Se descontinúa el medicamento Aduhelm para la enfermedad de Alzheimer

La farmacéutica Biogen anunció que planea dejar de fabricar Aduhelm, un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer que recibió una aprobación rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en el 2021. La compañía también terminará su ensayo clínico para probar el medicamento, el cual se requirió para la aprobación completa de la FDA.

Biogen dice que la decisión de descontinuar Aduhelm “no está relacionada con ningún problema de seguridad o eficacia”. Más bien, planea “repriorizar sus recursos” y “avanzar aún más el lanzamiento de Leqembi”, otro medicamento de Biogen y Eisai para el Alzheimer que recibió la aprobación completa de la FDA en julio.

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Aduhelm fue el primer medicamento de su tipo para el Alzheimer que tenía como objetivo frenar la progresión de la enfermedad, no solo tratar sus síntomas. La FDA otorgó al anticuerpo monoclonal una aprobación acelerada (en inglés) basada en pruebas de que redujo la acumulación de placas amiloides en el cerebro, y la probabilidad razonable de que esta reducción pudiera beneficiar a los pacientes.

Las placas amiloides alteran la función de las células cerebrales y son una característica distintiva de la enfermedad de Alzheimer, el tipo más común de demencia, que afecta a aproximadamente 6.7 millones de adultos mayores en Estados Unidos.

Después de su aprobación, el uso del medicamento intravenoso fue limitado. Varios hospitales principales anunciaron que no recetarían el costoso medicamento, según la evidencia disponible, y Medicare restringió su cobertura a los participantes de ensayos clínicos.

Un portavoz de Biogen dice que aproximadamente 2,500 personas en todo el mundo están recibiendo tratamiento con Aduhelm, ya sea a través de programas de acceso comerciales, clínicos o globales.

El enfoque cambia a Leqembi y otros medicamentos para la demencia

Leqembi, otro anticuerpo monoclonal, también funciona al eliminar placas amiloides. En los ensayos clínicos, el medicamento redujo en un 27% la tasa de deterioro cognitivo —o la pérdida de las habilidades de pensamiento y memoria— en personas con la enfermedad de Alzheimer temprana o leve, durante un período de 18 meses.