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Lo que debes saber sobre las vacunas contra el coronavirus

Siguen los interrogantes mientras millones de estadounidenses se vacunan.

Vacuna contra el coronavirus

MANJURUL/GETTY IMAGES

    

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Últimos desarrollos 

  • ¿Quién califica para las vacunas de refuerzo de Pfizer? Los CDC especifican el criterio.
    El día después de que la FDA enmendara la autorización para uso de emergencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 para incluir una dosis de refuerzo contra el coronavirus para algunos estadounidenses, un panel de expertos para los Centros de la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC) compartió su opinión sobre quién debería recibir las dosis adicionales, que reforzarían el sistema inmune al menos seis meses después de recibir la serie inicial de dosis. El panel votó a favor de recomendar que los adultos de 65 años o mayor y los residentes de centros de cuidados a largo plazo que hayan recibido dos dosis de la vacuna de Pfizer deberían recibir una dosis adicional, como también las personas entre las edades de 50 y 64 años con problemas médicos subyacentes. En otra ronda de votación, el comité acordó que las personas entre las edades de 18 a 49 años con condiciones médicas subyacentes también deberían recibir una dosis adicional de la vacuna en dependencia de su riesgo individual de contraer COVID y el beneficio que podrían recibir con una tercera dosis de la vacuna. El panel rechazó fuertemente una propuesta que permitiría la vacuna de refuerzo para personas que vivan en entornos institucionales o cuyos trabajos los pongan en alto riesgo de contraer o transmitir COVID. Esta propuesta hubiera proporcionado una tercera dosis de la vacuna a los trabajadores en el campo de la salud, otros trabajadores de primera línea y personas en instituciones como centros correccionales. La directora de los CDC, Rochelle Walensky, necesita aceptar las recomendaciones antes de que pueda comenzar la administración de las vacunas de refuerzo. 
  • Según J&J, la segunda dosis aumenta la protección. Una segunda dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Johnson & Johnson aumentará la protección contra los síntomas y la enfermedad grave, según la compañía farmacéutica. Hasta el momento, la vacuna de J&J ha sido la única de una sola dosis y los datos del fabricante sobre la dosis de refuerzo aún no se han evaluado por otros expertos. La compañía dice que su vacuna de refuerzo contra la COVID-19 es un 94% eficaz cuando se administra dos meses después de la primera dosis y que la inyección adicional también aumenta los niveles de anticuerpos entre cuatro y seis veces en comparación con el régimen de una dosis. Los funcionarios de la compañía también dicen que han presentado sus datos a la FDA, que tendría que aprobar el uso de una segunda inyección de J&J. La agencia todavía está considerando una recomendación de su panel asesor de expertos para autorizar una tercera dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech para las personas de 65 años o más, así como para los trabajadores de la salud y otras personas con alto riesgo de enfermar de gravedad a causa de la COVID-19. Moderna también ha pedido a la FDA que considere autorizar una dosis de refuerzo de su vacuna.
  • El panel de la FDA vota a favor de las vacunas de refuerzo de Pfizer para los adultos mayores. Un panel asesor de la FDA recomendó unánimemente que la agencia autorizara las dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para adultos de 65 años o más seis meses después de la serie de dos dosis. Los trabajadores de la salud y otras personas cuyos empleos los ponen en alto riesgo de contraer una COVID-19 grave también se incluyen en las recomendaciones hechas el viernes. El panel rechazó una propuesta para autorizar las vacunas de refuerzo para los adultos más jóvenes, quienes tienen menos probabilidades de enfermarse gravemente a causa de una infección por coronavirus. La FDA no tiene que seguir las recomendaciones del comité, pero por lo general lo hace. Luego, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y su comité asesor tienen que aprobar la decisión antes de empezar a administrar las vacunas. Moderna ha pedido a la FDA que evalúe su solicitud de vacunas de refuerzo.
  • Pfizer informa que su vacuna de dosis baja es segura y eficaz para los niños. Los niños de 5 a 11 años generaron una respuesta inmunitaria sólida a una versión de menor dosis de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, anunció la compañía el lunes, y citó los resultados de su ensayo clínico. Y la vacuna —que es un tercio de la cantidad administrada a los adultos, también administrada en dos dosis— fue segura y bien tolerada en la población pediátrica. Las empresas todavía necesitan presentar los datos que aún no se han publicado a la FDA para que los evalúe antes de que la agencia pueda autorizar el uso de las vacunas en los niños. Las empresas dicen que planean hacerlo “lo antes posible”.
  • Las personas no vacunadas tienen por encima de 10 veces más probabilidades de ser hospitalizadas con COVID-19. Nuevos estudios publicados por los CDC el 10 de septiembre muestran que, a pesar de la dominancia de la variante delta, las vacunas contra la COVID-19 todavía mantienen a las personas fuera del hospital. En un informe, los investigadores analizaron más de 600,000 casos de COVID-19 en 13 estados esta primavera y el verano, y descubrieron que las personas no vacunadas tenían unas cinco veces más probabilidades de contraer una infección por coronavirus que las personas vacunadas. Y tenían sobre 10 veces más probabilidades de ser hospitalizadas con COVID-19 y alrededor de 11 veces más probabilidades de morir a causa de ella.
  • La Administración Biden ordena más requisitos de vacunación y otras políticas para combatir la COVID-19. El presidente Biden anunció una estrategia multifacética dirigida a controlar la propagación del coronavirus después de un aumento de casos durante el verano que continúa hasta el otoño. La medidas incluyen: Una nueva regla que obliga a las empresas con más de 100 empleados a exigir la vacunación de sus trabajadores o a someterlos a pruebas de detección semanales, y un requisito de vacunación para todos los empleados de la mayoría de los hospitales y centros de atención médica que reciben fondos de Medicare y Medicaid. Los empleados y contratistas federales también tendrán que vacunarse, dice el plan del presidente Biden. Y los empleadores con 100 o más trabajadores deben proporcionar tiempo libre remunerado para que sus empleados reciban la vacuna. 
  • Se recomienda que los grandes centros de entretenimiento, incluidos los estadios deportivos, requieran pruebas de vacunación o una prueba negativa para entrar a los  eventos. Y el plan pide a los gobernadores que requieran la vacunación de los maestros y del personal escolar. Además, las pruebas rápidas en el hogar estarán más disponibles —y más asequibles— este otoño. El presidente anunció que el Gobierno federal está ayudando a aumentar la producción de pruebas rápidas en el hogar, que han estado escaseando en los últimos meses. Estas pruebas también se venderán al costo durante los próximos tres meses en Amazon, Walmart y Kroger. Lee el plan completo del presidente aquí (en inglés).
  • Estados Unidos se prepara para las vacunas de refuerzo contra la COVID-19. El presidente Biden reiteró en una conferencia de prensa el 9 de septiembre que su Administración está lista para distribuir un amplio suministro de vacunas de refuerzo contra la COVID-19 a las personas que reúnan los requisitos una vez que los científicos y expertos en salud de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) los autoricen y recomienden. Las vacunas de refuerzo serán gratuitas y estarán ampliamente disponibles en farmacias, consultorios médicos y centros de salud, según un plan de la Casa Blanca. Los datos emergentes muestran que la protección contra una infección por coronavirus comienza a disminuir con el tiempo después de las dosis iniciales de la vacuna. “Y, junto con el dominio de la variante delta, estamos comenzando a ver evidencia de una menor protección contra las enfermedades leves y moderadas”, han dicho las autoridades de salud.  Concluyen que “se necesitará una vacuna de refuerzo para maximizar la protección inducida por la vacuna y prolongar su duración”.
  • Es menos probable que las infecciones posvacunación ocasionen síntomas persistentes de COVID-19. Según un nuevo estudio, las personas completamente vacunadas que luego contraen una infección de coronavirus tienen aproximadamente la mitad de probabilidades de experimentar síntomas persistentes de COVID-19 —conocido como COVID de largo plazo—, en comparación con las personas no vacunadas que se infectan con el virus. El informe, publicado en The Lancet Infectious Diseases, se basa en datos de la aplicación COVID Symptom Study. Se descubrió que los adultos completamente vacunados que tenían una infección grave tenían un 49% menos de probabilidades de tener síntomas que duraban al menos cuatro semanas después de la infección. La COVID de largo plazo ha afectado a millones de personas desde el comienzo de la pandemia, y muchas han reportado síntomas debilitantes. Como resultado, han surgido clínicas en todo el país para estudiar el fenómeno y ayudar a estos llamados pacientes de largo plazo a volver a la normalidad.
  • La vacuna de Pfizer-BioNTech recibe aprobación completa. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19, la primera de tres productos en obtener la aprobación completa de la agencia. Y el 30 de agosto, los CDC la recomendaron oficialmente tras una revisión exhaustiva de datos por parte de un panel asesor de expertos. Con la aprobación completa de la FDA viene un nombre permanente para la vacuna. Según la FDA, se comercializará como Comirnaty (se proununcia ko-MIR-na-ti). La aprobación completa se aplica para las personas de 16 años o más. Los jóvenes de entre 12 y 15 años, así como las personas inmunocomprometidas que recibirán una tercera dosis, podrán recibir la vacuna bajo la autorización de uso de emergencia, la cual ha regido la administración de la vacuna de dos dosis de Pfizer desde fines del año pasado. Las vacunas de Moderna y de Johnson & Johnson también siguen disponibles para las personas en Estados Unidos según su autorización de uso de emergencia. De acuerdo con Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, la aprobación completa significa que “el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA requiere de un producto aprobado”. Woodcock también dice que la agencia se percata de que el sello completo de aprobación de la FDA para la vacuna podría “infundir más confianza para vacunarse”.
  • La tercera dosis de la vacuna contra la COVID recibe luz verde para algunas personas inmunocomprometidas. Ahora se recomienda que las personas cuyo sistema inmunitario está moderadamente o gravemente comprometido reciban una tercera dosis de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech o de Moderna. Los funcionarios de salud dicen que todavía no hay suficientes datos para evaluar si una dosis adicional de la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson está justificada para esta población limitada. El cambio afecta a menos del 3% de los adultos en Estados Unidos cuyo sistema inmunitario está debilitado debido a enfermedades como un trasplante de órgano sólido u otras enfermedades que tienen un efecto desestabilizador en el sistema inmunitario. Es posible que estas personas no hayan tenido una respuesta inmunitaria adecuada de dos dosis de la vacuna, y dosis adicionales podrían ayudar a aumentar la protección. Esto no es lo mismo que una vacuna de refuerzo. Los expertos y funcionarios de salud actualmente están analizando los datos para determinar si la población en general las necesitará y cuándo.

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Investigadores en todo el mundo han estado trabajando a velocidad récord para crear vacunas contra la COVID-19. A menos de un año del comienzo de la pandemia, esa meta se volvió realidad.

Una vacuna (de Pfizer-BioNTech) ha recibido la aprobación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y otras dos (una de Moderna y otra de Johnson & Johnson) se están administrando bajo la autorización de uso de emergencia. Esta designación de la FDA permite el acceso a tratamientos y otras herramientas médicas durante una emergencia de salud pública cuando no existen otras opciones.

El proceso de autorización de uso de emergencia es más rápido que la aprobación estándar de la FDA, que puede tardar de seis a diez meses. Sin embargo, los datos que demuestran la seguridad y la eficacia siguen siendo necesarios para la autorización, y la FDA y un comité asesor de expertos utilizan estos datos para sopesar los riesgos y beneficios del producto en cuestión.

¿Qué es exactamente una vacuna?

Una vacuna es algo que ayuda a una persona a desarrollar la inmunidad a una enfermedad infecciosa. Funciona introduciendo intencionalmente en el cuerpo una forma inactiva de un germen causante de una enfermedad, o algo similar. Esto estimula la producción de anticuerpos por parte del sistema inmunitario, las proteínas que ayudan a proteger a la persona de una futura infección si alguna vez se encuentra con el germen real.

Piensa en ello como un entrenamiento para tu sistema inmunitario: lo estás "enviando al gimnasio y preparándolo para poder hacer algo cuando se encuentre con lo real en el futuro", dice el doctor Tony Moody, profesor adjunto de Pediatría e Inmunología en la Facultad de Medicina de Duke University e investigador principal del Duke Human Vaccine Institute. "Básicamente, lo que hace una vacuna es enseñar al sistema inmunitario a manejar algo antes de que te encuentres con lo real, para que, con suerte, cuando te encuentres con ello, puedas manejarlo y librarte de ello rápidamente".

En el caso del nuevo coronavirus, una vacuna hace a una persona resistente a una infección por el virus y a la enfermedad que causa —la COVID-19— o, como mínimo, permite que una persona infectada tenga "un curso más corto [de la enfermedad] o no tantas complicaciones", agrega Moody.

¿Qué vacunas contra el coronavirus están disponibles ahora?

Hasta el momento, las tres vacunas que han recibido una autorización de uso de emergencia (Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson) son los únicos productos disponibles para las personas en Estados Unidos.

La vacuna de Pfizer recibió una autorización de uso de emergencia por la FDA para uso en personas de 16 años o más, lo que la convierte en la primera vacuna contra el coronavirus disponible para la población de Estados Unidos.

Las vacunas de Moderna y de J&J se han autorizado para personas de 18 años o más.

Se halló que las tres vacunas fueron altamente eficaces en la prevención de la COVID-19 en los participantes de los ensayos clínicos. Según muestran los análisis de la FDA, la vacuna de dos dosis de Pfizer/BioNTech tiene aproximadamente un 95% de eficacia contra la COVID-19, independientemente de la edad, la raza u otros riesgos de enfermedad grave por una infección. Y la de Moderna demostró ser un 94.5% eficaz contra la COVID-19 en personas de todas las edades, origen étnico y sexo. El fármaco de J&J resultó ser un 66% eficaz en general, y un 72% eficaz en Estados Unidos.

¿Son seguras las vacunas?

La seguridad es una preocupación clave de los funcionarios y expertos de salud pública. Los participantes de los ensayos clínicos de Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson experimentaron efectos secundarios después de vacunarse, incluidos dolor en el lugar de la inyección, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y dolor en las articulaciones. Estos síntomas son temporales y son efectos secundarios que algunas personas experimentan con otras vacunas, incluida la vacuna contra la gripe y la vacuna contra la culebrilla (herpes zóster).

Los CDC han documentado varios casos de anafilaxia en personas que recibieron la vacuna en Estados Unidos. Aunque una reacción anafiláctica pone en peligro la vida, puede detenerse rápidamente, como en estos seis casos, con medicamentos como la epinefrina. Por esta razón, los CDC recomiendan que las personan que hayan tenido una reacción alérgica grave en algún momento a cualquier ingrediente de una vacuna contra la COVID-19 se abstengan de recibirla. Si tienes un historial de reacciones alérgicas graves a otras vacunas, pregúntale a tu médico si debes vacunarte contra la COVID-19, aconseja la agencia.

Luego de que se autoriza una vacuna, muchos sistemas de monitoreo de seguridad de vacunas vigilan los eventos adversos, según los CDC. Si se descubre alguno, "los expertos lo evalúan de inmediato para determinar si es un problema de seguridad real" y luego ajustan las recomendaciones de las vacunas según sea necesario, explica la agencia.  

¿Cómo se están distribuyendo las vacunas?

El Gobierno federal está supervisando la distribución y el monitoreo de las vacunas contra el coronavirus en EE.UU., pero los funcionarios estatales y locales están priorizando quién recibe la vacuna en sus jurisdicciones. El Gobierno también se está asociando con empresas privadas para garantizar que las personas de alto riesgo puedan acceder fácilmente a una vacuna. Los trabajadores de salud y los residentes y el personal de centros de cuidados a largo plazo se encontraban en el primer grupo para recibir la vacuna; los CDC recomiendan que el próximo grupo de personas en recibir una vacuna contra la COVID esté compuesto de adultos mayores de 75 años. Sin embargo, muchos estados les dieron prioridad a los adultos mayores de 65 años luego de que el Gobierno federal exigiera que los estados ampliaran la distribución para acelerar la administración de la vacuna. El próximo grupo en recibir la vacuna, bajo las pautas de los CDC, constaría de los trabajadores de primera línea, incluidos el personal de primeros auxilios, los empleados del servicio postal, los maestros, los trabajadores de transporte público y las personas que trabajan en supermercados.

Las autoridades predicen que llevará varios meses más vacunar a todo aquel que desee vacunarse, incluso a medida que aumenta la producción y se autorizan más candidatas a vacunas.

Hay consideraciones logísticas, incluida la necesidad de asegurar el transporte y el almacenamiento adecuados para las vacunas. Las vacunas de Pfizer y de Moderna requieren un almacenamiento en temperaturas específicas frías, pero la vacuna de J&J se puede enviar y almacenar a temperaturas convencionales de refrigeración. 

¿Cuánto cuesta la vacuna?

El Gobierno federal compró de antemano miles de millones de dosis de vacunas con el dinero de los contribuyentes, y las personas en Estados Unidos no tendrán que pagar nada para recibirla.

Los proveedores de vacunas podrán cobrar una tarifa de administración por poner la vacuna, pero esta tarifa debe estar cubierta por un seguro público o privado, o por un fondo de asistencia del Gobierno para los no asegurados.

¿Puedo contraer la COVID-19 incluso después de vacunarme?

Aún no está claro si alguien que recibió la vacuna se puede enfermar de COVID-19 ni se sabe cuánto durará la inmunidad, aunque deben surgir más detalles sobre la eficacia de la vacuna en el seguimiento posterior a los ensayos.

"Eso es algo que las personas deberán entender cuando reciban la vacuna", dice el Dr. William Schaffner, un especialista en enfermedades infecciosas y profesor de Medicina Preventiva en la Facultad de Medicina de Vanderbilt University. "La vacuna proporciona protección, pero no será como una armadura".

El mensaje principal de Schaffner: el hecho de que te subas la manga y te pongas la inyección no significa que puedas tirar la mascarilla y dejar de lado otros esfuerzos de prevención como el distanciamiento social y el lavado de manos. Esos serán cruciales "durante bastante tiempo" para conseguir el control del virus, dice Schaffner.

¿Se necesitan realmente ambas dosis?

La vacuna de Pfizer-BioNTech y la de Moderna ambas requieren dos dosis, y es necesario obtener ambas dosis para asegurar la eficacia. La vacuna de J&J requiere solo una dosis.

Según los CDC, la primera inyección comienza a generar protección, mientras que la segunda "es necesaria para obtener la mayor protección que la vacuna tiene para ofrecer". Recibir el régimen de dosis completa también es clave para aumentar la protección contra las variantes de coronavirus que son preocupantes, incluida la variante delta altamente contagiosa. Los estudios demuestran que una dosis es mucho menos eficaz en la lucha contra el virus, en comparación con la serie completa.

Los expertos predicen que todas las vacunas necesitarán dosis de refuerzo, que podrían estar disponibles a mediados de septiembre. Ya se ha recomendado una tercera dosis para algunas personas inmunocomprometidas que recibieron las vacunas de Pfizer y Moderna. 

¿Necesito la vacuna si ya tuve COVID-19?

Incluso si tuviste COVID-19, los CDC todavía recomiendan que te vacunes. "Eso se debe a que los expertos todavía no saben por cuánto tiempo estás protegido de volverte a enfermar después de recuperarte de la COVID-19. Incluso si ya te has recuperado de la COVID-19, es posible —aunque raro— que te contagies nuevamente con el virus que causa la COVID-19", dice la agencia.

¿Tienes alguna duda? Habla con tu médico. 

"Básicamente, lo que hace una vacuna es enseñar al sistema inmunitario a manejar algo antes de que te encuentres con lo real, para que, con suerte, cuando te encuentres con ello, puedas manejarlo y librarte de ello rápidamente".

Tony Moody, profesor adjunto de Pediatría e Inmunología en la Facultad de Medicina de Duke University e investigador principal del Duke Human Vaccine Institute.

¿Es bueno que haya más de una vacuna?

Sin lugar a duda. "De hecho, sería muy conveniente", dice Schaffner, porque eso significaría que "habría más fabricantes de vacunas trabajando para realmente producir la vacuna, y así podríamos tratar de vacunar más rápido a la población en Estados Unidos y más allá".

La Dra. Kathleen Neuzil, profesora de Vacunología y directora del Center for Vaccine Development and Global Health de la Facultad de Medicina de University of Maryland, se hace eco del sentimiento de Schaffner y hace referencia a la vacuna contra la gripe para compararla: existen múltiples formulaciones en el mercado, como la vacuna inyectable de alta dosis y la vacuna en aerosol nasal, por ejemplo, que se recomiendan para diferentes poblaciones.

"Realmente necesitamos que cada persona en el mundo, en teoría, pueda recibir esta vacuna. Así que, para mí, [tener más de una opción] es algo positivo, porque necesitamos muchas", añade.

Nota del editor: Este artículo, que originalmente se publicó el 1.° de mayo, se ha actualizado para incluir nueva información.

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