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Se retiran del mercado pruebas caseras de COVID-19 vendidas en CVS y Amazon

La FDA expresa serias preocupaciones sobre contaminación bacteriana relacionada con la prueba de COVID-19 Pilot para hacer en casa.


La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. advierte a los consumidores y proveedores de salud (en inglés)que dejen de usar y desechen ciertas pruebas caseras de COVID-19 de la marca Pilot que se venden en CVS y Amazon debido a “serias preocupaciones” de contaminación bacteriana.

El fabricante SD Biosensor está retirando unas 500,000 pruebas distribuidas a CVS Health y 16,000 pruebas distribuidas a Amazon por Roche Diagnostics. La FDA y Roche Diagnostics están trabajando para determinar cuántos de los kits se vendieron a los consumidores. 

spinner image Empaque de la prueba casera contra la COVID de la marca Pilot
CORTESÍA DE SD BIOSENSOR, INC.

Ninguna de las pruebas contaminadas se distribuyó a través de los programas de pruebas gratuitas de COVID-19 del Gobierno. Si recibiste tus pruebas a través de COVID.gov/tests, o como parte de un programa federal de pruebas, esas pruebas no están sujetas a la retirada. 

La FDA emitió un aviso en el que expresa preocupación acerca de la posibilidad de que la solución líquida que se proporciona con el kit esté contaminada con bacterias de los géneros Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella y Serratia, y de que el contacto directo con él pueda causar una infección. 

En particular, la FDA dijo que estos tipos de bacterias pueden causar enfermedades en personas con un sistema inmunitario debilitado o en aquellos que tengan una exposición directa a la solución líquida contaminada a través de la manipulación normal, derrames accidentales o el uso indebido del producto.  Además, la contaminación bacteriana podría afectar la precisión de la prueba. 

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Cómo protegerte

Si tienes uno de los kits contaminados, la FDA dice que debes tirarlo en la basura y evitar verter la solución líquida en el desagüe. Si el líquido del tubo entra en contacto con la piel y los ojos, enjuaga con agua abundante. Si la irritación persiste, debes buscar atención médica, según la FDA. 

Presta atención a los signos de una infección bacteriana, como fiebre, secreción y ojos rojos. Si se presentan estos signos o surgen otros síntomas preocupantes, comunícate con tu médico. Si te preocupa el resultado de una de estas pruebas, habla con tu proveedor de atención médica. 

Si crees que has tenido un problema con la prueba casera de COVID-19 Pilot de SD Biosensor, la FDA recomienda que reportes el problema completando el formulario “MedWatch Voluntary Reporting Form” (en inglés). 

Lotes Retirados

La FDA recomienda a los consumidores que dejen de usar y desechen los kits de pruebas caseras Pilot con los siguientes números de lote:

53K38N1T1   53K4221T1     53K4292T1  
53K38N2T1  53K4222T1 53K42A1T1
53K38N3T1 53K4223T1 53K42A2T1
53K38N4T1 53K4224T1 53K42A3T1
53K38N5T1 53K4225T1 53K42E1T1
53K38P1T1 53K4231T1 53K42G1T1
53K38P2T1 53K4232T1 53K42G2T1
53K38P3T1 53K4233T1 53K42H1T1
53K41T5T1 53K4261T1 53K42H2T1
53K41X1T1 53K4262T1 53K42L1T1
53K41X2T 53K4271T1 53K42L2T1
53K41X3T1 53K4272T1  53K4361AC
53K4211T1 53K4273T1 53K4362AC
53K4212T1 53K4274T1 53K4392AC
53K4213T1 53K4291T1        

 

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