Seguridad de los medicamentos

Par Pharmaceutical acorralada: pacientes de la tercera edad en peligro por el medicamento para subir de peso Megace ES

In English l Durante casi ocho años, la empresa Par Pharmaceutical, con sede en Nueva Jersey, facturó millones de dólares con la agresiva promoción de Megace ES como medicamento para subir de peso destinado a los pacientes internados en hogares para personas mayores y en otros establecimientos de cuidados a largo plazo.

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Enfermera le da a su paciente la medicación - Poner a los pacientes mayores en riesgo con medicamentos de aumento de peso Megace ES

Empresa farmacéutica puso en riesgo a personas de edad avanzada con la comercialización no autorizada de Megace ES. — Foto: Randy Faris/Corbis

El problema es que la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) había aprobado el medicamento Megace ES únicamente para tratar la pérdida de peso asociada con el SIDA. De hecho, la FDA le ordenó a la empresa, en dos oportunidades, que llevara a cabo más investigaciones y ensayos clínicos, si tenía intención de comercializar el medicamento para otros usos.

Par, sin embargo, continuó recomendando el medicamento a médicos y residencias que atendían a pacientes de la tercera edad que no padecían SIDA. La empresa recompensaba a los visitadores médicos con mejor rendimiento, les otorgaba gratificaciones tales como relojes Rolex o vacaciones en México.

En marzo, tras enfrentar una serie de acciones penales y civiles por la comercialización no autorizada de Megace ES, la empresa farmacéutica se declaró culpable ante un tribunal federal por rotular indebidamente el producto y acordó pagar una multa de $45 millones. Par Pharmaceutical había logrado ganancias por $11 millones evitando a la FDA, declaró el fiscal federal Paul Fishman.

Aunque no se formuló ninguna acusación por supuestos daños causados a los pacientes, el Departamento de Justicia afirma que Par estaba al tanto de los potenciales efectos secundarios asociados con el medicamento, como “mayor riesgo de trombosis venosa profunda, reacciones tóxicas en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal y la muerte”.

 

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