La FDA otorga la autorización de emergencia a la primera vacuna contra la COVID-19

Comienza la distribución de la vacuna   

Se anticipa que la distribución de la vacuna a los estados comenzará de inmediato, especialmente ahora que un comité de los CDC recomendó formalmente la vacuna.

El mismo grupo, conocido como Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), ya había expedido pautas que indican que, dado que el suministro inicial será limitado, los trabajadores de la salud y los residentes y miembros del personal de hogares de ancianos y centros de vida asistida deberían recibir las primeras dosis disponibles. El 40% de las muertes por COVID-19 en Estados Unidos se han vinculado a los centros de cuidados a largo plazo, según un análisis de la Kaiser Family Foundation.

“Esperamos comenzar a lograr un cambio en la vida de las personas muy pronto después del inicio de las campañas de inmunización”, les dijo el miércoles a los periodistas Moncef Slaoui, el científico principal de Operation Warp Speed. La colaboración público-privada que formó el Gobierno de Estados Unidos tiene a su cargo el desarrollo y distribución de las vacunas contra el coronavirus.

Estados Unidos tiene planes de distribuir 2.9 millones de dosis de la vacuna de Pfizer en sus primeros envíos, y luego, otros 2.9 millones cuando el primer grupo vacunado deba recibir la segunda dosis, según explicó en una reciente sesión informativa de prensa el general Gustave Perna, quien supervisa la logística de Operation Warp Speed. Los materiales necesarios para la vacunación, que incluyen jeringas, agujas, toallitas con alcohol y sustancias diluyentes, ya se han enviado a los gobiernos estatales.

El Gobierno federal anticipa que tendrá suficientes vacunas para inocular a veinte millones de personas en el país antes de fin de año, y los grupos que reciban la vacuna primero serán determinados por ACIP. (Los trabajadores esenciales, las personas con enfermedades subyacentes y los adultos de 65 años o más seguirán a los trabajadores de la salud y los residentes y el personal de los centros de cuidados a largo plazo).

Las autoridades predicen que llevará varios meses más vacunar a todo aquel que desee vacunarse, incluso a medida que aumenta la producción y más vacunas reciben la autorización de la FDA. Una vacuna de Moderna y los Institutos Nacionales de la Salud también se encuentra ante la FDA para autorización de su uso de emergencia, y otras dos posibles vacunas prometedoras se encuentran en la etapa 3 de estudios clínicos en Estados Unidos. 

Autorización de emergencia vs. aprobación definitiva de la FDA

Es importante advertir que una autorización de uso de emergencia, que se puede utilizar durante emergencias de salud pública como una pandemia, no es lo mismo que una autorización definitiva de la FDA. Dicho esto, las autoridades federales anticipan que las vacunas que reciban la autorización de emergencia recibirán la autorización definitiva de la FDA una vez que se obtengan más datos sobre su inocuidad. Los datos a largo plazo también responderán otras preguntas esenciales que aún se desconocen, incluso la duración de la inmunidad que ofrece la vacuna contra la COVID-19 y su eficacia para impedir el contagio.

“Cuando las vacunas estén disponibles, las personas deben consultar con su proveedor médico para decidir cuál es la mejor para cada uno”, indicó Nancy A. LeaMond, vicepresidenta ejecutiva y directora de Activismo Legislativo y Compromiso de AARP. Es vital también recordar que, incluso con una vacuna, las medidas de prevención como el uso de mascarillas y la práctica del distanciamiento físico siguen siendo esenciales para ralentizar la propagación y el impacto negativo del coronavirus.

Incluso con los millones de personas que se anticipa que recibirán la vacuna en los próximos meses, los expertos en salud afirman que las medidas preventivas que se establecieron para frenar la propagación del coronavirus, como las mascarillas, el distanciamiento social y el lavado de manos frecuente, no se deberán abandonar por ahora.

“[No podemos] perder el control de las herramientas que tenemos frente a nosotros”, indicó el Dr. Michael Mina, profesor adjunto de Epidemiología en la Facultad de Salud Pública T.H. Chan, de Harvard. “Y ahora los necesitamos más que nunca. Estamos en el momento de mayor propagación de este virus”, y probablemente sigamos así durante varios meses, agregó, refiriéndose al aumento sin precedentes de nuevos casos, hospitalizaciones y muertes.

“Sé que la gente está cansada de todas las restricciones y los requisitos, pero me temo que, en todo caso, ahora debemos duplicar los esfuerzos”, dijo el director de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), Francis Colins en una teleasamblea reciente de AARP. “Las vacunas representan una luz al final del túnel, pero el túnel todavía [tiene] un largo camino por recorrer”.