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Lo que debes saber sobre las vacunas contra el coronavirus

Siguen los interrogantes mientras millones de estadounidenses se vacunan.

Vacuna contra el coronavirus

MANJURUL/GETTY IMAGES

    

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Últimos desarrollos

  • COVID cobra un millón de vidas estadounidenses. La cantidad de estadounidenses que han muerto a causa de la COVID-19 llegó a 1 millón este 16 de mayo. Este sombrío hito eclipsa el impacto de otras catástrofes en la historia de nuestra nación. Las muertes equivalen a más del doble de las bajas militares estadounidenses de la Segunda Guerra Mundial (405.399), la Guerra de Vietnam (58.220) y el ataque terrorista del 11/09/2001 (2.977), combinados. Estas muertes también se han cobrado la vida de más estadounidenses que los 657.000 que perecieron en la gripe de 1918, también conocida como gripe española, y los más de 700.000 que han muerto a causa del VIH/SIDA desde 1981. “El hecho de que más del 90% el 100% del millón de muertes por la COVID en los Estados Unidos en los últimos dos años ha sido entre personas de 50 años o más destaca la necesidad urgente de abordar cómo apoyamos la salud a medida que envejecemos en el futuro”, dijo la directora ejecutiva de AARP, Jo Ann Jenkins. Si bien 1 millón de muertes es una cifra abrumadora, el desarrollo vertiginoso de tres vacunas contra el coronavirus que han inmunizado por completo a casi 220 millones de estadounidenses ha evitado aproximadamente 2.2 millones de muertes más por este virus, según un informe de Commonwealth Fund. Sin embargo, si bien las hospitalizaciones y las muertes son mucho más bajas que el invierno pasado, los funcionarios federales de salud y los expertos médicos señalan rápidamente que esta pandemia aún no ha quedado atrás. Y eso es particularmente cierto entre los estadounidenses que corren mayor riesgo de contraer el coronavirus: adultos mayores, aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos y personas con afecciones médicas subyacentes como diabetes y enfermedades respiratorias.
  • La FDA restringe el uso de la vacuna de Johnson & Johnson contra la COVID. Los estadounidenses mayores de 18 años que no hayan sido vacunados contra la COVID-19 solo deben recibir la vacuna Johnson & Johnson (J&J) si las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna no están disponibles o no son médicamente apropiadas, o si obtener el producto J&J es la única manera de vacunación, dijeron los reguladores federales este 5 de mayo en una actualización sobre la autorización de uso de emergencia de la vacuna. La razón, señaló la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. se debe a una complicación rara, pero potencialmente mortal llamada síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), que se vinculó por primera vez con la vacuna J&J en la primavera de 2021. Desde esa fecha, los funcionarios de salud han estado monitoreando e investigando todos los casos de TTS, que se desarrolla cuando se forman coágulos de sangre y un individuo también tiene niveles bajos de plaquetas en la sangre. La mayoría de los casos (se han reportado 60 casos hasta marzo de 2022) han sido en mujeres y la mayoría tenía menos de 50 años. TTS no se ha relacionado con las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna, que utilizan una tecnología de ARNm diferente a la de J&J. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron en diciembre las vacunas de ARNm sobre el producto de J&J "en la mayoría de las situaciones".
  • Pfizer solicita a la FDA que autorice refuerzos para niños de 5 a 11 años. El fabricante de la vacuna COVID-19 Pfizer-BioNTech está solicitando a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que autorice una tercera dosis de "refuerzo" de su vacuna de ARNm para niños de 5 a 11 años, citando evidencia de que una dosis adicional seis meses después de la serie original aumenta los niveles de anticuerpos, aunque la FDA todavía necesita revisar los datos. La serie de dos dosis de Pfizer ha estado disponible para este grupo de edad desde noviembre de 2021. Los niños tienen menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente de COVID-19, pero aún son susceptibles a la infección y no son inmunes a las complicaciones, incluida la hospitalización y la muerte. Los nuevos datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) muestran que aproximadamente 3 de cada 4 niños y adolescentes en los Estados Unidos han sido infectados con ómicron u otra variante del coronavirus. Los refuerzos también están disponibles para adolescentes y adultos mayores de 12 años, con un segundo refuerzo disponible para la población de más de 50 años. Las vacunas aún no están disponibles para niños menores de 5 años, aunque Moderna ha presentado los datos de su ensayo clínico a la FDA con la esperanza de que pronto se autorice su inyección para este grupo de edad.
  • La FDA autoriza la segunda vacuna de refuerzo. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde para que las personas mayores de 50 años reciban una segunda vacuna de refuerzo contra la COVID-19. “Evidencia emergente sugiere que una segunda dosis de refuerzo de una vacuna de ARNm contra la COVID-19 mejora la protección contra el virus y no está asociada con nuevos problemas de seguridad”, dijeron funcionarios de la FDA al anunciar la enmienda a la autorización de uso de emergencia (EUA) que ya proporciona una inyección de refuerzo inicial. Según esta nueva autorización, las personas de 50 años o más pueden recibir un segundo refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna al menos cuatro meses después de recibir el primer refuerzo. La FDA también dice que las personas mayores de 12 años que están inmunocomprometidas o han tenido ciertos trasplantes de órganos también pueden ser elegibles para el refuerzo de Pfizer, mientras que las personas con tales condiciones de salud que tienen 18 años o más pueden recibir un segundo refuerzo de Moderna. Además, la actualización de la FDA dice que las personas inmunocomprometidas que ya hayan recibido cuatro inyecciones podrán recibir una quinta. Se espera que los nuevos refuerzos estén disponibles una vez que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) hagan una recomendación sobre quién debería recibirlos.
  • Los receptores de la vacuna J&J están mejor protegidos con una segunda dosis de ARNm, según un estudio. Las personas que recibieron la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson (J&J) seguida de una inyección de ARNm tenían menos probabilidades de terminar en la sala de emergencias o de ser hospitalizadas con la COVID-19, en comparación con las personas que recibieron dos inyecciones de J&J, según un estudio publicado el 29 de marzo por los espectáculos de los CDC. Los investigadores encontraron que una inyección de J&J fue 24 por ciento efectiva contra las visitas de atención de emergencia/urgencia por la COVID-19 durante el aumento de ómicron. Una segunda dosis de la vacuna mejoró esa protección contra las visitas a la sala de emergencias/atención de urgencia: la efectividad de la vacuna fue del 54 por ciento con dos inyecciones de J&J y del 79 por ciento si esa segunda inyección era una vacuna de ARNm de Pfizer o Moderna. Cuando se trata de hospitalizaciones, la eficacia de la vacuna fue del 31% con una inyección de J&J, del 67 por ciento con dos inyecciones de J&J y del 78 por ciento con una inyección de J&J y una dosis de ARNm. Mientras tanto, la efectividad de la vacuna con tres dosis de ARNm fue del 83 por ciento para las visitas a la sala de emergencias y del 90 por ciento para la hospitalización. Los autores del estudio concluyen que todos los adultos que recibieron vacunas de ARNm para su serie primaria deben recibir una dosis de refuerzo de ARNm cuando sean elegibles, y que los adultos que recibieron una vacuna J&J la primera vez deben "recibir preferentemente" un refuerzo de la vacuna de ARNm al menos dos veces “o una dosis de refuerzo de la vacuna homóloga [J&J] si la vacuna de ARNm está contraindicada o no está disponible”. En diciembre de 2021, los CDC respaldaron las recomendaciones hechas por su panel asesor de que se prefieren las vacunas de ARNm al producto de J&J.
  • Moderna solicitará a la FDA autorización para inocular a niños menores de 6 años. Moderna dice que solicitará permiso a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para proporcionar su vacuna contra la COVID-19 a niños menores de 6 años, a pesar de que su ensayo clínico mostró que la inyección tuvo una efectividad del 44% en la prevención de enfermedades sintomáticas entre los niños de 6 meses a 2 años y una efectividad del 37% en niños de 2 a 5 años. Ambos porcentajes están muy por debajo de la efectividad de las vacunas contra la COVID entre adultos y niños mayores cuando se autorizaron por primera vez. Según la compañía, su ensayo de vacuna entre niños pequeños cumple con los criterios establecidos por la FDA para una vacuna exitosa. Moderna dijo en un comunicado de prensa que las respuestas inmunitarias que generó el ensayo fueron equivalentes a las que protegieron a los adultos jóvenes antes del ómicrón. Esta sería una vacuna de dos dosis, y cada inyección sería una cuarta parte de la potencia de la dosis para adultos. Pero la compañía dijo que se está preparando para evaluar una dosis de refuerzo para todas las poblaciones pediátricas. Se espera que Moderna presente su solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) en las próximas semanas. Actualmente, la vacuna de Pfizer-BioNTech es la única disponible para los estadounidenses de 5 a 18 años. Se espera que Pfizer publique pronto los resultados de un ensayo con niños menores de 5 años.
  • Los CDC todavía recomiendan que los adultos mayores reciban la segunda vacuna contra la COVID tres o cuatro semanas después de la primera. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) actualizaron sus recomendaciones de vacunas el 22 de febrero para decir que un intervalo de ocho semanas entre las vacunas uno y dos en la serie de dos vacunas de Pfizer y Moderna puede ser óptimo para algunas personas, especialmente los hombres entre los 12 a 39. Esto se debe a que algunos estudios en adolescentes y adultos jóvenes han demostrado que el “pequeño riesgo de miocarditis asociado con las vacunas de ARNm contra el COVID-19 podría reducirse y las respuestas máximas de anticuerpos y la efectividad de la vacuna podrían aumentar con un intervalo de más de cuatro semanas", indicó la agencia. Sin embargo, el intervalo más corto (tres semanas para Pfizer-BioNTech y cuatro semanas para Moderna) entre la primera y la segunda dosis de las vacunas de ARNm sigue siendo el intervalo recomendado para adultos de 65 años o más, personas inmunodeprimidas y otras personas con alto riesgo de enfermedad severa. Se ha informado miocarditis, o inflamación del músculo cardíaco, después de la vacunación, pero es poco común, dice el CDC.
  • La eficacia del refuerzo disminuye, aunque sigue ofreciendo una fuerte protección, según un estudio de los CDC. Un nuevo análisis de varios estados publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) muestra que las vacunas de refuerzo contra la COVID-19 de Moderna y Pfizer continúan brindando un alto nivel de protección contra los casos graves de la enfermedad, pero la protección comienza a disminuir aproximadamente después de cuatro meses. Durante la ola de ómicron, la eficacia de la vacuna para prevenir las hospitalizaciones relacionadas con la COVID-19 fue del 91% durante los primeros dos meses después de recibir una tercera inyección de ARNm. Cuatro meses después de la tercera dosis, la protección de la vacuna contra las hospitalizaciones disminuyó a un 78%. En cuanto a las visitas a la sala de emergencias y a los centros de atención de urgencia, la eficacia disminuyó de un 87% a un 66%. El hallazgo “refuerza la importancia de continuar considerando las dosis adicionales para mantener o mejorar la protección contra la COVID-19" y ayudar a evitar las visitas a la sala de emergencias y a los centros de atención de urgencia, escribieron los autores del estudio. Los investigadores también animaron a todas las personas que reúnan los requisitos a mantenerse al día con las vacunas recomendadas contra la COVID-19. Los CDC recomiendan las vacunas de refuerzo para todas las personas de 12 años o más, al menos cinco meses después de recibir la segunda dosis de la vacuna de Pfizer o Moderna, y dos meses después de la vacuna de Johnson & Johnson. 
  • Novavax dice que su vacuna es segura y eficaz para los niños. La vacuna de dos dosis de Novavax proporciona una protección del 80% contra la infección sintomática de la COVID-19 en adolescentes de entre 12 y 17 años, según datos de los ensayos clínicos publicados por la empresa el 11 de febrero. Novavax ya le pidió a la FDA que autorizara el uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19. Al anunciar su solicitud, los funcionarios de Novavax dijeron que sus ensayos clínicos mostraron que la vacuna era segura y que brindó un 90% de protección contra el coronavirus a las personas de 18 años o más. Estos ensayos se realizaron antes de la aparición de la variante ómicron. La compañía dijo que se supone que las dos dosis de la vacuna deben administrarse con 21 días de diferencia. La vacuna de Novavax utiliza una tecnología diferente a las otras tres vacunas que ahora están disponibles para las personas en el país: las vacunas ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna, que han sido aprobadas por la FDA, y el producto de una sola dosis de Johnson & Johnson, que está disponible a través de una autorización de uso de emergencia. La vacuna de Novavax se prepara utilizando pequeñas piezas de coronavirus fabricadas en un laboratorio para estimular la inmunidad, un enfoque más tradicional para una vacuna que la tecnología ARNm. Si la FDA aprueba el producto de Novavax, deberá recibir el visto bueno de los CDC antes de que pueda comenzar a estar disponible para las personas.
  • La FDA aprueba completamente la vacuna de Moderna. El 31 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación completa a la vacuna de Moderna contra la COVID-19, lo que la convierte en la segunda vacuna aprobada por la FDA para la COVID-19 en Estados Unidos, después de que el producto de Pfizer-BioNTech fuera aprobado en agosto. Los aproximadamente 204 millones de dosis de la vacuna de Moderna que hasta ahora se han administrado en Estados Unidos se realizaron bajo la autorización de uso de emergencia. En una declaración, la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, dijo que “para algunas personas, la aprobación de la FDA de esta vacuna puede infundir más confianza en tomar la decisión de vacunarse”, y que la vacuna, cuyo nombre de marca es Spikevax, “cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación requeridos por la FDA para cualquier vacuna aprobada para usarse en Estados Unidos”. Según datos federales, alrededor del 32% de la población de Estados Unidos que reúne los requisitos para vacunarse aún no lo ha hecho.
  • Los adultos mayores tienen más probabilidades de recibir una vacuna de refuerzo. Entre los estadounidenses elegibles para un refuerzo de la vacuna contra la COVID-19, el 77 por ciento de las personas de 50 a 64 años y el 86 por ciento de los mayores de 65 años informan que recibieron una inyección adicional más allá de las dosis originales, según el sondeo mensual de vacunas de la Kaiser Family Foundation. Los datos, basados ​​en encuestas de opinión pública e investigaciones de KFF, también encontraron que los estadounidenses blancos son más propensos (72 por ciento) que los estadounidenses negros (57 por ciento) y los hispanos (69 por ciento) a decir que han recibido las dosis de refuerzo. Los hallazgos de Kaiser muestran un porcentaje más alto de que los adultos mayores recibieron más vacunas de refuerzo que los datos ofrecidos por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), que, por ejemplo, indican que solo el 64 por ciento de las personas mayores de 65 años han recibido un refuerzo. Liz Hamel, vicepresidenta y directora de opinión pública e investigación de encuestas de KFF, dijo que los datos de la fundación también muestran que menos personas reciben la primera inyección que las estadísticas de los CDC, lo que la lleva a ella y a otros investigadores de encuestas a creer que los CDC pueden estar contando en exceso el número de las primeras vacunas y subestimando las dosis de refuerzo. Hamel atribuye la mayor tasa de refuerzo para los estadounidenses mayores a que ese grupo de edad recibió sus vacunas iniciales antes que las personas más jóvenes y al mayor riesgo que el coronavirus representa para este grupo.

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Investigadores en todo el mundo han estado trabajando a velocidad récord para crear vacunas contra la COVID-19. A menos de un año del comienzo de la pandemia, esa meta se volvió realidad.

Una vacuna (de Pfizer-BioNTech) ha recibido la aprobación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y otras dos (una de Moderna y otra de Johnson & Johnson) se están administrando bajo la autorización de uso de emergencia. Esta designación de la FDA permite el acceso a tratamientos y otras herramientas médicas durante una emergencia de salud pública cuando no existen otras opciones.

El proceso de autorización de uso de emergencia es más rápido que la aprobación estándar de la FDA, que puede tardar de seis a diez meses. Sin embargo, los datos que demuestran la seguridad y la eficacia siguen siendo necesarios para la autorización, y la FDA y un comité asesor de expertos utilizan estos datos para sopesar los riesgos y beneficios del producto en cuestión.

¿Qué es exactamente una vacuna?

Una vacuna es algo que ayuda a una persona a desarrollar la inmunidad a una enfermedad infecciosa. Funciona introduciendo intencionalmente en el cuerpo una forma inactiva de un germen causante de una enfermedad, o algo similar. Esto estimula la producción de anticuerpos por parte del sistema inmunitario, las proteínas que ayudan a proteger a la persona de una futura infección.

Piensa en ello como un entrenamiento para tu sistema inmunitario: lo estás "enviando al gimnasio y preparándolo para poder hacer algo" en caso de que se encuentre con el germen en el futuro, explica el doctor Tony Moody, profesor adjunto de Pediatría e Inmunología en la Facultad de Medicina de Duke University e investigador principal del Duke Human Vaccine Institute. "Básicamente, lo que hace una vacuna es enseñar al sistema inmunitario a manejar algo antes de que te encuentres con lo real, para que, con suerte, cuando te encuentres con ello, puedas manejarlo y librarte de ello rápidamente", dice.

En el caso del nuevo coronavirus, una vacuna hace a una persona resistente a una infección por el virus y a la enfermedad que causa —la COVID-19— o, como mínimo, permite que una persona infectada tenga "un curso más corto [de la enfermedad] o no tantas complicaciones", agrega Moody.

¿Qué vacunas contra el coronavirus están disponibles ahora?

Las vacunas de Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson (J&J) son, hasta ahora, los únicos productos disponibles para las personas en Estados Unidos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan las vacunas de Pfizer y Moderna en lugar de la versión de una sola inyección de la vacuna de J&J porque se ha relacionado con un trastorno de coagulación de la sangre poco común pero grave. Sin embargo, la vacuna de J&J seguirá estando disponible para las personas que “no pueden o no están dispuestas a recibir la vacuna ARNm”, dijeron los CDC en un comunicado emitido el 16 de diciembre. 

La vacuna de Pfizer está aprobada para personas de 16 años o más y está disponible para personas de 5-15 años con autorización de uso de emergencia; las vacunas de Moderna y J&J se han autorizado para personas de 18 años o más.

Se ha descubierto que las tres vacunas son eficaces para prevenir la COVID-19, incluida la enfermedad grave causada por una infección. Las personas no vacunadas tienen casi 6 veces más probabilidades de dar positivo a la COVID-19 que las personas vacunadas, y tienen 14 veces más probabilidades de morir a causa de la enfermedad, según los últimos datos federales. 

¿Son seguras las vacunas?

Debido a que ninguna vacuna es un 100% eficaz, pueden ocurrir infecciones posvacunación. Pero los expertos enfatizan que las vacunas siguen siendo muy protectoras contra la hospitalización y la muerte si te contagias de COVID.  

Sin embargo, las infecciones posvacunación pueden contribuir a la propagación de la COVID-19. Nuevos datos muestran que las personas completamente vacunadas que se infectan con la variante delta altamente transmisible pueden transmitir el virus a otros, por lo que los funcionarios de salud ahora recomiendan que las personas vacunadas en áreas de alta transmisión comunitaria usen una mascarilla en entornos públicos cerrados.

¿Cuánto cuesta la vacuna?

El Gobierno federal compró de antemano miles de millones de dosis de vacunas con el dinero de los contribuyentes, por lo que las personas en Estados Unidos no tienen que pagar nada para recibirla, incluso el refuerzo.

Los proveedores de vacunas podrán cobrar una tarifa de administración por poner la vacuna, pero esta tarifa debe estar cubierta por un seguro público o privado o por un fondo de asistencia del Gobierno para los no asegurados.

¿Puedo contraer la COVID-19 incluso después de vacunarme?

Los casos de infecciones postvacunación pueden ocurrir debido a que ninguna vacuna es 100% eficaz. Pero los expertos enfatizan que las vacunas siguen siendo altamente protectoras contra la hopitalización y la muerte si es que llegas a enfermar de COVID-19.

Las infecciones postvacunación, sin embargo, pueden contribuir a la propagación de la COVID-19. Los nuevos datos demuestran que las personas completamente vacunadas que se infectan con la variante delta, que se transmite facilmente, pueden contagiar con el virus a otras personas. Es por esto que las autoridades ahora recomiendan que las persoas vacunadas que viven en zonas de alta transmisión usen una mascarilla en espacios públicos cerrados. 

¿Necesito la vacuna si ya tuve COVID-19?

Incluso si tuviste COVID-19, los CDC todavía recomiendan que te vacunes porque las investigaciones todavía no han demostrado cuánto tiempo dura la protección que ofrece una infección previa. Además, puede que la vacuna ofrezca mejor protección contra la COVID-19 que una infección previa. Las personas que no se han vacunado y que ya hayan tenido COVID-19 tienen más probabilidades de contagiarse nuevamente, en comparación con las personas completamente vacunadas, según un estudio de los CDC (en inglés).

¿Tienes alguna duda? Habla con tu médico. 

"Básicamente, lo que hace una vacuna es enseñar al sistema inmunitario a manejar algo antes de que te encuentres con lo real, para que, con suerte, cuando te encuentres con ello, puedas manejarlo y librarte de ello rápidamente".

Tony Moody, profesor adjunto de Pediatría e Inmunología en la Facultad de Medicina de Duke University e investigador principal del Duke Human Vaccine Institute.

¿Es bueno que haya más de una vacuna?

Sin lugar a duda. "De hecho, sería muy conveniente", dice Schaffner, porque eso significaría que "habría más fabricantes de vacunas trabajando para realmente producir la vacuna, y así podríamos tratar de vacunar más rápido a la población en Estados Unidos y más allá".

La Dra. Kathleen Neuzil, profesora de Vacunología y directora del Center for Vaccine Development and Global Health de la Facultad de Medicina de University of Maryland, se hace eco del sentimiento de Schaffner y hace referencia a la vacuna contra la gripe para compararla: existen múltiples formulaciones en el mercado, como la vacuna inyectable de alta dosis y la vacuna en aerosol nasal, por ejemplo, que se recomiendan para diferentes poblaciones.

"Realmente necesitamos que cada persona en el mundo, en teoría, pueda recibir esta vacuna. Así que, para mí, [tener más de una opción] es algo positivo, porque necesitamos muchas", añade.

Nota del editor: Este artículo, que originalmente se publicó el 1.° de mayo, se ha actualizado para incluir nueva información.