Lo que debes saber sobre el análisis de sangre para la enfermedad de Alzheimer aprobado por la FDA

Las personas sin síntomas no deberían hacerse la prueba

Las pruebas de sangre recién aprobadas están destinadas solo para adultos mayores que están experimentando síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Además, la FDA dice que los resultados de las pruebas de sangre deben usarse junto con "otras evaluaciones clínicas o pruebas adicionales" para determinar las opciones de tratamiento.

Además de las imágenes cerebrales y las punciones lumbares, los médicos a menudo utilizan exámenes neurológicos y pruebas cognitivas, por ejemplo, para diagnosticar a un paciente con Alzheimer. "Todavía sigue siendo un diagnóstico donde realmente hay que mirar el panorama completo", dijo Bernick.

En los últimos años, la FDA ha aprobado dos medicamentos para el tratamiento del Alzheimer: Kisunla (donanemab) y Leqembi (lecanemab). Estos medicamentos, que se administran por infusión, no curan la enfermedad pero pueden ayudar a disminuir la velocidad del deterioro en las personas que están en las etapas iniciales. Como funcionan eliminando las placas amiloides del cerebro, se debe confirmar la presencia de amiloide antes de que puedan recetarse.

"Conllevan cierto riesgo. Entonces, si se van a utilizar, hay que estar muy seguro de que la persona tiene esa proteína en el cerebro", dijo Bernick. Los riesgos pueden incluir hinchazón y hemorragia en el cerebro.

La nueva prueba podría 'revolucionar' la investigación y la atención clínica

Algunos especialistas en Alzheimer ya han estado utilizando análisis de sangre no aprobados por la FDA para ayudar con el diagnóstico de la enfermedad. La aprobación reciente de la FDA no es necesaria para pruebas desarrolladas en laboratorio como estas pruebas de sangre. Tener la aprobación de la agencia, sin embargo, confirma la precisión de una prueba y abre las puertas para la cobertura de seguro y un uso más generalizado.

Grupos de expertos aplaudieron las recientes aprobaciones de la FDA.

"Este es otro paso importante hacia la expansión del acceso a herramientas de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer", dijo Joanne Pike, presidenta y directora ejecutiva de la Asociación de Alzheimer, en un comunicado de prensa tras la aprobación de la nueva prueba de Roche.

"Al mismo tiempo, es importante entender que esta prueba está diseñada para descartar la presencia de placas amiloides", continuó. "No es una prueba que dará un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer, ni es una herramienta independiente para la detección".

Usar la herramienta en un entorno de atención primaria, dijo Pike, puede ayudar a las personas que podrían estar en riesgo a ser referidas a un especialista apropiado, mientras ayuda a aquellos que no están en riesgo a identificar qué más podría estar causando sus síntomas.

"Este enfoque también empodera a los médicos de atención primaria para guiar las referencias de manera más efectiva, permitiendo que los especialistas se concentren en los pacientes que probablemente requieran evaluación y cuidado avanzados", agregó Pike.

El Dr. Howard Fillit, cofundador y director científico de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, dijo que ha habido una "necesidad tremenda" de pruebas de sangre, y que tener una "revolucionará la atención y la investigación clínicas" de la enfermedad.

"Va a reducir el costo del cuidado y el diagnóstico, y va a dar a las personas la oportunidad de obtener un diagnóstico definitivo e ingresar en ensayos clínicos", dijo Fillit a AARP en mayo cuando Lumipulse recibió la aprobación de la FDA.

Fillit predice que veremos más análisis de sangre en un futuro cercano, incluso pruebas que detecten otras características clave de la enfermedad de Alzheimer, como la inflamación en el cerebro. Tener tales pruebas podría ayudar a los médicos a personalizar el tratamiento de un paciente a medida que haya más medicamentos disponibles.

"Va a ser algo parecido al cáncer, donde los pacientes tienen un tumor, se hace una biopsia del tumor, las células del tumor se llevan al laboratorio, se caracterizan según varios biomarcadores, y luego se diseña un plan de tratamiento con varios medicamentos en combinación para el paciente, y el paciente recibe diversos medicamentos que afectan múltiples vías en la célula cancerosa", dijo Fillit.

“Vamos a tener eso para la enfermedad de Alzheimer en el futuro. De modo que este es solo el comienzo del ingreso a una nueva era de diagnóstico, tratamiento y ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer".