El 6 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) le otorgó la aprobación acelerada (en inglés) al lecanemab (nombre comercial Leqembi), un medicamento que en los ensayos clínicos iniciales disminuyó la tasa de deterioro cognitivo en los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad de Alzheimer.
El medicamento —un anticuerpo monoclonal que se administra por vía intravenosa cada dos semanas— es el segundo de su tipo en recibir la luz verde de los reguladores federales. A diferencia de la mayoría de los otros medicamentos aprobados para la enfermedad que afecta a más de 6.5 millones de personas en el país, el lecanemab ataca a la patología subyacente del Alzheimer, no solo a sus síntomas.

Un medicamento similar, llamado Aduhelm, recibió aprobación acelerada en el 2021. Este proceso acelerado utilizado en ambos casos permite que los medicamentos para enfermedades graves lleguen al mercado con mayor rapidez basándose en datos prometedores, aunque se requieren estudios adicionales para confirmar el “beneficio anticipado”, dice la FDA.
“La enfermedad de Alzheimer incapacita grandemente las vidas de quienes la padecen y tiene efectos devastadores en sus seres queridos”, dijo el Dr. Billy Dunn, director de la Oficina de Neurociencia del Center for Drug Evaluation and Research de la FDA. “Esta opción de tratamiento es la terapia más reciente para combatir y afectar el proceso subyacente de la enfermedad de Alzheimer, en vez de solo tratar los síntomas de la enfermedad”.
Atacar las placas amiloides
Las causas específicas de la enfermedad de Alzheimer no se conocen, pero la enfermedad está marcada por cambios en el cerebro, entre ellos las aglomeraciones viscosas de proteínas, conocidas como placas amiloides. Estas placas alteran la función de las células cerebrales y afectan la capacidad de recordar y pensar de una persona, y una hipótesis predominante entre los investigadores es que eliminarlas retrasará la progresión de la enfermedad.

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