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FDA arremete contra ventas ilegales de productos para supuesta cura del Alzheimer

La mayoría de los suplementos se compran en internet sin ningún tipo de restricción.

Carrito de compras, medicamentos, tarjeta de crédito y computadora

Istock

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha dado un ultimátum a 17 compañías que venden ilegalmente productos que afirman tratar la enfermedad de Alzheimer.

Al menos unas 12 cartas de advertencia y cinco cartas de asesoramiento fueron enviadas a empresas estadounidenses y extranjeras (en inglés), con operaciones en Estados Unidos. Estas empresas venden ilegalmente más de 58 productos, promocionados como suplementos dietéticos y que se adquieren con facilidad a través del internet.


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Estos productos, según la FDA, no han sido aprobados por esta instancia del gobierno, además de estar mal y fraudulentamente etiquetados, pues promocionan beneficios en el tratamiento, prevención e incluso la cura del Alzheimer.

El Dr. Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, reiteró que la ciencia y las pruebas son la piedra angular del proceso de revisión de la FDA. Son imprescindibles para demostrar el beneficio médico, dijo, especialmente cuando un producto se comercializa para tratar enfermedades graves y complejas como el Alzheimer.

“El Alzheimer es una enfermedad complicada que, desafortunadamente, no tiene cura. Los productos que hacen afirmaciones no aprobadas sobre algún medicamento pueden inducir a error a los consumidores y hacerles creer que tales terapias existen y evitar que accedan a tratamientos que se sabe que ayudan a aliviar los síntomas de la enfermedad", enfatizó Gottlieb.

Una de las empresas que recibió la carta de advertencia fue Peak Nootropics (en inglés), que vende populares productos como Adrafinil, Aniracetam, L-Theanine, Noopept, Oxiracetam, todos con la promesa de tratar los síntomas relacionados con el Alzheimer y estimular la capacidad cognitiva. La FDA le dio un plazo de solo 15 días para retirar las mercancías y remover publicidades. De no cumplir con estos requerimientos, una acción legal por parte del gobierno estadounidense se tomará sin aviso previo.

Entre las compañías que recibieron las cartas de asesoramiento (en inglés) figura Alzheimer's Corporation (ALZcorp) (en inglés), presidida por el Dr. William K. Summers, y que controla los sitios webs memoryrevitalizer.com, lifeimagined.com and alzheimercorp.com. Entre algunos de los suplementos con los supuestos beneficios médicos resaltan Memory Revitalizer, Cerebara GPC y Life Imagined.

La FDA les dio un plazo de 30 días a quienes recibieron las cartas de asesoramiento para enviar una nueva petición con el fin de iniciar el proceso de evaluación bajo los requerimientos de la New Drug Application (NDA). Este es el vehículo que usa la FDA para investigar y aprobar un nuevo producto y posteriormente permitir la comercialización y mercadeo en Estados Unidos.

La agencia gubernamental también le ordenó que debían de retirar del mercado todos los productos, así como remover todas las publicidades y promociones en catálogos, folletos, volantes, y sobre todo en las diferentes cuentas de social media como Facebook y Twitter. La FDA advirtió que de no tomar estas medidas en el plazo establecido se tomarán acciones más severas.

Aunque los productos se pueden comprar directamente en los sitios web de las compañías, se adquieren también a través de Amazon y eBay, incluso con significativos descuentos si el cliente se compromete a una subscripción periódica de compra del suplemento.

Al momento de la publicación de esta historia, todos los productos de Peak Nootropics (en inglés) continuaban a la venta a través de peaknootropics.com, aun cuando la FDA les había enviado otra carta de una previa revisión en septiembre del 2018 advirtiendo de las violaciones.

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