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La FDA aprueba un nuevo tratamiento para los sofocos

La pastilla, primera en su tipo, ofrece otra opción a las mujeres que atraviesan la menopausia.


spinner image Empaque y botella de Veozah, la nueva pastilla contra los sofocos de la menopausia
ASTELLAS PHARMA VIA AP NEWSROOM

Se estima que el 80% de las mujeres tienen sofocos cuando atraviesan la menopausia. Ahora, tienen una nueva opción que las ayuda a obtener un poco de alivio. El tratamiento es un medicamento llamado Veozah, que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de aprobar.

La menopausia suele ocurrir entre los 45 y los 55 años. Los sofocos repentinos, a menudo acompañados de sudoración, rubor y escalofríos, pueden persistir durante muchos años y afectar la vida diaria. Las investigaciones demuestran que estos brotes pueden afectar la calidad del sueño y la concentración. También pueden interferir con la capacidad de trabajar, según un nuevo estudio (en inglés) publicado en Mayo Clinic Proceedings. 

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“Los sofocos como resultado de la menopausia pueden ser una carga física extenuante para las mujeres y pueden afectar su calidad de vida”, dijo la Dra. Janet Maynard, directora de la Oficina de Enfermedades Raras, Pediatría y Medicina Urológica y Reproductiva del Centro para Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA, en un comunicado. “La introducción de una nueva molécula para tratar los sofocos menopáusicos moderados a graves proporcionará una opción de tratamiento adicional segura y eficaz para las mujeres”.

Cómo funciona el medicamento

La pastilla, primera en su tipo y llamada antagonista selectivo del receptor de neuroquinina 3 (NK3), funciona actuando en una parte del cerebro que ayuda a regular la temperatura corporal de una persona. El estrógeno ayuda a mantener esa parte del cerebro equilibrada adecuadamente. Cuando los niveles de estrógeno de una mujer disminuyen durante la menopausia, el desequilibrio causa síntomas de sofocos.  

“Es muy específico”, dice la Dra. Claudia Mason, ginecóloga de Cleveland Clinic, sobre el nuevo medicamento. “Y cuando las cosas tienen un blanco específico de esa manera, tienden a no tener tantos efectos secundarios porque no están afectando toda el área".

En los ensayos clínicos, los sofocos moderados a graves disminuyeron en los participantes del estudio que tomaron Veozah (fezolinetante). Los efectos secundarios comunes del medicamento incluyen dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de espalda, sofocos y transaminasas hepáticas elevadas (enzimas hepáticas).

La etiqueta en el medicamento, una pastilla que se toma una vez al día con o sin alimentos, incluye una advertencia de lesión hepática, y la FDA dice que las pacientes deben hacerse una prueba de sangre para detectar daños en el hígado antes de tomar Veozah.

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Se espera que el tratamiento, de la farmacéutica Astellas Pharma, cueste $550 por un suministro de un mes. Los costos de bolsillo dependerán de la cobertura del seguro del paciente.

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Ampliando las opciones de tratamiento

Este nuevo medicamento es el tratamiento más reciente entre las opciones para tratar los sofocos.

Una alternativa es la terapia hormonal. Sin embargo, no todas las mujeres son buenas candidatas para las hormonas, incluidas las que tienen antecedentes de coágulos sanguíneos, ataques cardíacos y derrames cerebrales.

Mason dice que Veozah podría ser una opción para ellas. “Tenemos muchas mujeres que pasan por la menopausia todos los días, por lo que tener opciones siempre es bueno". Sin embargo, señala que a diferencia de la terapia hormonal, este nuevo medicamento no trata otros síntomas causados por la menopausia, como la molestia vaginal.

La FDA también aprobó un antidepresivo, la paroxetina, para tratar los sofocos. Y Mason anticipa que habrá más tratamientos disponibles.

El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento señala que algunos cambios en el estilo de vida pueden ayudar a reducir los síntomas de sofocos, como evitar el alcohol, los alimentos picantes y la cafeína, que pueden empeorar los síntomas de la menopausia. Las investigaciones demuestran que la meditación de conciencia plena también se puede usar para ayudar a manejar los sofocos.

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