad. Con la aprobación completa de la FDA, Medicare cubre Leqembi para la mayoría de los pacientes.

Otra terapia antiamiloide, llamada donanemab, podría recibir la aprobación de la FDA este año. Al igual que Leqembi, este medicamento desaceleró la tasa de deterioro cognitivo en los participantes del estudio.

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“Al buscar nuevos medicamentos, un gran avance puede ser la base que impulsa el desarrollo de futuros medicamentos. Aduhelm fue ese descubrimiento innovador que allanó el camino para una nueva clase de medicamentos y revitalizó las inversiones en el campo”, dijo en una declaración Christopher A. Viehbacher, presidente y director ejecutivo de Biogen.

Los investigadores también están explorando otros tratamientos para el Alzheimer, ya que muchos expertos predicen que se necesitará más de un medicamento para lidiar con la enfermedad. Algunos de estos medicamentos experimentales se centran en las proteínas tau, otro componente clave de la enfermedad de Alzheimer, así como en la inflamación y el metabolismo.

En un comunicado, la Asociación de Alzheimer dijo que “recomienda que las personas que reciben Aduhelm a través de un ensayo clínico o por receta médica, y sus familias, se conecten con su contacto del estudio o con su proveedor de atención médica personal para hablar sobre cómo estos cambios afectarán su tratamiento y atención”.

 

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