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Nuevas pruebas de COVID-19 para hacer en casa prometen resultados en minutos

Los kits de Ellume, Abbott y Lucira para el hogar saldrán al mercado en el 2021.

Prueba para la covid-19 en casa de ellume.

Courtesy Ellume

In English | Pronto será posible hacer una prueba de detección de COVID-19 y recibir el resultado en minutos, todo sin salir de casa.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado tres pruebas rápidas de detección de COVID-19 que arrojan resultados en tiempo real en el hogar; una de ellas será de venta libre, sin necesidad de una receta médica.

Durante meses, los consumidores han podido comprar kits de prueba que les permiten recoger una muestra en casa y enviarla por correo a un laboratorio. Sin embargo, estos kits suelen costar más de $100 y los pacientes tienen que esperar unos días para recibir el resultado.


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Estas nuevas pruebas de detección de coronavirus para hacer en casa son diferentes porque son menos costosas, más convenientes y ofrecen resultados en el acto. Si bien la vacunación está comenzando en todo el país, los expertos en salud pública sostienen que las pruebas para hacer en casa son una herramienta importante para ayudar a frenar el virus durante los próximos meses hasta que la mayoría de las personas del país tengan la oportunidad de vacunarse.

“La COVID-19 ha sido tan difícil de controlar debido a que gran parte de la transmisión proviene de personas que no saben que están infectadas”, dijo el Dr. Mark McClellan, director del Center for Health Policy de Duke University y excomisionado de la FDA. “Cuanto más rápido, fácil y económico sea el método para determinar si una persona está infectada, mejor”.

El 1.° de febrero, el Gobierno federal anunció una operación de $231.8 millones para aumentar la disponibilidad de la prueba de venta libre llamada Ellume COVID-19 Home Test.  En un comunicado de prensa, Ellume dijo que ese contrato costeará la construcción de su primera planta de fabricación en el país, la cual fabricará hasta 19 millones de pruebas por mes, según la compañía.

Aquí están las respuestas a algunas de las preguntas comunes sobre las nuevas pruebas para hacer en casa:

¿Cuáles son los diferentes tipos de pruebas para hacer en casa?

Hasta el momento, la FDA ha otorgado lo que se denomina "autorización de uso de emergencia" a tres pruebas para hacer en casa. Esto significa que estas pruebas no han pasado por el riguroso proceso de aprobación de la FDA, pero la agencia quería lanzarlas rápidamente al mercado debido a la gravedad de la pandemia. Las pruebas son las siguientes:

  • Prueba COVID-19 Home Test, de Ellume: esta es la única prueba que se puede hacer en casa sin receta. Los consumidores deberían comenzar a verla en las tiendas de algunas zonas a principios del 2021, dijo una representante, y también se venderá en internet. Su costo será de alrededor de $30. El resultado llega de forma inalámbrica a una aplicación para teléfonos inteligentes en alrededor de 15-20 minutos.

  • Prueba BinaxNOW COVID-19 Ag Card Home Test, de Abbott: esta prueba se solicita en una plataforma digital de salud llamada eMed después de responder las preguntas de evaluación. Una vez que recibes el kit de prueba, un guía certificado te asistirá por videollamada en la obtención de la muestra. La distribución comenzó en enero para “ciertos estados y empleadores”, indicó un representante de eMed. Regístrate en el sitio web de la compañía para ver cuándo estará disponible la prueba en tu área. El costo de la prueba es de $25, más el costo de envío de un día para otro. Los resultados están disponibles en unos 15 minutos.

  • Prueba COVID-19 All-In-One-Test Kit, de Lucira: esta es la única prueba para hacer en casa que utiliza tecnología molecular, con la cual se pueden detectar cantidades muy pequeñas de material genético del virus. (Las pruebas de Ellume y Abbott utilizan tecnología de antígenos). La prueba costará alrededor de $50 y Lucira anticipa lanzarla al mercado nacional a principios de la primavera. Para obtener esta prueba necesitas una receta de un proveedor de atención médica que sospeche que tienes COVID-19. El resultado se determina en alrededor de 30 minutos.

¿Qué tan precisas son las pruebas?

Los datos de las tres pruebas que se presentaron ante la FDA demuestran un alto índice de precisión (superior al 90%), pero los expertos en pruebas advirtieron que en el mundo real su eficacia probablemente será menor debido a error de los usuarios y otros factores.

“Cuando los fabricantes preparan datos para enviar a la FDA, llevan a cabo estudios en condiciones muy específicas y sumamente controladas que optimizan la ejecución de la prueba”, explicó Kelly Wroblewski, directora de programas de enfermedades infecciosas de la Association of Public Health Laboratories.

Las pruebas de Ellume y de BinaxNOW utilizan la misma tecnología de antígenos que muchas de las pruebas rápidas que utilizan los proveedores de atención médica. Los estudios indican que las pruebas de antígenos son menos precisas que el método habitual de referencia que utilizan los laboratorios, denominado reacción en cadena de la polimerasa, o PCR.

“El peligro es que algunas personas utilizarán estas pruebas para decir que pueden visitar a la abuela sin riesgo cuando tal vez estén incubando una infección que está por debajo del umbral de detección”.

Dr. Gary Procop, director médico de Virología Clínica en Cleveland Clinic

Los estudios indican que las pruebas de antígenos no detectan muchas infecciones asintomáticas. Son más eficaces cuando hay síntomas de COVID-19, dijo Wroblewski. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los síntomas comunes de COVID-19 incluyen tos, fiebre, fatiga, dolores musculares, congestión, secreción nasal, pérdida del gusto o el olfato, náuseas, vómitos y diarrea.

La prueba de Lucira utiliza una tecnología molecular más moderna llamada reacción de amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) que es similar a la prueba PCR. Al igual que la PCR, actúa copiando el material genético del virus hasta que alcanza niveles detectables.

El Dr. David Pride, director del laboratorio de microbiología molecular clínica de University of California en San Diego, sostiene que por lo general las pruebas moleculares son más precisas que las pruebas de antígenos porque pueden detectar el virus en niveles más bajos, pero de todos modos son menos sensibles y menos específicas que una prueba PCR que se realiza en un laboratorio.

Con cualquier prueba que hagas en tu casa, si tienes síntomas y el resultado es positivo, “realmente es muy probable que tengas el virus”, advirtió Pride, y deberías aislarte y comunicarte con tu proveedor de atención médica.

¿Qué tan confiable puede ser un resultado negativo?

El resultado negativo de una prueba te puede dar más tranquilidad para ir a trabajar o visitar a un familiar, pero los expertos destacaron que no significa que puedes dejar de usar mascarilla, mantener el distanciamiento social o tomar otras precauciones.

“El peligro es que algunas personas utilizarán estas pruebas para decir que pueden visitar a la abuela sin riesgo, cuando tal vez estén incubando una infección que está por debajo del umbral de detección”, advirtió el Dr. Gary Procop, director médico de Virología Clínica en Cleveland Clinic. “Las personas deben comprender estas sutilezas, y no todas se incluyen en el prospecto”, agregó.

Las pruebas de antígenos, en particular, tienen tendencia a no detectar el virus en las etapas tempranas de infección o si no hay síntomas.

Un estudio publicado por los CDC el 22 de enero halló que la prueba de antígenos de Abbott identificó solo el 34% de las infecciones de COVID-19 en personas asintomáticas.

Si la prueba arroja un resultado negativo pero tienes síntomas, consulta con tu proveedor de atención médica, porque existe un alto riesgo de que se trate de un falso negativo, advirtió Procop. Tu médico puede indicar una prueba PCR para confirmar el resultado.

¿Qué tan difícil es hacerte una prueba tú mismo?

Para todas las pruebas autorizadas para realizar en casa, debes obtener una muestra frotando un hisopo en las fosas nasales, ya sea apenas por dentro o un poco más profundo, según la prueba. Lo bueno es que no es necesario insertar un hisopo hasta la parte más profunda de la nariz, como en algunas de las pruebas que realizan los proveedores de atención médica.

Como regla general, “asegúrate de girarlo bien y rozar la piel”, recomendó Wroblewski. Además, debes evitar sonarte la nariz justo antes de realizar la prueba.

Junto con las instrucciones detalladas por escrito, muchas pruebas incluyen otro tipo de ayuda para confirmar que la haces correctamente y para responder tus preguntas sobre el resultado; la ayuda se ofrece por medio de una aplicación, una llamada telefónica o una consulta por video.

En la solicitud de autorización que presentó ante la FDA, Abbott señaló que su prueba BinaxNOW “se percibió como fácil de utilizar”.

¿Cuándo es mejor hacerse la prueba con un proveedor de atención médica?

Si los síntomas son graves o perteneces a un grupo con alto riesgo de sufrir complicaciones por la COVID-19, algunos expertos recomiendan hacerte la prueba con un proveedor de atención médica en vez de hacerla en casa.

“Con la COVID-19, los niveles de saturación de oxígeno pueden disminuir con bastante rapidez, en particular si perteneces a un grupo de alto riesgo, por lo que debes asegurarte de que alguien esté controlando tu cuadro clínico”, advirtió Wroblewski.


Para información actualizada sobre la COVID-19 visita aarp.org/ElCoronavirus


Los grupos de alto riesgo incluyen a las personas que tienen cáncer, enfermedad renal crónica, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), obesidad (índice de masa corporal de 30 o superior), enfermedad de células falciformes, tabaquismo, un sistema inmunitario debilitado por un trasplante de órgano sólido, diabetes tipo 2 o cardiopatías graves, según los CDC.

¿El seguro o Medicare cubrirán la prueba para hacer en casa?

Ya sea que te hagas la prueba de COVID-19 en casa o en una clínica, si la indica un profesional de la salud habilitado que considera que es apropiado desde el punto de vista clínico, la ley federal dispone que tu plan privado de seguro de salud debe cubrir el costo, según Sabrina Corlette, una profesora de investigación que estudia las políticas del seguro médico en el Center on Health Insurance Reforms de Georgetown University.

La Parte B de Medicare también cubre las pruebas de detección de COVID-19 apropiadas desde el punto de vista clínico cuando las indica un médico u otro profesional.

Sin embargo, puede ser difícil lograr que un proveedor de atención médica indique la prueba si no tienes síntomas o una exposición confirmada, indicó Corlette. Y probablemente no podrás lograr que el seguro pague una prueba de venta libre que compras en la farmacia local sin indicación médica, agregó.

“Si no tienes síntomas y solo quieres tener cierta seguridad antes de viajar o visitar a un familiar, el proveedor de atención primaria puede decir que no necesitas una prueba por motivos clínicos”, señaló. “Pero si puedes pagar $30 por una prueba para hacer en casa, ahora la puedes comprar”.

Comparación de las pruebas rápidas de COVID-19 para hacer en casa

Prueba Ellume COVID-19 Home Test

  • Dónde y cuándo encontrarla: se vende sin receta en farmacias y tiendas minoristas. Se anticipa que la distribución comenzará en la primera parte del 2021.
  • Tipo de prueba: de antígenos 
  • ¿Necesitas receta médica? No
  • Costo:  alrededor de $30
  • Quién puede usarla: las personas con o sin síntomas de coronavirus a partir de los 2 años
  • Cuánto tiempo demora el resultado: alrededor de 15-20 minutos
  • Lo que debes saber: es de venta libre y no requiere receta médica ni tener síntomas de COVID-19. 

Prueba BinaxNOW COVID-19 Ag Card Home Test 

  • Dónde y cuándo encontrarla: La distribución comenzó en algunas partes del país en enero, y se anticipa que la distribución general tendrá lugar más adelante este año. Inscríbete en el sitio web de la compañía para recibir una notificación cuando la prueba esté disponible en tu área. Esta prueba se solicita en una plataforma digital de salud llamada eMed.
  • Tipo de prueba: de antígenos
  • ¿Necesitas receta médica?  Sí. Si un representante de telesalud determina que puedes obtenerla, recibirás una prueba en tu casa al día siguiente o podrás recogerla en tu localidad. 
  • Costo: $25 más el costo de entrega al día siguiente 
  • Quién puede usarla: las personas de 4 años o más que un profesional de la salud sospeche que están infectadas durante de los primeros 7 días de la aparición de los síntomas
  • Cuánto tiempo demora el resultado: alrededor de 15 minutos
  • Lo que debes saber: recibirás una videollamada de un guía de telesalud que te asistirá en el proceso de obtención de la muestra, responderá tus preguntas y te ayudará a comprender el resultado.

Prueba Lucira COVID-19 All-In-One-Test Kit

  • Dónde y cuándo encontrarla: se anticipa que estará disponible a principios de la primavera. La prueba se enviará a tu domicilio después de que un médico te dé una receta.  
  • Tipo de prueba: molecular
  • Necesitas receta médica? Sí. La prueba debe ser indicada por un proveedor de atención médica. 
  • Costo: alrededor de $50
  • Quién puede usarla: las personas de 14 años o más que un profesional de la salud sospeche que están infectadas con el virus.
  • Cuánto tiempo demora el resultado: 30 minutos o menos
  • Lo que debes saber: es la única prueba para hacer en casa que utiliza tecnología molecular, la cual se considera más precisa porque puede detectar niveles más bajos del virus que la tecnología de antígenos.

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