Se retira un medicamento para la presión arterial debido al riesgo de cáncer

El fabricante de medicamentos Aurobindo Pharma retiró dos lotes del medicamento (en inglés) para la presión arterial Quinapril-Hydrochlorothiazide después de que se detectaran niveles de una impureza de nitrosamina, causante de cáncer, por encima del nivel aceptable de consumo diario establecido por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Se encontraron niveles elevados de una impureza de nitrosamina, N-nitroso-quinapril, en tabletas de 20 mg y de 12.5 mg del medicamento. Los lotes retirados del mercado se enviaron a todo el país en mayo del 2021 y tienen una fecha de vencimiento de enero del 2023. Los números de los lotes retirados son QE2021005-A y QE2021010-A.

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Las pastillas son tabletas redondas recubiertas con película de color rosa, con una D por un lado y un número 19 por el otro. Hasta la fecha, no se han recibido reportes de reacciones negativas a causa de los medicamentos retirados del mercado.  

Consejos para los consumidores  

Los pacientes que toman las tabletas retiradas del mercado deben comunicarse con su proveedor de atención médica para determinar si deben continuar tomando el medicamento o considerar un tratamiento alternativo antes de devolver el medicamento. Aurobindo Pharma notificará a los distribuidores y clientes por teléfono y por escrito para detener la distribución de los lotes específicos y proporcionar instrucciones para devolver los productos retirados.

Los consumidores con preguntas médicas sobre este retiro del mercado o que deseen reportar un evento negativo pueden comunicarse con el fabricante al 866-850-2876, o enviar un correo electrónico a pvg@aurobindousa.com. Las preguntas sobre cómo devolver el medicamento se pueden hacer a Qualanex al 888-504-2014.

También se puede reportar reacciones negativas o problemas de calidad al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en línea (en inglés), por teléfono al 800-332-1088 o por fax al 800-FDA-0178 usando este formulario (en inglés).

¿Qué son las nitrosaminas?

La ingestión a largo plazo de N-nitroso-quinapril puede estar asociada con un mayor riesgo de cáncer en los seres humanos.

Las nitrosaminas están presentes en el agua y en alimentos como las carnes curadas y a la parrilla, los productos lácteos y las verduras. Aunque todos están expuestos a cierto nivel de nitrosaminas, la FDA estableció un límite de ingesta diaria aceptable reconocido a nivel internacional para la impureza. La FDA recomienda que los medicamentos que contengan niveles por encima del límite de ingesta diaria aceptable sean retirados del mercado cuando sea pertinente.

Si una persona toma un medicamento que contenga nitrosaminas en el límite diario aceptable —o por debajo del mismo— todos los días durante 70 años, no se espera que tenga un mayor riesgo de cáncer, según la FDA.

Aaron Kassraie escribe para AARP sobre asuntos de importancia para los veteranos de las Fuerzas Armadas y sus familias. También es reportero de temas generales. Kassraie anteriormente cubrió temas de política exterior de EE.UU. como corresponsal en la oficina de Washington de Kuwait News Agency y realizó trabajo de captación de noticias para USA Today y Al Jazeera English.