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​El panel de la FDA recomienda el refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 para los mayores

​Los expertos rechazan abrumadoramente la tercera dosis de Pfizer para las personas de 16 a 64 años.

Proveedor médico coloca una tirita en el brazo de un paciente.

JASMIN MERDAN/GETTY IMAGES

In English | Los adultos de 65 años o más, los trabajadores de la salud y otras personas cuyos trabajos los ponen en riesgo de contraer infecciones graves por COVID-19 estarían autorizados a recibir un refuerzo de la vacuna bajo las recomendaciones hechas el 17 de septiembre por un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El panel rechazó rotundamente una propuesta para sugerir que todas las personas mayores de 16 años reciban las vacunas de refuerzo en este momento.

La recomendación se aplica solo a la vacuna de Pfizer-BioNTech, la única vacuna contra la COVID-19 que hasta ahora ha recibido la aprobación completa de la FDA. El fabricante de Moderna ha pedido a la agencia que revise su solicitud de refuerzo, y se espera que Johnson & Johnson también lo haga.


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La recomendación del comité no significa que las personas de 65 años o más y otras en riesgo que ya han sido vacunadas deban acudir en masa a sus farmacias o consultorios médicos para recibir la inoculación adicional todavía.

Primero, los funcionarios de la FDA deben decidir si aceptan la recomendación del panel, lo que la agencia normalmente hace. Luego, la decisión se dirige a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), cuyo funcionario principal determinaría si se debe sugerir que el público reciba el refuerzo. Se espera que un comité asesor de los CDC se reúna la semana del 20 de septiembre para sugerir a la administradora de los CDC Rochelle Walensky cómo —y exactamente a quién— se debe administrar una vacuna de refuerzo.

Nuevas investigaciones demuestran que si bien las vacunas continúan brindando una fuerte protección contra la hospitalización y la muerte por COVID-19, su eficacia puede disminuir más rápido en los adultos mayores. Un estudio reciente de los CDC encontró que, en general, las vacunas han sido un 86% eficaces para prevenir la hospitalización durante la aparición de la variante delta. Sin embargo, en los adultos de 75 años o más, la eficacia de la vacuna disminuyó al 76%. Y aunque las infecciones posvacunación graves son extremadamente raras, la mayoría de estos casos están ocurriendo en adultos de 65 años o más.  

Esta última guía para el público en la lucha contra la COVID-19 tomará la forma de una autorización de uso de emergencia (EUA), que se usa durante emergencias de salud pública. La recomendación de autorización simplemente requiere que las personas de 65 años o más y otras personas con alto riesgo de contraer COVID grave reciban la vacuna adicional. Pero durante sus deliberaciones, el panel llevó a cabo una encuesta e informalmente pidió a los funcionarios de la FDA que, en las nuevas recomendaciones para el uso de emergencia, incluyeran a los trabajadores de la salud y a otras personas que están en riesgo ocupacional de contraer COVID. Los funcionarios de la FDA aseguraron a los miembros de su comité que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC puede estipular exactamente quién debería recibir la tercera vacuna.

Durante su debate, los miembros del panel se preguntaron si las personas con enfermedades subyacentes como la obesidad y la diabetes también deberían recibir un refuerzo, independientemente de la edad. Las personas con sistemas inmunitarios comprometidos ya fueron autorizadas en agosto para recibir una tercera dosis de la vacuna.

La Casa Blanca había anunciado hace varias semanas que una campaña para la vacunación de refuerzo para todas las personas que ya habían sido completamente vacunadas comenzaría la semana del 20 de septiembre. Pero es probable que el alcance de ese esfuerzo cambie, dado el resultado de la reunión de la FDA, y que la fecha de inicio podría cambiar dependiendo de cuándo los CDC tomen una decisión.


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No hay suficiente información sobre la vacunación de refuerzo para todas las personas

La gran mayoría de los expertos en el comité asesor de la FDA estaban preocupados tanto por la seguridad como por la eficacia de una vacuna de refuerzo y lamentaron la falta de datos disponibles que los ayudara a tomar una decisión.

“No me resulta claro que los datos que estamos viendo en este momento sean aplicables y necesarios para la población en general”, dijo Michael Kurilla, miembro del comité de la FDA de los Institutos Nacionales de la Salud. Otro miembro del comité, Cody Meissner de la Facultad de Medicina de Tufts University, dijo que no creía que la “dosis de refuerzo vaya a contribuir significativamente al control de la pandemia. El mensaje principal que necesitamos transmitir es que todos necesitan recibir dos dosis”.

Los miembros pasaron gran parte del tiempo el viernes escuchando a funcionarios de Israel cuyas investigaciones indican que estas vacunas de refuerzo han sido eficaces para reducir lo que dicen que es la cuarta ola de infección por COVID. Pero las preocupaciones sobre un posible problema de inflamación cardíaca —la miocarditis — y la falta de datos en Estados Unidos superaron el testimonio de los funcionarios de salud de Israel y de los ejecutivos de Pfizer.

Dena Bunis informa sobre temas relativos a Medicare, atención de la salud, políticas en materia de salud y el Congreso estadounidense. Además, es autora de la columna “Medicare Made Easy” para AARP Bulletin. Galardonada por su labor periodística, Bunis trabajó durante décadas para periódicos en grandes ciudades. Entre los puestos que ocupó se incluyen los de jefa de la oficina de Washington del Orange County Register y reportera sobre temas de salud y entorno laboral para Newsday.

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