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Descubrimiento científico

Estudios: La dosis más alta de estatinas podría aumentar el riesgo de diabetes y dolor muscular

La FDA emite un advertencia sobre 80 mg de simvastatina.

“En mi opinión, no actuaron con la audacia suficiente”, sostiene el médico Steven Nissen, director de medicina cardiovascular de la clínica Cleveland Clinic. En septiembre del 2004, Nissen, un continuo crítico de la FDA y de las compañías farmacéuticas, advirtió sobre el problema en la columna editorial de JAMA.

“Las personas que conocen el campo de los lípidos saben que una dosis de 80 mg de simvastatina es insegura, y lo sabemos desde hace bastante tiempo”, afirma Nissen. “La incidencia de lesión muscular es entre 7 y 15 veces más frecuente con esa dosis de 80 mg que con cualquiera de las demás estatinas que se comercializan”.

La simvastatina es más riesgosa, en parte, porque interactúa con una variedad de otros medicamentos, y el riesgo aumenta con dosis más altas, indica Nissen. Una atención médica de urgencia podría fácilmente llevar a la administración de un antibiótico como la eritromicina, que reacciona mal con la simvastatina, continúa. “Mi consejo para los pacientes es que no tomen la dosis de 80 mg, no vale la pena”.

El médico Michael Rosenblatt, vicepresidente ejecutivo y director médico de Merck, defiende la recomendación de la FDA. “Aquí hay que asumir el riesgo —dice—. Por lo general, si alguien toma este fármaco por un año y lo tolera bien —es decir, no tiene problemas musculares—, entonces, el beneficio de seguir tomándolo supera los riesgos”. El sector más expuesto incluye a las mujeres, las personas mayores de 65 años y los que sufren de problemas renales o hipotiroidismo incontrolado.

Tanto la FDA como Merck advierten a los pacientes que estén tomando la dosis de 80 mg de simvastatina que no dejen de tomarla sin haber consultado con sus médicos.

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Michael Haederle es un escritor independiente cuyos artículos han sido publicados en People, The New York Times y el Los Angeles Times.

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