Los resultados de un medicamento para tratar la enfermedad de Alzheimer son decepcionantes

Un medicamento que actúa de forma selectiva sobre una proteína llamada tau no funcionó mejor que un placebo.

Resultados de un examen del cerebro

El medicamento, llamado LMTM, no mostró beneficios en personas cuya enfermedad de Alzheimer era de intensidad leve o moderada. — iStockphoto

In English | El Dr. Alois Alzheimer reconoció hace más de un siglo que en los cerebros de los pacientes que tienen la enfermedad de Alzheimer se acumulan estructuras anormales, ahora conocidas como placas y ovillos.

Las placas consisten en fragmentos de la proteína amiloide beta, y los ovillos están compuestos sobre todo de una proteína llamada tau. Si bien los científicos no están seguros de la causa del mal de Alzheimer, han desarrollado medicamentos que actúan de forma selectiva sobre las proteínas amiloide beta y tau.

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Los medicamentos anti-amiloide no han sido eficaces. El miércoles, unos investigadores presentaron los resultados del primer ensayo de gran tamaño que se ha completado para estudiar un medicamento anti-tau en pacientes con la enfermedad de Alzheimer.

El medicamento, llamado LMTM, no mostró beneficios en personas cuya enfermedad de Alzheimer era de intensidad leve o moderada, según informaron los investigadores en el último día de la Conferencia Internacional de la Alzheimer’s Association (AAIC) en Toronto.

“Los resultados que vimos en esto fueron más bien decepcionantes”, dijo durante una sesión informativa de prensa David Knopman, un neurólogo de la Mayo Clinic que no trabajó en el estudio.

LMTM, fabricada por TauRx Pharmaceuticals, una empresa escocesa y singapurense, es un derivado del azul de metileno, el cual se utiliza para tratar la intoxicación por monóxido de carbono, entre otros usos. Un estudio publicado en internet en junio por la revista Radiology descubrió que una dosis única de azul de metileno en personas sanas aumentaba la actividad en las partes del cerebro que controlan la memoria a corto plazo y la atención.

En estudios con ratones que se han publicado, LMTM evitó que la proteína tau se amontonara para formar ovillos. Pero no se sabía si eso sucedería en pacientes y podría desacelerar la evolución de la enfermedad de Alzheimer.

En el abarcador ensayo clínico, sobre el que se informó en la AAIC, participaron 891 pacientes (cuya edad promedio era 70 ½ años), reclutados en 115 centros de 16 países. Fueron asignados de manera aleatoria a uno de dos grupos de tratamiento o a un grupo de control, utilizado para comparaciones.

Los grupos de tratamiento recibieron 150 miligramos o 250 miligramos diarios. Los pacientes del grupo de control recibieron 8 miligramos diarios de LMTM, suficiente para que su orina fuera de color azul —un signo revelador del medicamento— pero no suficiente para afectar en absoluto su salud.

En términos generales, después de 15 meses, a los pacientes que recibieron el tratamiento no les fue mejor que a los del grupo de control en pruebas para evaluar el funcionamiento del cerebro o su desempeño de las actividades cotidianas. Tampoco hubo diferencia en cuánto se habían atrofiado sus cerebros, como lo demostraron las imágenes de resonancia magnética obtenidas cada tres meses.

Sin embargo, los pacientes (sobre todo de Europa Oriental y Malasia) que no estaban tomando ningún medicamento para la enfermedad de Alzheimer al principio del estudio sí se beneficiaron. Representaban el 15% de los participantes del estudio, y quienes recibieron LMTM tuvieron menos atrofia cerebral y mejores resultados en las evaluaciones cognitivas y de desempeño de las actividades cotidianas que los pacientes en el grupo de control.

Serge Gauthier, un neurólogo de la McGill University que dirigió el estudio, dijo que el hallazgo sobre los cerebros de los pacientes que no tomaron ningún medicamento además de LMTM era “una grata sorpresa”.

“La disminución en la atrofia cerebral es sólida”, dijo Gauthier durante la sesión informativa de prensa. “Es la primera vez que se ha visto en un ensayo clínico de la enfermedad de Alzheimer”. Gauthier dijo que la única explicación para ese hallazgo que él y sus colegas pudieron encontrar fue LMTM.

Pero Knopman, quien está trabajando en un ensayo de LMTM en pacientes con otro tipo de demencia, dudó si el medicamento merece ser reconocido en el ensayo de Gauthier. El hecho de que los pacientes no estuvieran tomando ningún medicamento al principio del ensayo sobre la enfermedad de Alzheimer sugiere que no habían estado recibiendo buena atención médica, dijo. “Luego cuando participaron en un ensayo, sintieron un efecto placebo”.

En un comunicado de prensa, Maria Carrillo, directora científica de la Alzheimer’s Association, dijo que los resultados del ensayo eran “interesantes pero también complejos”.

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