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Un estudio muestra resultados prometedores para el posible tratamiento de la enfermedad de Alzheimer

Las personas mayores pronto podrían tener acceso a otro medicamento que retrasa la enfermedad.


spinner image Exploración de un cerebro con la enfermedad de Alzheimer
ALAMY STOCK PHOTO

Según los resultados de un estudio divulgados durante una conferencia internacional dedicada a la devastadora enfermedad, otro posible medicamento, que los investigadores dicen podría retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, se muestra prometedor.

En un ensayo clínico de fase 3 se demostró que un medicamento experimental, llamado donanemab, ralentiza significativamente la pérdida de habilidades de pensamiento y memoria en personas que están en la etapa inicial de la enfermedad de Alzheimer, con los mayores beneficios entre quienes se encuentran en la fase más leve de la enfermedad.

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El medicamento también ayudó a eliminar del cerebro una proteína llamada amiloide, que es una característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer. En las personas con la enfermedad, el amiloide se une para formar placas pegajosas que interrumpen la función celular normal.

Si bien no es una cura, los expertos dicen que retrasar las etapas más graves de la enfermedad de Alzheimer, que afecta a más de 6.5 millones de personas, puede ayudar a mantener el nivel de funcionamiento de un individuo por más tiempo. Esto puede ser particularmente útil para quienes todavía pueden trabajar, pagar cuentas y relacionarse con otras personas, como es el caso de muchas personas en las primeras etapas de la enfermedad.

“Estos beneficios son reales y significativos, lo que les da a las personas más tiempo para participar en la vida diaria, permanecer independientes y tomar decisiones futuras sobre la atención médica”, dijo en un comunicado Maria C. Carrillo, directora científica de la Alzheimer's Association.

Los investigadores que encabezaron el ensayo de 18 meses hallaron que los síntomas de la enfermedad de Alzheimer no empeoraron después de un año de tratamiento para casi la mitad de los participantes que recibieron donanemab, en comparación con el 29% de quienes recibieron un placebo. Los resultados del estudio también sugieren que es posible que las personas no necesiten el tratamiento indefinidamente; los pacientes en el estudio dejaron de tomar el medicamento una vez que se eliminó cierta cantidad de placa amiloide del cerebro.   

Los resultados de los ensayos clínicos sobre donanemab se presentaron en la Conferencia Internacional de la Alzheimer's Association del 2023, celebrada el 17 de julio, y se publicaron en la revista médica JAMA (en inglés), con revisión científica externa.

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La aprobación de la FDA podría recibirse este año

El fabricante del medicamento, Eli Lilly, dijo que ha solicitado la aprobación tradicional completa para donanemab a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., y se espera una decisión para fines de año.

Hasta hace poco, los únicos medicamentos para la enfermedad de Alzheimer con la aprobación completa de la FDA eran fármacos que ayudan a aliviar algunos de los síntomas de la enfermedad, pero que no interfieren en su curso. Sin embargo, el 6 de julio, la FDA emitió su primera aprobación completa para un tratamiento similar de eliminación de amiloides, llamado Leqembi (lecanemab), que en estudios pudo frenar la tasa de progresión de la enfermedad de Alzheimer en personas en las etapas iniciales a leves de la enfermedad. Otra terapia antiamiloide llamada Aduhelm (aducanumab) recibió lo que se conoce como aprobación acelerada de la FDA en el 2021, pero no ha recibido la aprobación tradicional.

Al igual que Leqembi, donanemab es un anticuerpo monoclonal administrado por infusión. Los efectos secundarios reportados en el ensayo de donanemab fueron similares a los observados con Leqembi, y la hinchazón y el sangrado en el cerebro fueron los principales riesgos. A menudo, estos eventos son pequeños, temporales y asintomáticos, pero pueden ocurrir hemorragias más grandes que pueden ser graves, incluso mortales.

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Mientras la FDA decide si aprobará este medicamento más reciente, continúa la búsqueda de tratamientos eficaces contra la enfermedad de Alzheimer. El Dr. Howard Fillit, cofundador y director científico de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, dijo en una declaración que los últimos medicamentos que atacan los amiloides son “solo el comienzo”, y que “debemos seguir avanzando en la producción de medicamentos para desarrollar la próxima clase de fármacos centrados en la biología del envejecimiento para detener la enfermedad de Alzheimer”. 

Se están investigando cientos de posibles tratamientos, y muchos tienen otros objetivos aparte de los amiloides.

“La enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas son trastornos complejos, causados por una gran cantidad de cadenas superpuestas y entrelazadas de reacciones bioquímicas que trastornan el cerebro”, dijo en un comunicado el Dr. Richard J. Hodes, director del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. “Tratar con éxito la demencia de cada persona probablemente requerirá un conjunto diverso de terapias preventivas y diagnósticas. Los datos reportados en estos estudios sobre donanemab y lecanemab sugieren que las terapias antiamiloides pueden, como mínimo, ser el primero de muchos otros tratamientos”.

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