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No uses tu reloj inteligente ni tu anillo inteligente para medir los niveles de glucosa en la sangre, dice la FDA

La advertencia crítica se aplica a los dispositivos que no requieren que perfores la piel.


spinner image Una persona revisa su reloj inteligente
Getty Images

Es posible que tu reloj inteligente no sea tan inteligente, al menos cuando se trata de formas no invasivas de medir el azúcar en la sangre.

Y esto representa un riesgo potencialmente mortal para las personas con diabetes. Sus cuidadores y proveedores de atención médica también deben estar al tanto, advirtió el 21 de febrero la Administración Federal de Alimentos y Medicamentos (FDA).

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Los relojes y anillos inteligentes que no requieren que las personas se pinchen los dedos o se perforen la piel de la misma manera que los monitores continuos de glucosa (CGM) pueden producir mediciones de azúcar en la sangre que son inexactas, dice la FDA. Los diabéticos que dependen de estas mediciones pudieran tomar dosis inadecuadas de insulina, sulfonilurea u otros medicamentos que pueden reducir rápidamente el azúcar en la sangre, lo que la agencia dice que puede llevar rápidamente a “confusión mental, coma o incluso la muerte a las pocas horas del error”.

La FDA monitorea rutinariamente el panorama de los dispositivos médicos, pero no indicó modelos o marcas específicas como parte de su declaración. En su lugar, les hizo la advertencia a los pacientes en contra de los relojes y anillos inteligentes que afirman medir la glucosa a través de técnicas no invasivas.

Por lo general, los consumidores compran estos dispositivos en línea o directamente de los vendedores. Docenas de empresas fabrican los dispositivos portátiles, que se venden bajo múltiples marcas. Si bien la FDA no lo dijo expresamente, los productos no son exactamente nombres conocidos.

Pasos a tomar si tienes un reloj inteligente para medir la glucosa

1. Si ya tienes y estás usando un reloj inteligente no invasivo o un anillo inteligente con el único propósito de medir tu glucosa en la sangre, deja de hacerlo. La FDA no ha revisado la seguridad y eficacia de estos dispositivos.

2. Si aún no lo has comprado, no lo hagas.

3. Pídele recomendaciones a tu médico o proveedor de atención médica sobre un dispositivo de medición adecuado y autorizado por la FDA.

4. Informa de cualquier problema si crees que has recibido una medición errónea de glucosa en la sangre o si estás experimentando algún evento adverso a través del formulario de informes voluntarios en línea de MedWatch (en inglés) de la FDA. En circunstancias difíciles, llama de inmediato al 911.

5. Si tienes preguntas, envía un correo electrónico a la División de Industria y Educación del Consumidor de la FDA a dice@fda.hhs.gov. O puedes llamar al 800-638-2041 o al 301-796-7100.

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Ninguno de los dispositivos en alerta de la FDA perforan la piel

La advertencia de la FDA se aplica a cualquier marca de reloj y anillo inteligentes que diga medir los niveles de glucosa en la sangre sin que se perfore la piel. Eso excluye a los fabricantes de dispositivos portátiles más destacados, incluidos Apple, Fitbit, Oura y Samsung, propiedad de Google, ya que no hacen estas afirmaciones. La única conexión de esas marcas con la glucosa en la sangre es a través de integraciones con el sistema de gestión de la salud de terceros que cuentan con el visto bueno de la FDA.

Los gigantes de la tecnología de consumo han participado en el monitoreo de la atención médica y la aptitud física, y han vendido dispositivos que en algunos casos incluyen funciones de electrocardiograma capaces de detectar la fibrilación auricular (A-fib), un ritmo cardíaco irregular que es una causa común de derrame cerebral. Estos dispositivos en el mercado también pueden detectar caídas, determinar qué tan bien estás durmiendo por la noche y medir los niveles de oxígeno en la sangre.

Apple se vio obligada recientemente a retirar un sensor de medición de oxígeno en la sangre de sus dispositivos Apple Watch más recientes después de perder una disputa por infracción de patentes que ahora se está apelando.

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