Vida Sana
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. advierte a los consumidores y proveedores de salud (en inglés)que dejen de usar y desechen ciertas pruebas caseras de COVID-19 de la marca Pilot que se venden en CVS y Amazon debido a “serias preocupaciones” de contaminación bacteriana.
El fabricante SD Biosensor está retirando unas 500,000 pruebas distribuidas a CVS Health y 16,000 pruebas distribuidas a Amazon por Roche Diagnostics. La FDA y Roche Diagnostics están trabajando para determinar cuántos de los kits se vendieron a los consumidores.
Ninguna de las pruebas contaminadas se distribuyó a través de los programas de pruebas gratuitas de COVID-19 del Gobierno. Si recibiste tus pruebas a través de COVID.gov/tests, o como parte de un programa federal de pruebas, esas pruebas no están sujetas a la retirada.
La FDA emitió un aviso en el que expresa preocupación acerca de la posibilidad de que la solución líquida que se proporciona con el kit esté contaminada con bacterias de los géneros Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella y Serratia, y de que el contacto directo con él pueda causar una infección.
En particular, la FDA dijo que estos tipos de bacterias pueden causar enfermedades en personas con un sistema inmunitario debilitado o en aquellos que tengan una exposición directa a la solución líquida contaminada a través de la manipulación normal, derrames accidentales o el uso indebido del producto. Además, la contaminación bacteriana podría afectar la precisión de la prueba.
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Cómo protegerte
Si tienes uno de los kits contaminados, la FDA dice que debes tirarlo en la basura y evitar verter la solución líquida en el desagüe. Si el líquido del tubo entra en contacto con la piel y los ojos, enjuaga con agua abundante. Si la irritación persiste, debes buscar atención médica, según la FDA.
Presta atención a los signos de una infección bacteriana, como fiebre, secreción y ojos rojos. Si se presentan estos signos o surgen otros síntomas preocupantes, comunícate con tu médico. Si te preocupa el resultado de una de estas pruebas, habla con tu proveedor de atención médica.
Si crees que has tenido un problema con la prueba casera de COVID-19 Pilot de SD Biosensor, la FDA recomienda que reportes el problema completando el formulario “MedWatch Voluntary Reporting Form” (en inglés).
Lotes Retirados
La FDA recomienda a los consumidores que dejen de usar y desechen los kits de pruebas caseras Pilot con los siguientes números de lote:
53K38N1T1 | 53K4221T1 | 53K4292T1 |
53K38N2T1 | 53K4222T1 | 53K42A1T1 |
53K38N3T1 | 53K4223T1 | 53K42A2T1 |
53K38N4T1 | 53K4224T1 | 53K42A3T1 |
53K38N5T1 | 53K4225T1 | 53K42E1T1 |
53K38P1T1 | 53K4231T1 | 53K42G1T1 |
53K38P2T1 | 53K4232T1 | 53K42G2T1 |
53K38P3T1 | 53K4233T1 | 53K42H1T1 |
53K41T5T1 | 53K4261T1 | 53K42H2T1 |
53K41X1T1 | 53K4262T1 | 53K42L1T1 |
53K41X2T | 53K4271T1 | 53K42L2T1 |
53K41X3T1 | 53K4272T1 | 53K4361AC |
53K4211T1 | 53K4273T1 | 53K4362AC |
53K4212T1 | 53K4274T1 | 53K4392AC |
53K4213T1 | 53K4291T1 |
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