Aerosol nasal, un nuevo tratamiento para la depresión

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del aerosol nasal Spravato (esketamina) para el tratamiento de la depresión en pacientes adultos que han utilizado otros medicamentos antidepresivos y los resultados no han sido satisfactorios.

El Spravato se sumistrará en conjunto con otro antidepresivo oral evaluado y aprobado por el médico, según las circunstancias de cada individuo. Durante los ensayos clínicos, este aerosol demostró tener un efecto positivo sobre la depresión. Tan pronto como dos días después de haberse suministrado se puede observar una mejoría en lo síntomas.

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Debido a los posibles efectos secundarios del Spravato, el medicamento solo estará disponible a través de un sistema de distribución restringido en consultorios médicos o clínicas certificadas, donde los pacientes serán supervisados a la hora de auto administrarse el aerosol nasal. Estos recibirán las instrucciones de uso del fármaco, serán monitoreados durante dos horas después de recibir la dosis, y no podrán llevarse el Spravato a la casa.

Estas medidas de seguridad responden a que este medicamento provoca un estado de sedación y disociación. El paciente puede experimentar dificultades con la atención y el juicio; experimentar mareos, náuseas, vértigo, ansiedad, letargo, presión arterial alta, vómitos y sensación de embriaguez. La FDA también ha alertado sobre las consecuencias negativas asociadas con el consumo excesivo o indebido del fármaco.

Tanto el especialista que receta el medicamento como el paciente deben firmar un formulario de inscripción del paciente. Este es una garantía de que el paciente estará acompañado al momento de recibir el tratamiento y que dicho acompañante será responsable de que el paciente llegue sano y salvo a su lugar de destino después de abandonar el centro médico.

Los pacientes bajo tratamiento no deben conducir ni usar maquinarias pesadas durante el resto del día después del suministro de la dosis.

La Dra. Tiffany Farchione, MD, directora interina de la Sección de Productos Psiquiátricos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, indicó que este medicamento ha logrado aprobarse después de múltiples ensayos clínicos controlados que estudiaron la seguridad y eficacia del mismo.

De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la depresión es uno de los desórdenes mentales más comunes. El 80% de las personas con depresión reportan dificultades en su vida laboral, personal y social, la cual se ve limitada por los síntomas de la enfermedad. Las mujeres tienen el doble de probabilidad de manifestar depresión en comparación con los hombres.