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Estudio encuentra que medicamento para la menopausia alivia los sofocos y mejora el sueño

El nuevo medicamento podría ampliar las opciones para mujeres que no pueden adoptar terapias hormonales.


Mano de mujer sosteniendo un ventilador portátil
Getty Images

Las mujeres que experimentan sofocos y sudores nocturnos (dos de los síntomas más comunes de la menopausia) pronto podrían tener una nueva opción no hormonal para aliviarlos. 

Un estudio publicado el 8 de septiembre en la revista JAMA Internal Medicine encontró que las mujeres que tomaron el medicamento experimental elinzanetant vieron una reducción del 74% en los sofocos moderados a severos diarios durante un período de 12 semanas, en comparación con una reducción del 47% en aquellas que tomaron un placebo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) está considerando la aprobación del medicamento, según Bayer, el fabricante.

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"Si se aprueba, elinzanetant podría ofrecer alivio a las mujeres que no pueden seguir tratamientos a base de estrógenos debido a contraindicaciones médicas, o que prefieren una opción no hormonal y que luchan con sofocos disruptivos que interfieren con su sueño, trabajo o vida diaria", dice la Dra. JoAnn V. Pinkerton, investigadora del estudio y profesora titular de la cátedra Mamie A. Jessup de Obstetricia y Ginecología en UVA Health en Charlottesville, Virginia.

Los sofocos y sudores nocturnos son síntomas de regulación vascular, que son causados por la disminución de los niveles de estrógeno que afectan la temperatura corporal durante la menopausia. A medida que los niveles de estrógeno disminuyen con la menopausia (o la terapia endocrina para el cáncer de mama), las neuronas involucradas en la regulación de la temperatura se vuelven hiperactivas, explica Pinkerton. Elinzanetant apunta a esas neuronas.

La menopausia suele ocurrir entre los 45 y los 55 años. Puede causar sofocos repentinos, acompañados de sudoración, enrojecimiento y escalofríos. Los sofocos pueden afectar el sueño y las rutinas diarias.

Evaluación del medicamento

Para este último estudio, los investigadores probaron elinzanetant en 313 mujeres posmenopáusicas de entre 40 y 65 años que querían tratar sus síntomas vasomotores de moderados a severos. Además, 315 mujeres recibieron un placebo. Todas las participantes del estudio tomaron las pastillas durante 52 semanas.

Las mujeres que tomaron el medicamento tuvieron menos sofocos y de menor severidad en comparación con aquellas que tomaron el placebo. Las que tomaron elinzanetant también tuvieron menos alteraciones del sueño y reportaron un mejor estado de ánimo.

A diferencia de la terapia hormonal, elinzanetant no mejora los cambios vaginales progresivos que se ven después de la menopausia. Tampoco mejora la densidad ósea, pero no la afecta negativamente. Los investigadores notaron solo las disminuciones en la densidad ósea esperadas por la edad.

Otra opción para tratar los síntomas de la menopausia

Elinzanetant es similar a fezolinetant (Veozah), un tratamiento no hormonal para los sofocos aprobado por la FDA en el 2023. Aunque ambos medicamentos se dirigen al receptor NK-3, elinzanetant también bloquea el receptor NK-1 que, según los investigadores, puede jugar un papel en el insomnio. Eso es lo que le da a elinzanetant un beneficio más amplio, dice Pinkerton.

Un medicamento más antiguo, paroxetina (Brisdelle), también está aprobado por la FDA para tratar los sofocos.

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Otra ventaja de elinzanetant es que no contiene estrógeno ni progesterona como lo hace la terapia de reemplazo hormonal (TRH). La TRH no se recomienda para quienes han tenido cáncer de mama debido a preocupaciones sobre la recurrencia del cáncer. Si se aprueba, dice Pinkerton, elinzanetant "ayudará a un gran número de mujeres que de otra manera no han encontrado alivio".

Por ejemplo, un estudio publicado en junio en The New England Journal of Medicine encontró que elinzanetant redujo el número de sofocos y mejoró el sueño en mujeres con cáncer de mama, o que intentan prevenirlo, que estaban tomando terapia hormonal y experimentaban síntomas vasomotores como resultado.

También podría ayudar a otras mujeres que no son candidatas para la terapia hormonal, dice Pinkerton, incluidas aquellas con cánceres previos sensibles al estrógeno, coágulos de sangre, migraña con aura, endometriosis grave, fibromas grandes y un riesgo elevado de cáncer de mama. También puede ser bueno para personas que no quieren tomar terapia hormonal o están listas para descontinuarla.

Además, las mujeres con un historial de ataques cardíacos podrían ser candidatas para elinzanetant, ya que la terapia hormonal generalmente no se recomienda después de un ataque cardíaco, dice la Dra. Holly N. Thomas, profesora auxiliar en la Universidad de Pittsburgh que se enfoca en la menopausia.

Aunque no hay estudios directos comparando fezolinetant y elinzanetant, ambos proporcionan una mejora en los síntomas de alrededor del 75 al 80%, significativamente mejor que otros tratamientos no hormonales que típicamente muestran una mejora del 40 al 60%, dice Pinkerton. 

Aunque muchas mujeres que no pueden usar estrógeno pueden beneficiarse de elinzanetant, los médicos aún necesitan discutir todas las opciones de tratamiento, incluyendo los riesgos y beneficios de cualquier medicamento o terapia, dice la Dra. Donna Shoupe, profesora de Obstetricia y Ginecología en la Facultad de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California. Shoupe señala que la terapia de reemplazo de estrógeno proporciona más que alivio de los sofocos; también puede beneficiar a tus huesos, cerebro, corazón, piel y más. 

Las mujeres que usan inhibidores fuertes de CYP3A4, como el medicamento antifúngico itraconazol, y las personas que puedan requerir una reducción de dosis con inhibidores moderados de CYP3A4, como el antibiótico eritromicina, no deben tomar elinzanetant, dice Pinkerton.

¿Qué sigue?

En otro ensayo, los investigadores están probando qué tan bien elinzanetant reduce las alteraciones del sueño en mujeres menopáusicas, dice Pinkerton.

Muchas mujeres se ven afectadas por la interrupción del sueño, por lo que esto podría ser una buena opción para ellas, añade Thomas.

Elinzanetant ya está aprobado en el Reino Unido y Canadá bajo el nombre de marca Lynkuet. Si se aprueba en Estados Unidos para fin de año, Pinkerton estima que podría estar disponible para los consumidores en mayo del 2026.

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