FDA aprueba primer análisis de sangre para detectar Alzheimer

El nuevo análisis de sangre aprobado mide dos proteínas en la parte líquida de la sangre, conocida como plasma, y luego calcula la proporción de estas proteínas, que está "correlacionada con la presencia o ausencia de placas amiloides en el cerebro del paciente, lo cual reduce la necesidad de un examen de tomografía por emisión de positrones", dijo la FDA.

El análisis es solo para adultos mayores que tienen síntomas de la enfermedad de Alzheimer; no es una prueba de detección. La FDA agregó que los resultados deben usarse junto con "otras evaluaciones clínicas o pruebas adicionales" para determinar las opciones de tratamiento. Además de las imágenes cerebrales y las punciones lumbares, los médicos a menudo utilizan exámenes neurológicos y pruebas cognitivas, por ejemplo, para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer. "Todavía sigue siendo un diagnóstico donde realmente hay que mirar el panorama completo", dijo Bernick.

En los últimos años, la FDA ha aprobado dos medicamentos para el tratamiento del Alzheimer: Kisunla (donanemab) y Leqembi (lecanemab). Estos medicamentos, que se administran por infusión, no curan la enfermedad pero pueden ayudar a disminuir la velocidad del deterioro en las personas que están en las etapas iniciales. Como funcionan eliminando las placas amiloides del cerebro, se debe confirmar la presencia de amiloide antes de que puedan recetarse.

"Conllevan cierto riesgo. Entonces, si se van a utilizar, hay que estar muy seguro de que la persona tiene esa proteína en el cerebro", dijo Bernick. Los riesgos pueden incluir hinchazón y hemorragia en el cerebro.

La nueva prueba podría 'revolucionar' la investigación y la atención clínica

Algunos especialistas en Alzheimer ya han estado utilizando análisis de sangre no aprobados por la FDA para ayudar con el diagnóstico de la enfermedad. La aprobación de la FDA no es necesaria para pruebas desarrolladas en laboratorio como estas pruebas de sangre. Tener la aprobación de la agencia, sin embargo, confirma la precisión de una prueba y abre las puertas para la cobertura de seguro y un uso más generalizado.

Los grupos de expertos celebraron el anuncio del 16 de mayo de la FDA. Howard Fillit, cofundador y director científico de la Fundación para el Descubrimiento de Medicamentos para el Alzheimer (ADDF), dijo que ha habido una "necesidad tremenda" de pruebas de sangre, y que tener una "revolucionará la atención y la investigación clínicas" de la enfermedad.

"Va a reducir el costo de la atención y del diagnóstico, y les dará a las personas la oportunidad de obtener un diagnóstico definitivo y participar en ensayos clínicos", dijo Fillit a AARP.

"Hoy se da otro paso importante en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer", dijo en un comunicado Maria C. Carrillo, directora científica y líder de asuntos médicos en la Alzheimer's Association. "Durante demasiado tiempo, obtener un diagnóstico simple y preciso ha sido un desafío para las personas; con la acción de hoy de la FDA, tenemos la esperanza de que será más fácil que los pacientes reciban un diagnóstico preciso más temprano".

Fillit predice que veremos más análisis de sangre en un futuro cercano, incluso pruebas que detecten otras características clave de la enfermedad de Alzheimer, como la inflamación en el cerebro. Tener tales pruebas podría ayudar a los médicos a personalizar el tratamiento de un paciente a medida que haya más medicamentos disponibles. 

"Se va a parecer un poco al cáncer, donde los pacientes tienen un tumor, se hace una biopsia, las células del tumor se llevan al laboratorio, se caracterizan según varios biomarcadores, y luego se diseña un plan de tratamiento con la combinación de varios medicamentos para el paciente", dijo Fillit. "Y el paciente recibe múltiples medicamentos que afectan múltiples vías de la célula cancerosa”.

“Vamos a tener eso para la enfermedad de Alzheimer en el futuro", dijo Fillit. "De modo que este es solo el comienzo del ingreso a una nueva era de diagnóstico, tratamiento y ensayos clínicos de la enfermedad de Alzheimer".