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Retiran del mercado medicamento para la diabetes por riesgo de cáncer

Probable carcinógeno detectado en 33 lotes de comprimidos de metformina distribuidos en todo el país.


spinner image Un hombre examina un frasco de pastillas
GETTY IMAGES

 

Se retira del mercado un medicamento recetado comúnmente para tratar la diabetes tipo 2 debido a la presencia de una sustancia que podría causar cáncer.

Viona Pharmaceuticals ha retirado voluntariamente del mercado 33 lotes de sus comprimidos de 750 mg de liberación prolongada de clorhidrato de metformina, vendidos en frascos de 100 unidades, con fechas de vencimiento que van desde junio del 2022 hasta marzo del 2023, según anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 28 de diciembre. Durante las pruebas se detectó N-Nitrosodimetilamina (NDMA), un probable carcinógeno humano. 

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Consulta la lista de números de lote específicos en la página que anuncia el retiro aquí (en inglés).

La metformina, que ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre y a menudo se receta a las personas con diabetes tipo 2, ya ha sido retirada del mercado en varias ocasiones. Sin embargo, la FDA aconseja a los pacientes que continúen tomando sus medicamentos y que se comuniquen con su médico para obtener asesoramiento sobre un tratamiento alternativo. Puede ser peligroso dejar de tomar metformina sin antes hablar con un profesional de la salud.

spinner image Etiqueta del medicamento retirado, Metformina
Cortesía de VIONA PHARMACEUTICALS

Al 3 de enero, Viona no ha recibido ningún informe de enfermedad o muerte relacionado con la retirada de este medicamento. La NDMA es un contaminante ambiental que se puede encontrar en el agua y los alimentos, como la carne, los productos lácteos y las verduras. Los comprimidos afectados fueron fabricados en India por Cadila Healthcare Limited y distribuidos en Estados Unidos por Viona.

La compañía dice que está notificando a los clientes por correo electrónico y por correo postal para coordinar la devolución de los productos retirados a su centro de procesamiento de medicamentos retirados en:

Eversana Life Science Services
​c/o Viona recall​
ATTN: Returns Department
​4580 S. Mendenhall Rd.​
Memphis, TN 38141​​

Los consumidores que tengan preguntas sobre el retiro del medicamento pueden comunicarse con Eversana Life Science Services al 888-304-5022, opción 1; de lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 7:00 p.m. (hora del centro). Mientras tanto, las personas con preguntas médicas, o que deseen reportar una reacción adversa o expresar inquietudes sobre la calidad del medicamento, pueden llamar a Viona Pharmaceuticals al 888-304-5011, de lunes a viernes, de 8:30 a.m. a 5:30 p.m. (hora del este).

Las reacciones adversas o los problemas de calidad también se pueden notificar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en línea (en inglés), o por correo o fax, a través de este formulario descargable (en inglés).

 

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