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La FDA advierte sobre los desinfectantes de manos fabricados en México

La 'alerta de importación' llega después de que se encontraran sustancias químicas tóxicas en más de la mitad de las muestras analizadas.

Botellas de desinfectante de manos con alcohol

GETTY IMAGES

In English | La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha colocado todos los desinfectantes de manos a base de alcohol procedentes de México en una "alerta de importación" que permitirá a los agentes federales retener los envíos hasta tanto se determine que los productos son seguros para ingresar a EE.UU.

Esta medida, la primera en su tipo de alcance nacional, se tomó después de que la FDA descubriera que entre abril y diciembre del 2020 la gran mayoría (el 84%) de las muestras analizadas procedentes de México no cumplían con las regulaciones de la agencia. Peor aún, más de la mitad de los desinfectantes producidos en México contenían niveles tóxicos peligrosos de metanol o 1-propanol. 

"El uso de desinfectantes de manos por parte de los consumidores ha aumentado significativamente durante la pandemia de coronavirus, especialmente cuando el agua y el jabón no son accesibles, y no se tolerará la disponibilidad de productos de mala calidad con ingredientes peligrosos e inaceptables", dijo en un comunicado Judy McMeekin, subcomisionada para Asuntos Regulatorios de la FDA.


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Síntomas de intoxicación por metanol

Los efectos adversos iniciales pueden incluir:

  • Dolor de cabeza
  • Visión borrosa
  • Náuseas
  • Vómitos
  • Dolor abdominal
  • Somnolencia
  • Disminución del estado de conciencia
  • Ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos)

Los efectos adversos graves pueden incluir:

  • Ceguera
  • Convulsiones
  • Acidosis metabólica (niveles altos de ácido en la sangre)
  • Muerte

Fuente: CDC

La agencia emitió por primera vez una alerta al consumidor en junio del 2020 por nueve desinfectantes de manos fabricados en México que contenían metanol, también conocido como alcohol de madera. Un informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) encontró que entre el 1.º de mayo y el 30 de junio, 15 adultos (13 hombres y 2 mujeres con antecedentes de ingerir desinfectantes para manos a base de alcohol) fueron hospitalizados después de ingerir productos contaminados con metanol (en inglés). Cuatro fallecieron y tres fueron dados de alta del hospital con problemas de deterioro visual.

Desde entonces, la FDA ha ampliado su lista de advertencia a más de 200 desinfectantes de manos (en inglés) de 50 fabricantes mexicanos, así como otros fabricados en China, Turquía, Corea, Guatemala y seis estados de EE.UU. Se determinó que esos productos contienen metanol o 1-propanol, una sustancia química que si se ingiere puede causar depresión del sistema nervioso central, lo cual puede ser fatal, advierte la agencia.

La FDA también ha enviado cartas de advertencia a 14 empresas (en inglés) desde julio del 2020 por distribuir desinfectantes de manos con metanol no declarado y con contenido de etanol inapropiado, por hacer afirmaciones engañosas (incluida la declaración incorrecta de la aprobación de la FDA) y por participar en prácticas de fabricación inadecuadas.

La agencia emitió previamente alertas de importación sobre productos específicos que se encontraron contaminados. En virtud de la primera alerta a nivel nacional para toda una categoría de productos farmacéuticos, los agentes pueden "detener sin examen físico (DWPE)" cualquier "producto farmacéutico desinfectante de manos a base de alcohol que se postule para ingresar desde el país de México", con la excepción de los fabricantes aprobados por la FDA en una "lista verde".

La FDA sigue instando a los consumidores a que no utilicen ningún desinfectante de manos de un fabricante que figure en la lista de advertencia, incluso si el producto o el número de lote concreto no figuran en ella, ya que algunas empresas solo están retirando algunos de sus desinfectantes de manos, no todos.

Si has comprado alguno de los desinfectantes de manos que aparecen en la advertencia, la agencia recomienda que dejes de usarlo inmediatamente y lo deseches en "contenedores adecuados para residuos peligrosos". La FDA aconseja no tirarlos en el inodoro ni vaciarlos en el desagüe.

Los peligros del metanol

Las personas que han estado expuestas a desinfectantes de manos que contienen metanol y presentan síntomas deben procurar tratamiento inmediato para intentar revertir los efectos tóxicos del envenenamiento por metanol, indica la FDA.


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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dicen que los efectos perjudiciales del envenenamiento con metanol pueden tardar entre una hora y tres días en aparecer. También advierten que la toxicidad del metanol aumenta con el tiempo y los efectos adversos pueden agravarse si no se tratan.

"Las reacciones adversas iniciales de la intoxicación con metanol incluyen somnolencia, reducción en el nivel de alerta (depresión del sistema nervioso central), confusión, dolor de cabeza, mareos y la incapacidad de coordinar los movimientos musculares (ataxia). Otros efectos adversos pueden incluir náuseas, vómitos (emesis) e insuficiencia cardiopulmonar", informan los CDC.

Para ayudar a prevenir la propagación del coronavirus, la FDA recuerda que hay que lavarse las manos con agua y jabón durante al menos 20 segundos (especialmente después de ir al baño, antes de comer y después de toser, estornudar o sonarse la nariz). 

Si no hay agua y jabón disponibles, los CDC aconsejan usar un desinfectante de manos con al menos un 60% de etanol para matar la mayoría de los gérmenes que causan enfermedades. Un producto con un porcentaje más bajo puede no ser igual de eficaz "para muchos tipos de gérmenes" y podría "tan solo frenar el desarrollo de los gérmenes en vez de matarlos directamente", explica la agencia. El etanol también se conoce como alcohol etílico.

Para que el desinfectante sea lo más eficaz posible, aplica una cantidad suficiente para cubrir toda la superficie de ambas manos. Frota el desinfectante sobre las manos (y presta especial atención a las puntas de los dedos) hasta que la piel esté completamente seca; debería tomar alrededor de 20 segundos.