Fallo judicial

Tribunal: Acuerdos sobre medicamentos serían ilegales

Lea sobre el fallo de la Corte Suprema y conozca qué son los acuerdos de "pago por retraso.

La Corte Suprema falló que los acuerdos entre las empresas farmacéuticas y sus competidores de fármacos genéricos, que según funcionarios del gobierno mantienen versiones más baratas de medicamentos en el mercado, en ocasiones pueden ser ilegales y por tanto se pueden impugnar en los tribunales.

Los jueces votaron 5-3 para permitir que el gobierno inspeccione e impugne lo que llama acuerdos de "pago por retraso" o "arreglos de pagos revertidos".

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"Los precedentes de este tribunal dejan claro que los arreglos relacionados con patentes a veces pueden infringir la ley antimonopolio", dijo el juez Stephen Breyer, que escribió la opinión a nombre de la mayoría.

Los acuerdos en cuestión surgen cuando compañías de medicamentos genéricos presentan una objeción ante la Administración Federal de Drogas y Alimentos sobre las patentes que dan a medicamentos de marca un monopolio de 20 años. Los fabricantes de genéricos tratan de probar la patente tiene problemas o no es válida, de manera que puedan sacar al mercado versiones genéricas antes que la patente se venza.

Los fabricantes de fármacos de marca entonces demandan a los fabricantes de genéricos, lo que entonces crear las condiciones para lo que pudieran ser años de costosos litigios. Cuando las dos partes no están seguras de ganar el caso, por lo general llegan a un acuerdo que permite a la empresa de genéricos vender su versión más barata del medicamento en pocos años, pero mucho antes de que la patente expirara. Con frecuencia, estos arreglos conllevan un pago sustancial de la compañía de medicamentos de marca al fabricante de genéricos.

Los laboratorios farmacéuticos alegan que los acuerdos protegen sus intereses, pero además benefician a los consumidores llevando al mercado versiones más baratas de medicinas años antes de lo que normalmente se hubiera permitido. Pero funcionarios federales dicen que esos acuerdos aumentan en miles de millones de dólares las facturas de medicamentos de los pacientes, comparado con lo que ocurriría si las compañías genéricas ganan las demandas y pueden comenzar a vender sus versiones de inmediato.

"Esta decisión deja claro que las compañías farmacéuticas pueden ser demandadas para impedir acuerdos anticompetitivos", dijo el fiscal general de Nueva York, Eric T. Schneiderman. "Será un arma importante en la lucha por precios costeables y buena atención médica para todos los ciudadanos".

Pero Steve Reed, abogado del bufete Morgan, Lewis & Bockius LLP, dijo que la decisión pudiera demorar la llegada de medicamentos genéricos al mercado.

"El resultado de esta decisión es que, a excepción de acuerdos limitados al término de la patente en sí — con pagos modestos para evitar el costo de un litigio — aumentará la incertidumbre sobre si un acuerdo particular va a sobrevivir el escrutinio antimonopolio", dijo Reed. "Esto pudiera tener un efecto negativo sobre las partes dispuestas a llegar a un acuerdo y por tanto impedir el ingreso temprano al mercado de fármacos genéricos".

El Departamento de Justicia le había pedido al tribunal que fallase que todos los acuerdos en cuestión eran ilegales, pero Breyer dijo que eso sería extralimitarse. "Las complejidades de los acuerdos nos llevaron a concluir que la Comisión Federal de Comercio debe probar sus argumentos en cada caso", dijo.

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