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La FDA permite que Florida importe medicamentos recetados de Canadá

Esta primera aprobación de un plan de importación prepara el camino para medicamentos de menor costo.


spinner image Dos pastillas, una con la bandera de Estados Unidos y otra con la bandera de Canadá
EXTRADRYRAIN / GETTY IMAGES

Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado la autorización para que un estado importe medicamentos recetados de Canadá, donde los precios de muchos medicamentos que mantienen la vida son mucho más bajos que en Estados Unidos. Esta primera aprobación permite que la agencia de salud de Florida comience a establecer un proceso de importación de medicamentos para algunos programas estatales de salud.

Varios estados comenzaron a aprobar leyes de importación en el 2019 para reducir los precios descontrolados de los medicamentos recetados. La primera ley se aprobó en Colorado y, desde entonces, se han promulgado medidas similares en Florida, Maine, Nuevo Hampshire, Nuevo México, Dakota del Norte, Texas, Vermont y Wisconsin. A pesar de que el Congreso aprobó una ley en el 2003 que permitía la importación de medicamentos del extranjero, los funcionarios federales de salud nunca avanzaron en esos planes, citando preocupaciones de seguridad. Florida demandó a la FDA por la demora en aprobar el plan de importación del estado, y un juez federal le dio a la agencia hasta el 5 de enero para que actuara sobre la solicitud.

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Como parte de su campaña para reducir los precios de los medicamentos, AARP ha apoyado los esfuerzos estatales y federales para ayudar a los consumidores a ahorrar dinero en medicamentos recetados, incluida la importación de medicamentos. 

“La aprobación de la FDA evidencia que los esfuerzos para permitir que los estados importen medicamentos recetados de manera segura desde Canadá están avanzando”, dice Leigh Purvis, directora de Política de Medicamentos Recetados de AARP. “Esto es parte de lo que es una lista creciente de esfuerzos para intentar reducir los precios y los costos de los medicamentos recetados para las personas que los necesitan”.

AARP ha luchado con éxito por las disposiciones de una ley federal del 2022, incluida la negociación por parte de Medicare de algunos medicamentos por primera vez, un límite de $35 en el copago mensual de la insulina, y los pagos a Medicare por el precio de los medicamentos que aumentan más que la tasa de inflación. Este año, las personas con cobertura de medicamentos de Medicare ya no tendrán que pagar ningún costo de bolsillo después de que reúnan los requisitos para una cobertura catastrófica, y en el 2025, entrará en vigor un nuevo límite de bolsillo de $2,000 para los medicamentos cubiertos por Medicare. 

El apoyo de AARP a la importación de medicamentos se basa en el conocimiento público de que las personas en Estados Unidos pagamos significativamente más por los mismos medicamentos recetados que otros países. Poder aprovechar los precios más bajos que están disponibles en otros países es algo que ha sido muy atractivo durante mucho tiempo.

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Un largo camino por delante

La aprobación de la solicitud de Florida es solo el primer paso en el proceso de importación de medicamentos, y hay obstáculos que los estados podrían enfrentar antes de poder implementar sus planes. La industria farmacéutica se ha opuesto firmemente a esos esfuerzos y se espera que desafíe legalmente los planes de importación más recientes. Los funcionarios canadienses han expresado su preocupación por el hecho de que los programas generalizados de importación de medicamentos podrían amenazar el suministro de algunos medicamentos recetados en su país.

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Tampoco está claro qué efecto tendrían estos programas estatales de importación en los consumidores individuales. El plan de Florida, por ejemplo, es importar medicamentos en grandes cantidades para su programa de Medicaid, las clínicas de salud pública y las prisiones. “Todavía queda por ver cuántas personas podrían beneficiarse de este tipo de programas”, dice Purvis.

La FDA ha establecido condiciones que deben cumplirse antes de que Florida pueda implementar su programa. 

“Estas propuestas deben demostrar que los programas resultarían en ahorros significativos en los costos para los consumidores sin agregar riesgo de exposición a medicamentos inseguros o inefectivos”, dijo el comisionado de la FDA, Robert Califf, al anunciar la aprobación de la FDA. Antes de que el plan de Florida pueda avanzar, la FDA revisará los medicamentos que el estado planea importar, y el estado debe asegurarse de que esos medicamentos cumplan con las reglas y normas de seguridad de la FDA.

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