In English | Si bien los millones de estadounidenses que están tomando los potentes fármacos para reducir el colesterol, llamados estatinas, reducen el riesgo de morir a causa de una enfermedad cardiovascular, algunas investigaciones recientes llevan a recordar que estas medicaciones tienen efectos colaterales, que aunque sean poco frecuentes, son muy severos.
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Altas dosis de estatinas son riesgosas. — James King-Holmes/Photo Researchers, Inc.
El mes de julio, un equipo internacional de investigadores informó que las personas que estaban tomando dosis altas de estatinas —de 80 mg— tenían un mayor riesgo de contraer diabetes que los que las consumían en dosis bajas o moderadas —de 10 mg, 20 mg o 40 mg—. La investigación se basó en los resultados de cinco importantes estudios. Y, a comienzos de este mes, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) advirtió que los médicos no deberían recetarles la dosis más alta (80 mg) de simvastatina —un tipo de estatina que se comercializa bajo la marca Zocor— a pacientes nuevos. Sin embargo, según esta misma investigación, los pacientes que ya han tomado esa dosis por más de un año y no han presentado ningún problema, podrían seguir haciéndolo.
Las personas que toman una dosis de simvastatina de 80 mg por día enfrentan mayor riesgo de miopatía —dolor, sensibilidad o debilidad muscular—, sostiene la FDA. Y, en casos extremos, los pacientes podrían desarrollar rabdomiólisis, es decir, una descomposición de las fibras musculares, derivando, a veces, en deficiencia renal y muerte.
En lo que respecta al aumento del riesgo de diabetes, los médicos advierten que, en la mayoría de los casos, probablemente, no sea suficiente con asegurarse de discontinuar las estatinas.
“Por cada caso adicional de diabetes, probablemente se esté evitando que tres personas presenten un ataque cardiovascular, así que el mensaje no es que esas personas dejen de tomar estatinas completamente —señala el doctor David Preiss, investigador de la University of Glasgow en Escocia (Universidad de Glasgow) y autor principal del estudio, que se publicó en el Journal of the American Medical Association (JAMA)—, sino que deberíamos informarles que, por la razón que sea, el riesgo de diabetes aumentará un poco. Aunque mi argumento sería que es un riesgo razonable”.
Una dosis más alta, riesgo más alto
Se extienden ampliamente recetas de simvastatina, como de otras estatinas, debido a que, en algunos estudios, habría quedado demostrado que reducen a la mitad el riesgo de ataques cardíacos y derrames cerebrales. Comercializada por Merck bajo el nombre de Zocor desde comienzos de la década de 1990, la simvastatina se encuentra disponible en su forma genérica y representa casi la mitad de todas las estatinas prescriptas (también es un ingrediente de Vytorin y Simcor). El año pasado, a unos 2,1 millones de pacientes se les extendieron recetas por medicamentos que contenían 80 mg de simvastatina, según la FDA.
“La FDA ha actualizado continuamente la etiqueta de la simvastatina con nueva información de seguridad sobre el riesgo de miopatía y rabdomiólisis”, afirma la doctora Amy Egan, subdirectora del Center for Drug Evaluation and Research (Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos) de la FDA. Debido a las continuas investigaciones, desde el 2001, ya se han hecho siete cambios a la etiqueta de la simvastatina, agrega.
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