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Nuevas pruebas de COVID-19 para hacer en casa prometen resultados en minutos

Los kits de Ellume, Abbott, Cue, Quidel y Lucira para el hogar saldrán al mercado en el 2021.

Prueba para la covid-19 en casa de ellume.

Courtesy Ellume

In English | Pronto será posible hacer una prueba de detección de COVID-19 y recibir el resultado en minutos, todo sin salir de casa.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado cinco pruebas rápidas de detección de COVID-19 que arrojan resultados en tiempo real en el hogar; cuatro de ellas serán de venta libre, sin necesidad de una receta médica.

Durante meses, los consumidores han podido comprar kits de prueba que les permiten recoger una muestra en casa y enviarla por correo a un laboratorio. Sin embargo, estos kits suelen costar más de $100 y los pacientes tienen que esperar unos días para recibir el resultado.


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Estas nuevas pruebas de detección de coronavirus para hacer en casa son diferentes porque son menos costosas, más convenientes y ofrecen resultados en el acto. Si bien la vacunación contra la COVID-19 ha comenzado, los expertos en salud pública sostienen que las pruebas para hacer en casa son una herramienta importante para ayudar a frenar el virus durante los próximos meses hasta que la mayoría de las personas del país tengan la oportunidad de vacunarse.

La FDA ha dicho que las pruebas son instrumentos fundamentales para las escuelas, los lugares de trabajo y las comunidades, ya que se pueden usar rápidamente durante la pandemia para determinar si las personas tienen COVID-19.

“La COVID-19 ha sido tan difícil de controlar debido a que gran parte de la transmisión proviene de personas que no saben que están infectadas”, dijo el Dr. Mark McClellan, director del Center for Health Policy de Duke University y excomisionado de la FDA. “Cuanto más rápido, fácil y económico sea el método para determinar si una persona está infectada, mejor”.

Aquí están las respuestas a algunas de las preguntas comunes sobre las nuevas pruebas para hacer en casa:

¿Cuáles son los diferentes tipos de pruebas para hacer en casa?

Hasta el momento, la FDA ha otorgado lo que se denomina “autorización de uso de emergencia” a cinco pruebas para hacer en casa. Esto significa que estas pruebas no han pasado por el riguroso proceso de aprobación de la FDA, pero la agencia quería lanzarlas rápidamente al mercado debido a la gravedad de la pandemia. Las pruebas son las siguientes:

  • Prueba Ellume COVID-19 Home Test: esta fue la primera prueba que se autorizó para hacer en casa y sin receta. Utiliza la tecnología de antígenos, lo que significa que detecta fragmentos de proteínas virales. El 1.º de febrero, el Gobierno federal anunció un acuerdo de $231.8 millones para incentivar la producción de la prueba. La empresa está trabajando con minoristas para distribuir el producto, según una portavoz, y además se podrá comprar en línea. Su costo será de alrededor de $30. Los resultados de la prueba se envían en 15 a 20 minutos de forma inalámbrica a una aplicación para teléfonos inteligentes.
  • Prueba BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test, de Abbott: esta prueba rápida de detección de antígenos se ha usado durante meses por proveedores de cuidado médico. No obstante, el 31 de marzo, la FDA autorizó su venta libre para usar en casa, incluso para las personas que no tienen síntomas. La prueba se vende en paquetes de dos, y las instrucciones indican que hay que administrarse dos veces en un período de tres días. El realizar una segunda prueba ayuda a reducir la probabilidad de un resultado incorrecto. En el comunicado de prensa del 31 de marzo, Abbott dijo que la prueba estará disponible “en las próximas semanas” en farmacias y supermercados. Los resultados se entregan en aproximadamente 15 minutos en un dispositivo del tamaño de una tarjeta de crédito.
  • Prueba QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test, de Quidel: Esta es otra prueba de detección de antígenos que se venderá sin necesidad de receta. Al igual que la prueba de Abbott, se venderá en paquetes de dos, y las instrucciones indican que los usuarios se deben realizar la prueba en dos ocasiones a lo largo de tres días, con al menos 24 horas entre cada prueba. Los resultados se entregan en una tira reactiva de papel que cambia de color en 10 minutos, similar a una prueba casera de embarazo.
  • Prueba Cue COVID-19 para hacer en casa y sin receta: esta prueba también se autorizó para su venta libre sin receta; sin embargo, usa tecnología molecular, la cual puede detectar rastros muy pequeños de material genético. Las pruebas moleculares generalmente son más precisas que las que utilizan tecnología de antígenos, en especial en los pacientes que no tienen síntomas. Los resultados están disponibles en unos 20 minutos. Clint Sever, cofundador y director de productos de Cue Health, señaló que la empresa está trabajando para que la prueba esté disponible en los minoristas de todo el país, pero no indicó un plazo. La empresa aún no fijó el precio de la prueba.
  • Kit de prueba COVID-19 All-In-One Test Kit, de Lucira: al igual que la prueba Cue, la prueba Lucira utiliza tecnología molecular. Tiene un precio de $50 y se necesita una receta médica para usarla. Lucira les vende la prueba directamente a los proveedores de atención médica, y un representante indica que tu médico la puede solicitar para ti. El resultado se determina en alrededor de 30 minutos.

¿Qué tan precisas son las pruebas?

Los datos de todas las pruebas que se presentaron ante la FDA demuestran un alto índice de precisión (superior al 80%), pero los expertos en pruebas advirtieron que en el mundo real su eficacia probablemente será menor debido a error de los usuarios y otros factores.

“Cuando los fabricantes preparan datos para enviar a la FDA, llevan a cabo estudios en condiciones muy específicas y sumamente controladas que optimizan la ejecución de la prueba”, explicó Kelly Wroblewski, directora de programas de enfermedades infecciosas de la Association of Public Health Laboratories.

Las pruebas de Ellume, Abbott BinaxNOW y Quidel QuickVue utilizan la misma tecnología de antígenos que muchas de las pruebas rápidas que utilizan los proveedores de atención médica. Los estudios indican que las pruebas de antígenos son menos precisas que el método habitual de referencia que utilizan los laboratorios, denominado reacción en cadena de la polimerasa, o PCR.

“El peligro es que algunas personas utilizarán estas pruebas para decir que pueden visitar a la abuela sin riesgo cuando tal vez estén incubando una infección que está por debajo del umbral de detección”.

Dr. Gary Procop, director médico de Virología Clínica en Cleveland Clinic

Los estudios indican que las pruebas de antígenos no detectan muchas infecciones asintomáticas. Son más eficaces cuando hay síntomas de COVID-19, dijo Wroblewski. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los síntomas comunes de COVID-19 incluyen tos, fiebre, fatiga, dolores musculares, congestión, secreción nasal, pérdida del gusto o el olfato, náuseas, vómitos y diarrea.

Las pruebas Cue y Lucira utilizan una tecnología molecular más moderna denominada amplificación isotérmica que es similar a la PCR. Al igual que la PCR, actúa copiando el material genético del virus hasta que alcanza niveles detectables.

El Dr. David Pride, director del laboratorio de microbiología molecular clínica de University of California en San Diego, sostiene que, por lo general, las pruebas moleculares son más precisas que las pruebas de antígenos porque pueden detectar el virus en niveles más bajos, pero de todos modos son menos sensibles y menos específicas que una prueba PCR que se realiza en un laboratorio.

Con cualquier prueba que hagas en tu casa, si tienes síntomas y el resultado es positivo, “realmente es muy probable que tengas el virus”, advirtió Pride, y deberías aislarte y comunicarte con tu proveedor de atención médica.

¿Qué tan confiable puede ser un resultado negativo?

El resultado negativo de una prueba te puede dar más tranquilidad para ir a trabajar o visitar a un familiar, pero los expertos destacaron que no significa que puedes dejar de usar mascarilla, mantener el distanciamiento social o tomar otras precauciones.

“El peligro es que algunas personas utilizarán estas pruebas para decir que pueden visitar a la abuela sin riesgo, cuando tal vez estén incubando una infección que está por debajo del umbral de detección”, advirtió el Dr. Gary Procop, director médico de Virología Clínica en Cleveland Clinic. “Las personas deben comprender estas sutilezas, y no todas se incluyen en el prospecto”, agregó.

Las pruebas de antígenos, en particular, tienen tendencia a no detectar el virus en las etapas tempranas de infección o si no hay síntomas.

Un estudio publicado por los CDC el 22 de enero halló que la prueba de antígenos de Abbott identificó solo el 34% de las infecciones de COVID-19 en personas asintomáticas.

Un análisis a gran escala de 68 estudios, publicado el 24 de marzo, halló que las pruebas rápidas de detección de antígenos identifican alrededor del 72% de las personas sintomáticas y solo un 58% de los casos asintomáticos. Estas pruebas fueron más certeras cuando se hicieron durante la primera semana luego de que se presentaran los síntomas, según el informe.

Las instrucciones aprobadas por la FDA para el uso de pruebas de detección de antígenos enfatizan que “un resultado negativo no descarta infecciones por COVID-19, y los resultados no se deben usar como única base para el tratamiento o la toma de decisiones sobre los pacientes, por ejemplo, la toma de medidas sobre el control de infecciones”.

Si la prueba arroja un resultado negativo, pero tienes síntomas, consulta con tu proveedor de atención médica, porque existe un alto riesgo de que se trate de un falso negativo, advirtió Procop. Tu médico puede indicar una prueba PCR para confirmar el resultado.

¿Qué tan difícil es hacerte una prueba tú mismo?

Para todas las pruebas autorizadas para realizar en casa, debes obtener una muestra frotando un hisopo en las fosas nasales, ya sea apenas por dentro o un poco más profundo, según la prueba. Lo bueno es que no es necesario insertar un hisopo hasta la parte más profunda de la nariz, como en algunas de las pruebas que realizan los proveedores de atención médica.

Como regla general, “asegúrate de girarlo bien y rozar la piel”, recomendó Wroblewski. Además, debes evitar sonarte la nariz justo antes de realizar la prueba.

Todas las pruebas incluyen instrucciones detalladas con imágenes. 

¿Cuándo es mejor hacerse la prueba con un proveedor de atención médica?

Si tus síntomas son graves o perteneces a un grupo con alto riesgo de sufrir complicaciones por la COVID-19, algunos expertos recomiendan hacerte la prueba con un proveedor de atención médica en vez de hacerla en casa.

“Con la COVID-19, los niveles de saturación de oxígeno pueden disminuir con bastante rapidez, en particular si perteneces a un grupo de alto riesgo, por lo que debes asegurarte de que alguien esté controlando tu cuadro clínico”, advirtió Wroblewski.


Para información actualizada sobre la COVID-19 visita aarp.org/ElCoronavirus


Los grupos de alto riesgo, según los CDC, incluyen a las personas con cáncer, enfermedad renal crónica, enfermedades pulmonares crónicas, demencia, diabetes, síndrome de Down, trastornos cardíacos, infección de VIH, enfermedad hepática, sobrepeso/obesidad (índice de masa corporal de 25 o más), enfermedad de células falciformes, sistema inmunitario debilitado, derrame cerebral o enfermedad cerebrovascular, trasplante de un órgano sólido o de células madre sanguíneas, trastorno por consumo de sustancias y las personas que fuman.

¿El seguro o Medicare cubrirán la prueba para hacer en casa?

Ya sea que te hagas la prueba de COVID-19 en casa o en una clínica, si la indica un profesional de la salud habilitado que considera que es apropiado desde el punto de vista clínico, la ley federal dispone que tu plan privado de seguro de salud debe cubrir el costo, según Sabrina Corlette, una profesora de investigación que estudia las políticas del seguro médico en el Center on Health Insurance Reforms de Georgetown University.

La Parte B de Medicare también cubre las pruebas de detección de COVID-19 apropiadas desde el punto de vista clínico cuando las indica un médico u otro profesional.

Sin embargo, puede ser difícil lograr que un proveedor de atención médica indique la prueba si no tienes síntomas o una exposición confirmada, indicó Corlette. Y probablemente no podrás lograr que tu seguro médico pague una prueba de venta libre que compras en la farmacia local sin indicación médica, agregó.

“Si no tienes síntomas y solo quieres tener cierta seguridad antes de viajar o visitar a un familiar, el proveedor de atención primaria puede decir que no necesitas una prueba por motivos clínicos”, señaló. “Pero ahora, simplemente puedes ir y comprarla”.

Comparación de las pruebas rápidas de COVID-19 para hacer en casa

Prueba Ellume COVID-19 Home Test

  • Dónde y cuándo encontrarla: se vende sin receta en farmacias y tiendas minoristas. Se anticipa que la distribución comenzará esta primavera.
  • Tipo de prueba: de antígenos 
  • ¿Necesitas receta médica? No
  • Costo: alrededor de $30
  • Quién puede usarla: las personas con o sin síntomas de coronavirus a partir de los 2 años
  • ·Cuánto tiempo demora el resultado: de 15 a 20 minutos, y se entrega a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
  • Lo que debes saber: es más probable que los resultados sean precisos si tienes síntomas.

Autoprueba de detección de antígenos BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test, de Abbott

  • Dónde y cuándo encontrarla: se vende sin receta en farmacias y tiendas minoristas. Se espera que la distribución comience en la primavera o el verano.
  • Tipo de prueba: de antígenos 
  • ¿Necesitas receta médica? No
  • Costo: la empresa no ha anunciado el precio, pero dijo en un comunicado de prensa que será “asequible, como las otras pruebas de venta libre”.
  • Quién puede usarla: las personas con o sin síntomas de coronavirus a partir de los 2 años
  • Cuánto tiempo demora el resultado: 15 minutos, y se entrega en una pequeña tarjeta de plástico que tiene ya sea una o dos líneas.
  • Lo que debes saber: es más probable que los resultados sean correctos si tienes síntomas. Para aumentar la precisión, las instrucciones indican que los usuarios administren dos pruebas a lo largo de tres días, con al menos 36 horas entre las pruebas.

QuickVue At-Home OTC COVID-19 Test, de Quidel

  • Dónde y cuándo encontrarla: se vende sin receta en farmacias y tiendas minoristas. La empresa no ha anunciado el plazo de distribución.
  • Tipo de prueba: de antígenos 
  • ¿Necesitas receta médica? No
  • Costo: la empresa no ha publicado el precio.
  • Quién puede usarla: las personas con o sin síntomas de coronavirus a partir de los 2 años
  • Cuánto tiempo demora el resultado: 15 minutos, y los resultados se entregan en una tira reactiva de papel que cambia de color
  • Lo que debes saber: es posible que los resultados sean más precisos si tienes síntomas. Para asegurar más precisión, las instrucciones requieren que los usuarios se administren dos pruebas durante dos o tres días, y dejen pasar de 24 a 36 horas entre las pruebas.

Prueba Cue COVID-19 para hacer en casa y sin receta

  • Dónde y cuándo encontrarla: la empresa está trabajando para enviarla a farmacias y tiendas minoristas. No anunciaron ningún plazo.
  • Tipo de prueba: molecular
  • ¿Necesitas receta médica? No
  • Costo: aún no se ha establecido 
  • Quién puede usarla: las personas con o sin síntomas de coronavirus a partir de los 2 años
  • ·Cuánto tiempo demora el resultado: alrededor de 20 minutos; se entrega a través de una aplicación para teléfonos inteligentes
  • Lo que debes saber: es la única prueba molecular autorizada para usar sin receta médica. Debido a que las pruebas moleculares pueden detectar niveles muy bajos del virus, por lo general son más precisas que las pruebas de antígenos, en especial si no tienes síntomas.

Kit de prueba Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit

  • Dónde y cuándo encontrarla: Lucira ya está vendiendo las pruebas a los médicos en Estados Unidos; tu médico puede solicitarla para ti.
  • Tipo de prueba: molecular
  • ¿Necesitas receta médica? Sí. La prueba debe ser indicada por un proveedor de atención médica. 
  • Costo: $50
  • Quién puede usarla: las personas de 14 años o más que un profesional de la salud sospeche que están infectadas con el virus.
  • Cuánto tiempo demora el resultado: 30 minutos o menos
  • Lo que debes saber: al igual que con la prueba Cue, utiliza tecnología molecular, la cual se considera más precisa porque puede detectar niveles más bajos del virus que la tecnología de antígenos.

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