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Retiran del mercado implantes asociados al cáncer de mama Skip to content
 

Implantes mamarios vinculados a un cáncer poco común se retiran del mercado en todo el mundo

Los implantes texturizados de Allergan están asociados con más del 80% de los casos.

Oficinas de Allergan en Westport, Irlanda

CORTESÍA DE ALLERGAN

In English | El fabricante de implantes mamarios Allergan Inc. ha anunciado el retiro del mercado en todo el mundo de ciertos implantes texturizados y expansores de tejidos ante la petición de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU.

La agencia federal anunció que los productos en general están directamente relacionados con más de 500 casos de un tipo de cáncer poco común, incluidas 33 muertes. Se han reportado 573 casos de linfoma anaplásico de células grandes (BIA-ALCL) vinculados a implantes mamarios en todo el mundo, y más del 80% —481 casos— estuvieron asociados con los implantes de Allergan.

En 13 de las 33 muertes se conocía el fabricante de los implantes: 12 eran de Allergan, con sede en Irlanda.

"El riesgo de que se desarrolle el linfoma BIA-ALCL con los implantes texturizados Biocell de Allergan es aproximadamente seis veces mayor que con los implantes texturizados de otros fabricantes que se comercializan en Estados Unidos”, dijo la agencia en un comunicado de prensa.

La FDA comenzó a investigar el vínculo entre los implantes mamarios y el tipo poco frecuente de cáncer de mama en el 2011. La agencia no recomienda que quienes tienen este tipo de implantes se los extraigan si no presentan síntomas. En vez, la FDA insta a los consumidores a que se pongan en contacto con su médico si notan síntomas como dolor o hinchazón alrededor del implante.


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Las probabilidades de que se desarrolle el linfoma BIA-ALCL se consideran bajas, afirma la agencia.

No se conoce la probabilidad exacta de que se desarrolle la enfermedad. Los implantes macrotexturizados como los de la línea Biocell de Allergan representan menos del 5% de los implantes mamarios vendidos en Estados Unidos.

Al igual que otros linfomas, el BIA-ALCL es un cáncer del sistema inmunitario, no del tejido mamario. Generalmente, la enfermedad comienza en el tejido cicatricial y el líquido que rodea el implante, y muchas veces puede tratarse bien con la extracción del implante y el tejido que lo rodea; sin embargo, es importante diagnosticarla temprano.

Más de 7,700 mujeres mayores de 55 años se sometieron a un aumento de senos en el 2018, según la American Society of Plastic Surgeons. Ese año, casi 36,000 mujeres en ese mismo grupo de edad se sometieron a cirugía reconstructiva de mama, en la que comúnmente se usan los implantes mamarios.

La FDA remite a quienes tienen implantes mamarios o están considerando someterse a un aumento de senos a una notificación de seguridad actualizada que incluye una lista completa de los productos retirados del mercado, así como también recomendaciones adicionales para los pacientes y sus proveedores de servicios de salud.

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