Decisión de la FDA permitiría la venta de audífonos sin receta

Los adultos ya no necesitan hacerse un chequeo médico para comprarlos.

Audífonos de varios tamaños y colores

La pérdida de la audición afecta a aproximadamente 30 millones de personas en Estados Unidos. — Getty Images

In English | Pronto, comprar audífonos podría ser tan fácil como comprar anteojos para leer.

Durante un anuncio especial, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) declaró que, con entrada en vigencia inmediata, ya no se les requerirá a las personas hacerse un chequeo médico antes de comprar la mayoría de los audífonos.

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Pérdida de la audición

Según dijo la FDA en un comunicado, para estimular el desarrollo de más "productos nuevos, innovadores y costeables para millones de consumidores" la agencia también está considerando crear una categoría de audífonos que se venden sin receta.

El anuncio se hizo en una reunión pública de las National Academies of Sciences, Engineering and Medicine. Recomendaciones previas de este grupo, así como de un panel asesor de la Casa Blanca sobre ciencia y tecnología, y algunos grupos de consumidores y audiólogos habían sugerido  enérgicamente eliminar esta restricción con tal de que los audífonos sean más costeables y accesibles.

La decisión no aplica a jóvenes de 18 años o menos, quienes todavía deben hacerse un chequeo médico antes de poder comprar audífonos. Tampoco aplica a los audífonos de conducción ósea o a los audífonos recetados que son insertados profundamente en el canal auditivo.

La pérdida de la audición afecta a aproximadamente 30 millones de personas en Estados Unidos, y no tan solo afecta su desempeño en el trabajo y las interacciones sociales, sino también la salud en general y la calidad de vida. El aislamiento y la soledad que pueden resultar de la pérdida grave de la audición podrían causar un riesgo más alto de padecer disminución cognitiva y demencia.

A pesar de la gran prevalencia de la pérdida de la audición y el impacto que tiene en la salud pública, solo alrededor de un quinto de las personas que se beneficiarían de utilizar un audífono en efecto lo utilizan, destacó la FDA. El alto costo de los dispositivos —alrededor de $4,600 el par— ha sido un gran obstáculo. Medicare y muchos planes privados de seguro no cubren el costo de los audífonos, por lo que la mayoría de los consumidores acaban pagando por ellos de su propio bolsillo.

Además, seis empresas fabrican casi todos los audífonos en el mercado, y solo una de ellas está radicada en Estados Unidos, según informó una publicación del blog de la Casa Blanca sobre la decisión de la FDA.

El impacto de la decisión de la FDA podría abrir el mercado de audífonos a nuevas empresas y más competencia.

"Las medidas de hoy son un ejemplo de las estrategias flexibles que la FDA está considerando para alcanzar un reglamento que exhorte la innovación en áreas de un progreso científico acelerado", dijo el Dr. Robert Califf, comisionado de la FDA.

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