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FDA aprueba nuevas píldoras para bajar de peso

Las personas que buscan perder o mantener su peso ahora tienen nuevas opciones.


foto de píldoras Wegovy para bajar de peso
Wegovy® de Novo Nordisk: píldora GLP-1 aprobada en EE. UU. para perder peso
Crédito: Novo Nordisk

Puntos principales

  • Dos nuevas pastillas GLP-1 para bajar de peso, para tomar una al día, obtuvieron la aprobación de la FDA, ampliando las opciones más allá de las inyecciones.
  • Ambos medicamentos ayudaron a las personas a perder peso y mejorar otros problemas de salud relacionados con el peso.
  • Las pastillas cuestan menos que las inyectables y pueden causar efectos secundarios similares.

Las personas a las que se les recetan medicamentos GLP‑1 para bajar de peso ahora tienen opciones que no requieren inyecciones. Los reguladores de salud han aprobado dos nuevas pastillas GLP‑1: una de los fabricantes de Ozempic y Wegovy y otra de los fabricantes de Mounjaro y Zepbound.

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Dos nuevos medicamentos llegan al mercado

El pasado diciembre, la pastilla diaria Wegovy fue el primer GLP-1 oral en obtener la aprobación federal para la pérdida de peso.

En ensayos clínicos, los participantes que tomaron la dosis más alta de la pastilla perdieron un promedio de 16.6% de su peso corporal (aproximadamente 32 libras para una persona de 200 libras - enlace en inglés) después de 64 semanas, dijo el fabricante del medicamento, Novo Nordisk, en un comunicado de prensa del 22 de diciembre. Una de cada 3 personas que tomaron el medicamento oral perdió al menos el 20% de su peso corporal.

La píldora también está aprobada para ayudar a reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves como ataques cardíacos no fatales y derrames cerebrales.

Y el 1.º de abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Foundayo (orforglipron), una pastilla para adultos con obesidad o que tienen sobrepeso y un trastorno médico relacionado con el peso.

En ensayos clínicos, los participantes que tomaron la dosis más alta de la pastilla diaria lograron una pérdida de peso promedio del 12.4% (en inglés), o 27.3 libras, después de 72 semanas, en comparación con 2.2 libras con el placebo. Los investigadores encontraron que el medicamento también ayudó a mitigar otros problemas de salud, como el colesterol alto y la presión arterial alta.

Vale la pena señalar que una pastilla GLP‑1 (Rybelsus) que contiene una dosis mucho más baja de semaglutida —el mismo ingrediente activo que Wegovy— ha sido aprobada por la FDA desde el 2019 para tratar la diabetes tipo 2. Sin embargo, su efecto de pérdida de peso es mucho menos pronunciado.

¿Cuáles son los efectos secundarios de las pastillas GLP-1?

Novo Nordisk, fabricante de la pastilla Wegovy, dice que los efectos secundarios de la opción oral son similares a los de la versión inyectable. Muchos participantes en el ensayo reportaron problemas gastrointestinales, como náuseas y vómitos, al tomar el medicamento.

Para Foundayo, los efectos secundarios más frecuentemente reportados fueron de leves a moderados y también de naturaleza gastrointestinal, incluyendo náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos, indigestión y dolor de estómago.

La pastilla Wegovy debe tomarse a primera hora de la mañana con el estómago vacío, sin comida ni bebida durante 30 minutos. El fabricante de Foundayo señala que su medicamento se puede tomar en cualquier momento del día sin restricciones de comida o agua.

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Más opciones para los pacientes

Ampliar el conjunto de opciones disponibles más allá de las versiones inyectables podría ayudar a satisfacer la demanda del consumidor de manera más efectiva. Los ingredientes activos utilizados para elaborar Wegovy y Zepbound estuvieron en escasez durante años. Una encuesta reciente entre adultos mayores encontró que el 63% de las personas de 50 a 80 años con sobrepeso están interesadas en tomar medicamentos recetados para la pérdida de peso.

Si bien algunas personas pueden preferir una inyección semanal, la Dra. Chetna Bakshi, una cirujana bariátrica de Syosset Hospital en Northwell Health en Nueva York, dice que agregar una pastilla a la mezcla podría “ofrecer más opciones para aquellos pacientes que no pueden recibir las inyecciones”.

También podría ser una opción preferible para las personas que viajan con frecuencia, ya que los medicamentos inyectables requieren refrigeración. “Una pastilla es muy fácil de llevar contigo, por lo que definitivamente permite más opciones para los pacientes”, dice Bakshi.

Otro posible beneficio: el precio. Mientras que los medicamentos inyectables GLP-1 pueden costar hasta $1,000 al mes, el precio de las pastillas es mucho más bajo para las personas que pagan de su bolsillo.

Para nuevos pacientes, Novo Nordisk fijó el precio de la pastilla Wegovy en $149 para la dosis más baja y alrededor de $300 para la más alta. Foundayo también comienza en $149 por mes para la dosis más baja, según Eli Lilly.

Muchos planes de seguro, incluido Medicare, no cubren medicamentos estrictamente para la pérdida de peso. Sin embargo, se espera que Medicare cubra las pastillas pronto, con un copago de $50 al mes, para algunas personas que tienen ciertos trastornos de salud.

Mientras esperamos que las opciones orales lleguen al mercado, los expertos en salud dicen que es importante hablar con tu proveedor de cuidados de salud sobre tus metas y opciones si tienes dificultades para perder peso.

Bakshi enfatiza que los tratamientos GLP-1 no son para todos, y como todos los medicamentos, pueden causar efectos secundarios desagradables. Además, no se recomiendan para pacientes con ciertos trastornos de salud, incluyendo un historial de cáncer medular de tiroides.

"No hay un medicamento milagroso. Todo viene con riesgos; todo viene con complicaciones", dice Bakshi.

Nota del editor: Una versión anterior de este artículo fue publicada el 3 de julio del 2023.

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