Los ensayos clínicos que van desde el Alzheimer a la COVID están disponibles
12 de los estudios más prometedores que actualmente están reclutando a adultos mayores.
SYLVAIN LEFEVRE / GETTY IMAGES
Una investigadora trabaja con muestras en un laboratorio de Lille, Francia.
In English | Cuando se trata de una enfermedad crónica, participar en un ensayo clínico es una forma no solo de ayudar a otros al promover el avance de la ciencia, sino también de recibir un tratamiento de vanguardia de un equipo médico de primera categoría.
Los adultos mayores suelen estar subrepresentados en los ensayos clínicos, aunque la participación está aumentando: en el 2019, el 36% de los sujetos de los ensayos clínicos que condujeron a la aprobación de 48 nuevos medicamentos eran personas de 65 años o más, en comparación con el 15% en el 2018.
Para participar en un ensayo, incluidos los que se enumeran a continuación, búscalos en ClinicalTrials.gov (en inglés), la base de datos de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). (Escribe tu enfermedad o introduce los códigos exactos entre paréntesis para acelerar la búsqueda de uno de estos ensayos específicos). Estos son algunos de los nuevos ensayos con el potencial de cambiar drásticamente los tratamientos de enfermedades.
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Deterioro cognitivo/enfermedad de Alzheimer
Los NIH respaldan más de 200 ensayos clínicos activos sobre la enfermedad de Alzheimer y otras demencias, dice Laurie Ryan, directora de la rama de intervenciones clínicas y de diagnóstico en la división de neurociencia del National Institute on Aging. Estos estudios —ambos actualmente en proceso de reclutamiento— son ensayos de etapa tardía sobre la reutilización de medicamentos que se usan para otros trastornos médicos.
Un medicamento para la epilepsia para el deterioro cognitivo leve (DCL). En un ensayo clínico mundial de fase 3 se está probando una formulación de levetiracetam, un medicamento contra la epilepsia comúnmente recetado, para evaluar si puede reducir la hiperactividad en el hipocampo y mejorar la memoria. Los participantes recibirán el medicamento o un placebo una vez al día durante 78 semanas y se les hará una prueba para comprobar las mejoras en la memoria. (NCT03486938)
Un parche de nicotina para mejorar la memoria. Se ha demostrado que la nicotina estimula los sistemas del cerebro para ayudar a mejorar la memoria y la atención. Este estudio espera determinar si el uso de un parche de nicotina puede mejorar la memoria y el funcionamiento en personas con DCL. Los investigadores están reclutando a 300 personas sanas que muestran síntomas de pérdida leve de memoria. Los participantes usarán un parche transdérmico de nicotina o un parche de placebo todos los días durante dos años. (NCT02720445)
COVID-19
La Red de Prevención de la COVID-19 (CoVPN), que representa a más de 100 sedes de ensayos clínicos en Estados Unidos, ha creado un sitio web (coronaviruspreventionnetwork.org) que cuenta con un registro de selección de voluntarios. "Todavía necesitamos miles de personas más", dice el Dr. Jim Kublin, director ejecutivo del programa de operaciones de CoVPN, con sede en el Fred Hutchinson Cancer Research Center de Seattle. Para obtener más información, llama al 866-288-1919.
Una vacuna para prevenir o disminuir la gravedad de la COVID-19. El Ensemble Study inscribirá hasta 60,000 participantes. La vacuna no contiene el virus. (NCT04505722)
Una vacuna basada en una versión debilitada del virus del resfriado común. Contiene parte de una proteína de espiga de la COVID-19 para desencadenar la respuesta inmunitaria del cuerpo. (NCT04516746)
Comparación de grupos de edad. Este ensayo evaluará la eficacia de las vacunas en investigación en personas de 65 a 85 años, en comparación con las de 18 a 55 años. (NCT04368728)
Osteoartritis
Numerosos ensayos clínicos están estudiando la inyección de células madre para reducir el dolor de la osteoartritis (OA) y restaurar el cartílago degenerado.
Células madre para el dolor de rodilla. El estudio de fase 3 de MILES es el primer ensayo clínico para la osteoartritis de la rodilla que compara la eficacia de tres tipos diferentes de tratamientos con células madre con la inyección estándar de corticosteroides. En cinco estados, se está reclutando a pacientes de entre 40 y 70 años con osteoartritis de la rodilla de moderada a severa. Los participantes recibirán una inyección de uno de los tipos de células madre o un corticosteroide y serán evaluados durante un año. (NCT03818737)
Entumecimiento de los nervios de la cadera inflamados. La ablación por radiofrecuencia enfriada por agua es un tratamiento que bloquea el dolor de los nervios. Los investigadores están reclutando sujetos para recibir el tratamiento experimental o las inyecciones de esteroides, y los evaluarán para medir el alivio del dolor de la cadera y la movilidad al caminar. (NCT04329884)
Cáncer
Hay miles de ensayos clínicos sobre el cáncer que actualmente reclutan participantes en Estados Unidos. Muchos ensayos clínicos de fase 3 podrían tener un impacto en el cambio de tratamiento.
Radiación para atacar tumores de próstata. Se está reclutando a pacientes con cáncer de próstata localizado para un estudio que utiliza la terapia de rayos de protones (PBT). La PBT ataca con precisión los tumores para minimizar el daño a los tejidos sanos y reducir el riesgo de problemas urinarios y eréctiles. "Este ensayo tiene el potencial de cambiar la práctica", dice el Dr. Jason A. Efstathiou, investigador principal del Massachusetts General Hospital. (NCT01617161)
Una terapia para prevenir el linfedema. El linfedema, una acumulación de líquido linfático que puede causar dolor de por vida, se produce en alrededor del 20% de las pacientes de cáncer de mama a las que se les extirpan los ganglios linfáticos o como resultado de la radiación. Los investigadores creen que la reconstrucción linfática inmediata puede ser la mejor manera de prevenirlo, y están reclutando pacientes con cáncer de mama de hasta 75 años, la mitad de las cuales se someterán a la cirugía de reconstrucción. "Si encontramos que [esto] disminuye el riesgo de desarrollar linfedema, la reconstrucción linfática inmediata puede convertirse en un estándar de atención médica", dice la Dra. Michelle Coriddi, investigadora principal del Memorial Sloan Kettering Cancer Center. (NCT04241341)
EPOC
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la tercera causa de muerte por enfermedad en EE.UU. Ruth Tal-Singer, presidenta y directora científica de la COPD Foundation, sugiere este ensayo:
Medicamentos aprobados para reducir los nuevos brotes. Este ensayo clínico de fase 3 de 3,200 participantes evaluará cuál de los dos medicamentos aprobados por la FDA —el antibiótico azitromicina o roflumilast, un antiinflamatorio— funciona mejor para reducir los episodios graves de EPOC. El estudio está reclutando fumadores actuales o exfumadores de 40 años o más que han sido hospitalizados por EPOC en los últimos 12 meses. (NCT04069312)
Enfermedad del corazón
Un ensayo para detener un accidente cerebrovascular usando el Apple Watch. En este estudio de 150,000 personas para los beneficiarios de Medicare mayores de 65 años se investigará si una aplicación de salud cardíaca y los sensores de electrocardiograma (ECG) y de notificación de ritmo cardíaco irregular del Apple Watch pueden llevar a una detección más temprana de la fibrilación auricular (A-fib) y reducir la probabilidad de un accidente cerebrovascular. (NCT04276441)
Medicamento para la diabetes para prevenir los ataques cardíacos. Se está investigando un medicamento que utilizan las personas con diabetes tipo 2 para controlar su azúcar en la sangre, a fin de determinar si puede reducir el riesgo de ataque cardíaco o derrame cerebral en personas con sobrepeso u obesas con enfermedades cardíacas. Los participantes recibirán al azar un bolígrafo inyectable que contiene el medicamento semaglutido o un placebo que se inyectará semanalmente en un pliegue de la piel durante un máximo de cinco años. (NCT03574597)
Cynthia E. Keen es una escritora médica con sede en Nueva York que se especializa en tecnología de atención médica.
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Lo que necesitas tener en cuenta antes de participar en un ensayo clínico
Hay mucho que considerar al sopesar si participar en un ensayo clínico. Probablemente tendrás mucho material para estudiar, así que es mejor revisarlo con tu médico y un abogado.
- ¿Qué significan las fases? Los ensayos de fase 1, que prueban si un tratamiento es seguro para su uso en humanos, tienen el mayor riesgo potencial. Los ensayos de fase 2 examinan los tratamientos que son seguros, pero que aún no han demostrado su eficacia. Los ensayos de fase 3 se basan en los resultados prometedores de los ensayos de fase 2.
- ¿Cuánto me costará? Por lo general, no hay otros costos que no sean gastos como viajes y comidas.
- ¿Renuncio a mis derechos? No. No se permite que los formularios de consentimiento informado incluyan un lenguaje que absuelva a la institución de investigación de tratar a los participantes perjudicados. En el 2000, el Gobierno estableció una oficina para hacer cumplir las normas de consentimiento informado y juntas de revisión de la seguridad institucional para velar por el bienestar de los participantes.
- ¿Es arriesgado? Sí, existen riesgos. Puede que no sepas si estás recibiendo el tratamiento experimental o un placebo, y tu enfermedad puede empeorar con cualquiera de los dos. En algunos casos, los participantes en los ensayos de terapias experimentales han resultado gravemente heridos o incluso han muerto.
—Jeff Csatari