Philips comienza la reparación y el reemplazo de las máquinas de apnea del sueño retiradas del mercado

Numerosas quejas y lesiones

Desde que se anunció el retiro del mercado, la FDA ha registrado más de 1,200 quejas y más de 100 lesiones relacionadas con el problema.

Se estima que el retiro abarcó entre 3 y 4 millones de dispositivos en todo el mundo, según los datos de producción y envío de la empresa. Los dispositivos se distribuyeron entre julio del 2009 y abril del 2021, y más de la mitad de ellos se vendieron en Estados Unidos. La mayoría de los productos retirados del mercado son las máquinas DreamStation de primera generación. Los dispositivos DreamStation 2 no se vieron afectados.

Philips es consciente de que los consumidores han encontrado residuos negros dentro del tubo del conducto de aire y se han sentido enfermos. Los riesgos potenciales de la exposición a la espuma incluyen dolor de cabeza, irritación, inflamación, problemas respiratorios y posibles efectos tóxicos y carcinógenos.

Las unidades específicas de doble nivel de presión positiva en vías aéreas (bi-level PAP), de presión positiva continua en vías aéreas (CPAP) y de respiradores mecánicos que se retiraron están enumeradas aquí, junto con los pasos que deben tomar los consumidores (en inglés).

La compañía dijo que envió cartas a los usuarios con instrucciones para registrarse en línea para reparar o reemplazar los dispositivos afectados. Todo usuario que no haya recibido una carta debe llamar a Philips al 877-907-7508.

Apnea del sueño en adultos mayores

La apnea del sueño es una enfermedad común en Estados Unidos que ocurre cuando la vía aérea superior se bloquea durante el sueño, lo que reduce o detiene el flujo de aire. La mayoría de las personas afectadas por la apnea del sueño siguen sin recibir diagnóstico. Un dispositivo mecánico, como una máquina de CPAP, se puede usar para tratar la apnea del sueño al bombear aire a través de un tubo hacia una mascarilla que usa la persona que padece este trastorno.

El riesgo de apnea del sueño aumenta a medida que envejeces. La apnea del sueño puede afectar entre el 38 y el 68% de las personas mayores de 60 años, según un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Según los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), los cambios normales relacionados con la edad en la forma en que el cerebro controla la respiración durante el sueño explican parcialmente el aumento en riesgo con la edad. Otra razón puede ser que se acumula más tejido graso en el cuello y la lengua a medida que envejecemos.

Otras causas de la apnea del sueño incluyen obesidad, amígdalas grandes, trastornos endocrinos, trastornos neuromusculares, insuficiencia cardíaca o renal, genética y nacimiento prematuro.