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Varios monitores de glucosa se ven afectados por una advertencia de seguridad

Las baterías que se usan en algunos sistemas Abbott FreeStyle Libre pueden causar un riesgo de incendio.

spinner image Una paciente de diabetes ajusta su monitor de glucosa
KOSAMTU / GETTY IMAGES

Abbott emitió una advertencia de seguridad a los usuarios de tres de sus sistemas de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre, ya que las baterías de iones de litio que se usan en los lectores del sistema tienen el potencial de hincharse, sobrecalentarse y prenderse fuego.

La advertencia se aplica a los lectores FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 14 day y FreeStyle Libre 2 después de “una cantidad limitada de denuncias en todo el mundo (0.0017%) de usuarios durante varios años que indican que la batería de iones de litio de su lector se infló, se sobrecalentaba con poca frecuencia o, en casos muy raros, echó chispas o se prendió fuego”. La advertencia de seguridad no se aplica a los sensores de FreeStyle Libre, según una declaración (en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

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La familia de lectores FreeStyle Libre usa baterías de iones de litio como las que se usan en los teléfonos móviles y otros dispositivos electrónicos portátiles. Si bien las baterías de iones de litio generalmente son seguras cuando se usan correctamente, pueden suponer un riesgo de incendio si están dañadas.

spinner image Sistema FreeStyle Libre 2 de Abbot Laboratories
Sistema FreeStyle Libre 2 de Abbott Laboratories
ABBOTT LABORATORIES

Los lectores son dispositivos compactos y portátiles que capturan las lecturas de los niveles de glucosa en tiempo real de un sensor ubicado en la parte posterior superior del brazo, lo que permite a las personas controlar su diabetes al ver sus niveles de glucosa en una pantalla. Como alternativa, los usuarios tienen la opción de acceder a sus datos de glucosa a través de una aplicación para teléfonos inteligentes compatible.

Recomendaciones para los consumidores

Aunque no están retirando del mercado a ninguno de los lectores, Abbott ofrece estas sugerencias (en inglés):

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  • No expongas el lector, el adaptador de corriente ni el cable USB amarillo al agua ni a otros líquidos.
  • Guarda el lector en un lugar donde la temperatura esté entre -4 °F y 140 °F.
  • No coloques el lector en agua ni en otros líquidos, y evita que le caiga polvo, suciedad, sangre, solución de control, agua, lejía u otras sustancias a la tira reactiva o el puerto USB.
  • Usa solo el adaptador de corriente proporcionado por Abbott y el cable USB amarillo que se incluye con el lector.
  • Carga el lector en un lugar donde puedas acceder fácilmente al adaptador de corriente y desconectarlo rápidamente para evitar el posible riesgo de un cortocircuito eléctrico.
  • Si no puedes sostener el lector porque se calienta demasiado, deja de usarlo inmediatamente y comunícate con el servicio al cliente para que solicites un reemplazo (en inglés).
  • Deja de usar el lector si notas señales de deterioro, como nubosidad en la pantalla o corrosión en el armazón de plástico.
  • Si el lector se cae y te preocupa que pueda estar dañado, hazle una prueba para confirmar que sigue funcionando correctamente. Consulta el manual del usuario para obtener instrucciones.

Respuestas de Abbott a otras preguntas frecuentes (en inglés).

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Abbott advierte que no usar el sistema FreeStyle Libre como se indica puede resultar en no recibir una lectura de glucosa demasiado baja o elevada, lo que puede causar una decisión incorrecta de tratamiento y provocar lesiones. Si las alarmas y las lecturas de glucosa no coinciden con los síntomas o las expectativas, se debe usar la lectura de una punción en el dedo para medir los niveles de glucosa.

Desde que los lectores FreeStyle Libre se vendieron por primera vez en Estados Unidos en el 2017, no se han reportado incidentes de que este problema haya causado graves consecuencias para la salud o la muerte.

Se recomienda a los consumidores que revisen la guía del usuario y el etiquetado revisados (en inglés) y sigan los pasos para realizarle una prueba al lector y determinar si es necesario reemplazar su lector actual. El servicio al cliente de Abbott está disponible para responder a cualquier pregunta o solicitud de reemplazo de accesorios al 855-632-8658 los siete días de la semana, desde las 8 a.m. hasta las 8 p.m., hora del este, excepto los días feriados principales.

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