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El HHS emite una nueva norma sobre la importación de medicamentos recetados

Los estados podrán solicitar autorización para implementar leyes que permitan importar medicamentos.

Frascos de medicamentos con pastillas en un mostrador

Alamy Stock Photo

In English | El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS) finalizó una norma que permitirá la importación de ciertos medicamentos recetados de Canadá. No obstante, los funcionarios no pudieron predecir la cantidad de dinero que podrían ahorrar los consumidores o la fecha en la que se pondrán en marcha los programas para reducir los costos de los medicamentos.

La normativa prepara el camino para que Florida, Colorado, Maine, Vermont, Nuevo Hampshire y Nuevo México empiecen el proceso de implementar leyes ya aprobadas para permitir la importación de ciertos medicamentos recetados. Los estados deben obtener autorización del HHS para iniciar sus programas.


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"Creemos que esta norma propuesta es, potencialmente, un instrumento efectivo para implementar las leyes que ya han aprobado varios estados, las cuales ayudarían a que ciertos medicamentos sean más económicos", comentó David Certner, asesor legislativo y director de Política Legislativa para Asuntos Gubernamentales de AARP, en una carta enviada en marzo (en inglés) al Dr. Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La carta de Certner, en la que se menciona la norma planteada, insta a la Administración de Trump a formular otras propuestas "para ayudar a reducir los precios de los medicamentos y asegurar el acceso a los fármacos que tanto se necesitan". Además, la carta exhorta firmemente al Gobierno federal a "continuar trabajando con el Congreso para promulgar leyes significativas sobre medicamentos recetados, las cuales ayudarían a reducir los precios y los costos de bolsillo relacionados con los fármacos". 

La norma final permitirá la importación de medicamentos específicos, siempre y cuando cumplan con los estándares federales de seguridad y ahorro económico. Si bien la norma entra en efecto en 60 días, los funcionarios del HHS no pudieron decir cuándo entrarían en vigor los planes de importación. La normativa también señala que los funcionarios federales no pueden estimar la cantidad de dinero que se ahorrará, dado que aún no se sabe cuántos medicamentos —ni cuáles— se podrán importar. El plan ha sido motivo de oposición por parte del Gobierno y las farmacéuticas canadienses, quienes han indicado que llevarán el asunto ante los tribunales para evitar que la normativa entre en vigor.

Los funcionarios del HHS presentaron una convocatoria de propuestas el 24 de septiembre sobre la manera en que el sector privado podría establecer programas que permitan a la población de EE.UU. obtener insulina más económica de otros países. Como la insulina es un medicamento biológico, no cumple con los requisitos para que se importe siguiendo la normativa final de importación de medicamentos. La agencia está en busca de propuestas que permitirían el envío de la insulina fabricada originalmente en EE.UU. a otros países y que se vuelva a importar a Estados Unidos para distribuirla a los consumidores a un precio más bajo del que pagan actualmente.

Brian Harrison, director de personal del HHS, comentó a los reporteros que la agencia también está en busca de propuestas que permitan a las personas obtener medicamentos importados que cuenten con la aprobación de la FDA para el uso personal. Con la propuesta, las farmacias autorizadas podrían distribuir los medicamentos aprobados provenientes de ciertos países y regiones, como Suiza, Canadá, Gran Bretaña, e incluso la Unión Europea. Las personas podrían solicitar una exención para obtener un medicamento específico y recibirlo a través de farmacias aprobadas.

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