Vida Sana
Abbott ha retirado más de 4 millones de monitores de glucosa FreeStyle Libre porque las baterías de iones de litio que usa el sistema pueden sobrecalentarse, producir chispas o prenderse fuego, anunció (en inglés) la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Los posibles riesgos pueden ocurrir si el dispositivo no se almacena debidamente o no se carga con el cargador y el cable USB proporcionados por la empresa. Cualquier daño, exposición a líquidos o material extraño que entre en uno de sus puertos también puede aumentar el riesgo.
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La FDA considera que este retiro pertenece a la clase I, el tipo más grave, porque pueden ocurrir lesiones graves o la muerte. Días antes de que se anunciara la retirada del mercado, Abbott emitió una advertencia de seguridad a los consumidores sobre cómo usar y cargar correctamente los monitores.
Los monitores se han asociado con 206 incidentes, incluidos al menos siete incendios y una lesión. No se han reportado muertes.
Entre noviembre del 2017 y febrero del 2023, se vendieron aproximadamente 4,210,785 dispositivos, los cuales ahora están sujetos a la retirada. Los productos afectados incluyen todos los números de serie de los sistemas de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre, Libre 14 Day y Libre 2.
Consejos para los consumidores
La FDA recomienda dejar de usar los lectores retirados del mercado y cambiar a otro método si:
- no tienes el cable USB o el cargador que vienen con el dispositivo
- el lector parece estar dañado o agrietado
- hay hinchazón visible en el lector
- el lector está demasiado caliente para sostenerlo
- el lector ya no puede mantener una carga
Si tu dispositivo está dañado o si necesitas un cable o un cargador de reemplazo, llama a la línea de servicio al cliente de Abbott al 855-632-8658. Puedes consultar en línea (en inglés) para averiguar si necesitas reemplazar tu lector.
CORTESÍA DE ABBOTT
Para evitar los riesgos relacionados con la batería, Abbott recomienda lo siguiente:
- Carga la batería del lector solo con el cable USB y el cargador de Abbott
- Evita guardar el lector en lugares extremadamente fríos o calientes (menos de -4 °F y más de 140 °F)
- No coloques el lector en agua ni en otros líquidos, y evita que le caiga polvo, suciedad, sangre, solución de control, agua, lejía u otras sustancias a la tira reactiva o el puerto USB
- Revisa la guía del usuario y el etiquetado actualizados, y sigue los pasos para realizarle una prueba al lector y determinar si es necesario reemplazar tu dispositivo
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