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3 maneras en que la vacuna de Novavax contra la COVID-19 es diferente

Una nueva vacuna contra el coronavirus podría estar disponible este verano. Aquí te decimos qué se espera.

Personal médico prepara una vacuna de Novavax contra la COVID

PATRICK VAN KATWIJK / GETTY IMAGES

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Una nueva vacuna podría estar disponible pronto para millones de adultos en Estados Unidos que todavía no se han vacunado contra la COVID-19.

Un panel independiente de expertos en vacunas recomendó el 7 de junio que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizara una vacuna de dos dosis de Novavax, una empresa de biotecnología con sede en Maryland. Si la agencia le da luz verde y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) aprueban su uso, la vacuna se uniría a otras tres que han estado disponibles para la mayoría de los adultos en Estados Unidos por poco más de un año.

Pero la vacuna de Novavax —que ya está autorizada en varios otros países, incluidos el Reino Unido, Canadá y Australia— es un poco diferente a las otras que se usan en Estados Unidos. Esto es lo que necesitas saber sobre la vacuna más reciente y cómo podría formar parte de la lucha continua contra la COVID-19.


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1. Usa una tecnología diferente

La diferencia principal entre la vacuna de Novavax y las vacunas ya aprobadas y ampliamente utilizadas de Pfizer/BioNTech y Moderna es la tecnología. Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna usan ARN mensajero (ARNm) para enviar una especie de modelo a las células en el cuerpo. Luego, las células usan este modelo para producir una porción inofensiva de la proteína de la espícula del coronavirus, que el sistema inmunitario marca como un invasor y que provoca la creación de anticuerpos para combatir el virus.

La tercera vacuna autorizada para el uso en Estados Unidos, fabricada por Johnson & Johnson, ahora solo se recomienda en situaciones limitadas. También le indica al cuerpo que cree esta proteína para generar una respuesta inmunitaria, solo que entrega estas instrucciones usando una versión modificada de un virus diferente.

La vacuna de Novavax, por otro lado, adopta un enfoque más simple y tradicional que se ha usado durante décadas. En vez de hacer que el cuerpo cree su propia versión de la proteína de la espícula, la proteína se prepara en un laboratorio y luego se entrega directamente mediante la inyección. Las vacunas que ayudan a prevenir la gripe, la culebrilla y la hepatitis B también utilizan esta estrategia.

Además, la vacuna de Novavax contiene lo que se llama un adyuvante para darle más fuerza. Fabricado con un tipo de corteza de árbol, este ingrediente ayuda a aumentar los niveles de anticuerpos y a crear una respuesta inmunitaria más fuerte. Matthew Frieman, profesor adjunto de Microbiología e Inmunología en la Facultad de Medicina de University of Maryland, explica que la adición de un adyuvante es estándar para muchas vacunas. Todas las vacunas que se administran para prevenir la culebrilla y la neumonía, así como el tétanos, la difteria y la tos ferina (Tdap), contienen adyuvantes.

Según los datos (en inglés) de los ensayos clínicos evaluados por el panel asesor de la FDA, al igual que las vacunas ARNm, la vacuna de Novavax fue muy eficaz (alrededor del 90%) para prevenir la COVID-19 leve, moderada y grave contra la cepa original del coronavirus.

“Sea como sea, tu sistema inmunitario está aprendiendo a reconocer la proteína de la espícula. Es solo una cuestión de si esa proteína de la espícula viene en un frasco o si el frasco enseña [a tu cuerpo] a producirla”, dice el Dr. F. Perry Wilson, profesor adjunto de Medicina y director del Acelerador de Investigación Clínica y Translacional en la Facultad de Medicina de Yale University.

2. Podría aumentar las tasas de vacunación

Algunos expertos tienen la esperanza de que las personas que han estado indecisas en vacunarse con las vacunas ARNm —ya sea porque desconfían de la tecnología más nueva o porque han escuchado información errónea— se sientan más cómodas con el enfoque “comprobado” de Novavax, como dice Frieman.

Según datos de los CDC, aproximadamente una cuarta parte de los adultos en Estados Unidos no están completamente vacunados contra el virus que ha causado la muerte de más de un millón de personas en el país.

“Tenemos un problema con la aceptación de la vacuna que es muy grave en Estados Unidos, y todo lo que podamos hacer para que las personas se sientan más cómodas al aceptar estos productos médicos que podrían salvar vidas es algo que nos sentimos obligados a hacer”, dijo el Dr. Peter Marks, director del Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, en la reunión del 7 de junio que convocó a expertos para revisar los datos de Novavax.

Esta nueva vacuna también podría ser una opción para las personas que no pueden recibir las vacunas ARNm o de J&J por razones médicas. Por ejemplo, algunas personas son alérgicas al polietilenglicol, que es un ingrediente en las vacunas de Pfizer y Moderna, pero no es parte de la vacuna de Novavax. La vacuna de J&J se ha relacionado con un trastorno de coagulación poco común pero potencialmente mortal, que ha disuadido a algunas personas de aceptarla.

Por último, los requisitos de refrigeración para la vacuna de Novavax son menos estrictos que para las demás, lo que podría darle una ventaja cuando se trata de vacunar a las comunidades de más difícil acceso, incluidas las de otros países.

“Hay un mundo entero que debe vacunarse”, dice Wilson. “Y contar con recursos y herramientas adicionales que podamos usar en todo el mundo para ayudar a prevenir enfermedades podría reducir también el riesgo de enfermedad en casa”.

3. Todavía no la puedes recibir como dosis de refuerzo

Los adultos pueden recibir el refuerzo con cualquiera de las tres vacunas que están disponibles en la actualidad (y muchos niños pueden recibir un refuerzo de Pfizer), pero incluso si Novavax recibe autorización de la FDA, un refuerzo no será una opción inmediata. La solicitud actual de la empresa es solo para la serie de vacunas primarias (las dos primeras vacunas) para personas de 18 años o más.

Dicho esto, se están llevando a cabo ensayos para probar la vacuna como refuerzo, dice el Dr. Filip Dubovsky, director médico de Novavax, quien explicó que la vacuna ya está autorizada para administrarse como dosis de refuerzo en algunos países. “Tan pronto como terminemos nuestra aprobación con la FDA, el plan es expandir nuestra etiqueta para que pueda usarse en personas más jóvenes y como dosis de refuerzo para todas las edades”, dice.

Menos de la mitad de la población de Estados Unidos ha recibido una vacuna de refuerzo contra la COVID-19, a pesar de las sólidas recomendaciones de las autoridades de salud. Y solo el 24% de las personas de 50 años o más han recibido un segundo refuerzo.

Frieman dice que “no hay ninguna razón científica racional” para pensar que las personas que se han vacunado con las vacunas ARNm o la vacuna de Johnson & Johnson no podrían recibir un refuerzo de Novavax si estuviera disponible. Se están llevando a cabo ensayos que estudian esta combinación de productos.

Además, en los estudios se analiza lo bien que Novavax protege contra la variante ómicron y sus subvariantes, que actualmente causan la gran mayoría de las infecciones en Estados Unidos. Los datos presentados a la FDA se recopilaron mucho antes de que ómicron apareciera, y las mutaciones de la variante hacen que sea mejor capaz de evadir algunas de las protecciones establecidas por las vacunas actuales. Por último, al igual que Moderna y Pfizer, Novavax está probando un refuerzo específico para ómicron.


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Los efectos secundarios de la vacuna de Novavax son similares

Los efectos secundarios reportados por las personas vacunadas con Novavax fueron ligeramente menos comunes pero similares a los efectos de las otras vacunas, según los datos del ensayo. Los síntomas más frecuentes fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular. Sin embargo, los adultos mayores reportaron estos síntomas con menos frecuencia que los adultos más jóvenes.

Algunos casos de miocarditis y pericarditis (tipos de inflamación cardíaca) también aparecieron en los datos del ensayo de Novavax. Estos eventos poco comunes también se han visto en un pequeño número de individuos, en su mayoría adolescentes y adultos jóvenes, que han sido inoculados con las vacunas ARNm. Sin embargo, en un comunicado Novavax dijo que la tasa de miocarditis en el ensayo estaba equilibrada entre las personas que recibieron la vacuna y las que recibieron el placebo, y que “no hay suficientes pruebas para establecer una relación de causalidad”. Sin embargo, “es algo de lo que todos están pendientes”, dice Wilson.

Si la FDA y los CDC le dan a Novavax el visto bueno, la vacuna podría estar disponible dentro de semanas de la aprobación, dice Dubovsky. Y Frieman dice que si has estado postergando la vacunación porque tienes reservas sobre las otras opciones disponibles, “esta es la vacuna que debes recibir”.

“Vacunarte es una manera de evitar la hospitalización y contraer una enfermedad grave, especialmente si tienes más de 65 años y sufres otras complicaciones de salud”, dice Frieman. En marzo, las personas de 12 años o más no vacunadas tenían 17 veces más probabilidades de morir a causa de la COVID-19 que las personas vacunadas y con refuerzos, según datos federales.