Proyectos de ley bipartidistas en el Congreso aumentarían el acceso a los medicamentos genéricos

Proyectos de ley sobre los acuerdos de pago por demora

Dos proyectos legislativos muy similares que AARP apoya se han introducido en la Cámara de Representantes y en el Senado para tomar medidas enérgicas contra los acuerdos secretos que mantienen a los medicamentos genéricos de bajo precio fuera del mercado.

La FTC (Comisión Federal de Comercio) ha descubierto que los acuerdos de pago por demora retrasan la llegada de los medicamentos genéricos al mercado en un promedio de 17 meses. "Mientras tanto, los consumidores deben seguir pagando precios de medicamentos de marca, que pueden ser hasta un 85% más altos que los precios de sus contrapartes genéricas", dice David Certner, asesor legislativo y director de Políticas Legislativas de AARP, en cartas de apoyo a la legislación. Una empresa que desarrolla un medicamento de marca generalmente obtiene una patente y lo que se llama un período de exclusividad, durante el cual ninguna otra empresa —ni los fabricantes de genéricos— puede comercializar ese medicamento. Estos períodos varían, pero, en general, son de varios años.

En la Cámara de Representantes, la Ley de protección del acceso del consumidor a los medicamentos genéricos del 2019 (HR 1499) fue redactada por el representante Bobby L. Rush (demócrata por Illinois) y se remitió a los comités de Energía y Comercio, así como al del Poder Judicial. La semana pasada, el comité de Energía y Comercio, dirigido por el presidente Frank Pallone Jr. (demócrata por Nueva Jersey.) y el miembro republicano de mayor rango Greg Walden (republicano por Oregón), tuvo una audiencia de subcomité sobre la medida.

El proyecto de ley del Senado —la Ley Preserve Access to Affordable Generics and Biosimilars Act (S 64)— fue presentado por los senadores Chuck Grassley (republicano por Iowa) y Amy Klobuchar (demócrata por Minnesota). Los biosimilares son las versiones genéricas de los medicamentos biológicos, que se fabrican a partir de organismos vivos. Este proyecto de ley fue remitido a la Comisión Judicial del Senado, de la que forman parte Grassley y Klobuchar.

"Cuando los fabricantes de medicamentos de marca, genéricos y biológicos llegan a acuerdos para mantener los medicamentos más asequibles fuera del mercado, todos tenemos que pagar el precio", dijo Grassley al presentar el proyecto de ley. "La competencia entre los fabricantes de fármacos es esencial para reducir el precio de los medicamentos".

Ley CREATES

La ley CREATES está diseñada para detener lo que el senador Patrick Leahy (demócrata por Vermont) llama "tácticas de retraso inapropiadas", que los fabricantes de medicamentos de marca usan para bloquear la competencia de los medicamentos genéricos. Los genéricos proporcionan alternativas de menor costo a los medicamentos de marca, pero para que las empresas puedan desarrollar estas versiones de manera segura, necesitan muestras de los medicamentos originales para comparar con precisión su producto con la versión original. Algunos fabricantes de medicamentos de marca se han negado a proporcionar estas muestras, lo que dificulta el que los competidores genéricos lleven medicamentos de bajo costo al mercado.

Bajo la ley CREATES, las empresas que fabrican genéricos podrían llevar a los fabricantes de medicamentos de marca a los tribunales para obligarlos a proporcionar las muestras que necesitan para desarrollar alternativas genéricas. La medida también evitaría que las empresas que fabrican medicamentos de marca retrasen la llegada de un medicamento genérico a los consumidores mediante la manipulación de un proceso de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) diseñado para asegurar que los nuevos medicamentos sean seguros.

"La ley CREATES ayudará a garantizar que las empresas farmacéuticas de marca no puedan aprovechar las normas regulatorias para prevenir la competencia, la cual es esencial para el acceso y la innovación", expresa una carta que una coalición de 49 grupos de defensa de los derechos, de atención de la salud, de seguros y de la industria hospitalaria envío el mes pasado a los principales patrocinadores del proyecto de ley.

En el Senado, los autores de la legislación (S 340) son los senadores Leahy, Grassley, Klobuchar y Mike Lee (republicano por Utah). La medida necesitará la aprobación del Comité Judicial, que está presidido por la senadora Lindsay Graham (republicana por Carolina del Sur). Leahy, Grassley, Lee y Klobuchar forman parte de ese panel. La comisión aprobó la medida el año pasado, pero nunca se logró que el Senado en pleno emitiera su voto.

Los autores de la versión del proyecto de ley de la Cámara de Representantes (HR 965) son los representantes David Cicilline (demócrata por Rhode Island), Jim Sensenbrenner (republicano por Wisconsin), Peter Welch (demócrata por Vermont) y David McKinley (republicano por Virginia Occidental). También se habló sobre esta medida en la audiencia del subcomité de Energía y Comercio de la semana pasada. El proyecto de ley también debe pasar por el Comité Judicial, dirigido por el presidente Jerry Nadler (demócrata por Nueva York) y el miembro de mayor rango Doug Collins (republicano por Georgia).