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Aprueban nuevo analgésico que proporciona alivio sin adicción

Los pacientes mayores también podrán beneficiarse de un menor riesgo de caídas y menos impacto en la función cognitiva.


Logotipo de la FDA en la fachada de un edificio.
Sarah Silbiger/Getty Images

Hay una nueva forma para que los médicos traten el tipo de dolor que las personas experimentan después de una lesión o una intervención quirúrgica, y es una que no conlleva los graves riesgos asociados con los opioides recetados.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó Journavx (suzetrigina) (en inglés) el 30 de enero, un medicamento primero en su clase que funciona bloqueando las señales de dolor en los nervios periféricos antes de que lleguen al cerebro. Los opioides, en cambio, actúan directamente en el cerebro y la médula espinal, y se consideran altamente adictivos debido a su efecto en el cerebro. Es el primer nuevo tipo de medicamento para el dolor que se aprueba en más de dos décadas.

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Journavx, una píldora oral, ha sido aprobada para tratar el dolor agudo, que es el tipo de dolor a corto plazo que generalmente proviene de una lesión en los tejidos como resultado de un trauma o intervención quirúrgica. Más de 80 millones de personas en Estados Unidos reciben medicamentos para el dolor agudo cada año, según Vertex Pharmaceuticals, el fabricante de Journavx, y alrededor de la mitad de ellos reciben opioides.

Incluso el uso a corto plazo de opioides puede llevar a la adicción, dice Mayo Clinic, y es imposible saber quién desarrollará una dependencia.

"La aprobación de hoy es un hito importante de salud pública en el manejo del dolor agudo", dijo la Dra. Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), en un comunicado de prensa. Un analgésico no opioide "ofrece una oportunidad para mitigar ciertos riesgos asociados con el uso de un opioide para el dolor y proporciona a los pacientes otra opción de tratamiento".

Los peligros de los opioides

En promedio, más de 200 personas murieron cada día por una sobredosis de opioides en el 2022, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El trastorno por uso de opioides puede afectar a personas de todas las edades, incluyendo a los adultos mayores.

En dos ensayos clínicos, Journavax demostró una reducción del dolor estadísticamente significativa en pacientes que tuvieron operaciones rutinarias del abdomen o de los pies, en comparación con un placebo. Los efectos secundarios más comunes experimentados por los pacientes que tomaron la pastilla para el dolor fueron picazón, espasmos musculares, erupciones y un nivel elevado de creatina fosfoquinasa en la sangre, lo cual puede indicar estrés o lesión en el músculo.

"Va a jugar un papel significativo", dice el Dr. Jianguo Cheng, profesor de Anestesiología y director del Programa Multidisciplinario de Especialización en Medicina del Dolor en Cleveland Clinic, dice sobre Journavax. No elimina el dolor tan bien como un opioide fuerte, explica, pero "la mayoría de las personas no necesitan opioides muy fuertes, incluso para un dolor más severo".  

Beneficios para pacientes mayores

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Journavax puede ser especialmente útil para los adultos mayores que se someten a operaciones comunes como reemplazos de cadera y rodilla, agrega Cheng. Citando datos de los CDC, la Sociedad Americana de Anestesiólogos dice que el 38% de las operaciones en los hospitales del país se realizan en adultos de 65 años o más, y se espera que ese porcentaje aumente.

Además, el uso de opioides recetados puede aumentar el riesgo de caídas en adultos mayores, según muestran las investigaciones, así como dañar la función cognitiva, dice Cheng.

Un estudio observacional (en inglés) de los investigadores de Mayo Clinic descubrió que los adultos mayores que recibieron opioides tenían un 20% más de posibilidades de desarrollar deterioro cognitivo leve, una condición en la que los problemas de pensamiento y memoria superan los cambios cognitivos típicos relacionados con la edad. Esta nueva droga puede ayudar a algunos pacientes a "evitar algunos de los impactos cognitivos negativos derivados de los opioides", dice Cheng.  

Cabe destacar que el Dr. Edward R. Mariano, profesor de Anestesiología en Stanford Medicine, le dice a AARP que el nuevo medicamento aprobado le da a los médicos y pacientes otra opción para tratar el dolor. "No puedes depender de una sola clase de medicamentos, como lo hemos hecho en el pasado con los opioides", dice Mariano. 

Journavax tiene un precio de lista de $15.50 por pastilla de 50 miligramos. Y aunque solo está aprobado para el dolor agudo en este momento, podría usarse para otros tipos de dolor (en inglés) en el futuro. Los investigadores están probando el medicamento en un ensayo de etapa avanzada en personas que tienen neuropatía periférica diabética.

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