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Seguridad del paciente

Medicamento Avandia entraña peligros

Informe cuestiona los beneficios de este medicamento contra la diabetes.

Pastilla Avandia

— JB Reed/Bloomberg/Getty Images

In English | Avandia, un controvertido pero popular medicamento para controlar la diabetes, incrementa el riesgo de sufrir ataques cardíacos, derrames cerebrales, insuficiencias cardíacas y muerte, informaron hoy los investigadores en un estudio publicado por el Journal of the American Medical Association.

Los investigadores que llevaron a cabo dicho estudio estiman que el medicamento ocasionó 48.000 ataques cardíacos, derrames cerebrales e insuficiencias cardíacas, en pacientes mayores de 65 años, desde su lanzamiento, en 1999, hasta junio del 2009. La investigación fue patrocinada por los Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS, Centros de Servicios de Medicare y Medicaid) y por la U.S. Food and Drug Administration (FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.).

Desde el 2007, varios estudios han puesto en duda la seguridad del fármaco, instando a la FDA a que exija la impresión de una advertencia en el envoltorio de toda nueva receta.

Aunque las ventas del fármaco han caído bruscamente, algunos investigadores expresan que el hecho de no haber prohíbido su venta totalmente hace dudar del proceso de seguridad de los medicamentos de la FDA.

Al dejar Avandia en el mercado, “la FDA, básicamente, ha permitido que muchos miles de nuevos pacientes sufrieran afecciones o murieran, sin perspectiva de que genere algún beneficio exclusivo”, expresó el investigador y médico David Graham, del FDA’s Center for Drug Evaluation and Research (Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA), quien aclara no estar hablando en nombre de la agencia.

La compañía farmacéutica GlaxoSmithKline -que produce el fármaco- dice que los estudios no han sido concluyentes. La FDA ha dispuesto una revisión de la seguridad de este medicamento para el 13 y 14 de julio.

Para el estudio del Journal of the American Medical Association participaron 227.571 beneficiarios de Medicare a quienes se les suministró Avandia (rosiglitazona) o Actos (pioglitazona). Se descubrió que, en comparación con Actos, Avandia presentaba un mayor riesgo de ocasionar insuficiencia cardíaca, derrames cerebrales o muerte.

Más aun, dice Graham, mientras Avandia conlleva mayores riesgos, no supera a Actos en el tratamiento de los problemas de azúcar en la sangre.

Ningún beneficio, mayor riesgo

Otro estudio, de 56 ensayos clínicos que involucran cerca de 35.000 pacientes, publicado hoy en los Archives of Internal Medicine (Archivos de Medicina Interna), concluyó que Avandia incrementa los ataques cardíacos, derrames cerebrales y muerte en un 28 a 39%. Ese estudio, encabezado por el médico cardiólogo Steven Nissen, de Cleveland Clinic (Clínica Cleveland), es la continuación de uno que se llevó a cabo en el 2007, el cual encontró que el medicamento puede incrementar el riesgo de muerte producida por ataque cardíaco o derrame cerebral hasta en un 64%.

“Lo dije en el 2007 y lo diré de nuevo: este medicamento no presenta ningún beneficio exclusivo, por el contrario, incrementa el riesgo de causar graves consecuencias, y creo que debe sacarse del mercado”, sostiene el doctor Nissen.

Y se refiere a la investigación de David Graham como un “estudio impactante”, y señala que los dos estudios, realizados en forma independiente, sin financiamiento de ninguna compañía farmacéutica, han descubierto que el fármaco conlleva riesgos cardíacos.

El médico David Nathan, profesor de Harvard Medical School (Escuela de Medicina de Harvard), lidera un grupo de expertos reunidos por la American Diabetes Association (Asociación Estadounidense de Diabetes) para que recomienden pautas para el tratamiento de la enfermedad.

Según él, el grupo recomendó en el 2008 que los médicos recetaran Actos en lugar de Avandia, cuando los medicamentos iniciales del tratamiento, como la metformina, no lograran controlar el nivel de azúcar en la sangre. The American Diabetes Association no aprobó dichas recomendaciones.

Debido a que los fármacos que disminuyen la glucosa apuntan principalmente a reducir las graves complicaciones que origina la diabetes en la vista, riñones y nervios, los medicamentos como Avandia son “increíblemente importantes”, explica.

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