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La FDA advierte a Dollar Tree sobre la distribución de "medicamentos potencialmente peligrosos"

La cadena nacional recibió productos de venta libre de fabricantes extranjeros identificados en infracción.

Rotulación de una tienda Dollar Tree

KRISTOFFER TRIPPLAAR/ALAMY STOCK PHOTO

In English | Dollar Tree recibió una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por recibir medicamentos de venta libre "potencialmente peligrosos" de compañías extranjeras que, dice el Gobierno, no siguen prácticas adecuadas de fabricación.

Estos fabricantes extranjeros producen la marca Assured, de Dollar Tree, de medicamentos de venta libre y otros productos para el cuidado de la salud, incluidas unas almohadillas para el tratamiento del acné que se venden en las tiendas Dollar Tree y Family Dollar, según la FDA. Randy Guiler, vicepresidente de relaciones con inversores de Dollar Tree, dijo en una declaración que la almohadilla para el acné y una toallita antibacteriana son los productos que provienen de los fabricantes mencionados por la FDA de los que él "tiene conocimiento".

La agencia dice que algunas de las compañías no realizaron pruebas de las materias primas y los productos terminados antes de distribuirlos, mientras que otras falsificaron los resultados de las pruebas y tenían heces de roedores en sus instalaciones. Estos fabricantes ya habían recibido anteriormente cartas de advertencia que la FDA les había enviado directamente. La FDA dice que notificó a Dollar Tree cuando envió dichas cartas de advertencia. La FDA no ha emitido una orden formal para retirar del mercado los productos afectados.


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"La protección de la salud y la seguridad de los pacientes es nuestra máxima prioridad, y la FDA continúa investigando y tomando medidas contra las empresas que ponen en riesgo a los pacientes de Estados Unidos", afirmó en una declaración Donald D. Ashley, director de la Oficina de Cumplimiento del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA.

Ashley agregó que Dollar Tree es "el responsable final de asegurar que no venda medicamentos potencialmente peligrosos y otros productos regulados por la FDA a los consumidores de Estados Unidos", y que la FDA "continuará vigilante" para proteger al público de empresas que ponen en riesgo la salud de los habitantes del país.

En su declaración, Guiler dijo que Dollar Tree está comprometida con la seguridad de los clientes y cuenta con "programas de prueba muy robustos y rigurosos" para asegurar que los productos de terceros fabricantes son seguros. "Cada uno de los artículos que se mencionan en el informe son productos de uso tópico, no comestibles. Como siempre, estamos cooperando con la FDA. Tenemos planeado reunirnos con ellos pronto y esperamos que nuestros planes cumplan con sus requisitos en todos los aspectos", dijo.

Dollar Tree tiene 15 días para responder a la carta de advertencia (en inglés). La FDA le ha pedido a la compañía que presente un plan detallado para asegurar que no "recibe ni distribuye fármacos adulterados en los estados del país".

La agencia federal también solicitó a la compañía que determine si algún fármaco de los fabricantes mencionados se encuentra en su red de distribución o en tiendas minoristas con las marcas de Dollar Tree o Family Dollar, o con cualquier otra marca en la red.

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